# АДА2020. Голимумаб ја подобрува терапевтската и симптоматската контрола кај пациенти ново дијагностицирани со дијабетес тип 1

голимумаб дијабетес тип 1 неодамна дијагностициран мали деца ја намалуваат брзината на еволуција терапевтска контрола АДА 2020 година

ада2020

Голимумаб е ефикасен во зачувувањето на инсулинската секреција на панкреатичната бета функција кај млади и педијатриски пациенти кај кои неодамна е дијагностициран дијабетес тип 1 (DZ1). Покрај тоа, контролата на болеста била подобра кај овие пациенти - кои ретко имале хипогликемични епизоди и бараа помали дози на инсулин. Овие резултати беа презентирани на Научните сесии на Американското здружение за дијабетес, АДА2020 .

Научните сесии на Американското здружение за дијабетес се во 80-то издание, но првите што се одржуваат целосно на Интернет.

За студијата Т1ГЕР

T1GER е рандомизирана, двојно слепа, плацебо контролирана, фаза IIа студија, која опфати 84 учесници на возраст од 6 до 21 година, на кои неодамна им беше дијагностициран стадиум 3 дијабетес тип 1. голимумаб, или плацебо, по случаен избор. Следени се неколку параметри кои се во корелација со еволуцијата и терапевтската контрола на дијабетес тип 1:

  • Концентрација на пептид Ц во телото, на 52 недели од третманот, по тест за толеранција на глукоза (4 часа по јадење) - молекула што резултира од деградација на претходникот на инсулин и ослободување на инсулин во телото - во случај на DZ1, мало производство на инсулин се преведува во пропорционално помали концентрации на пептид Ц;
  • Однос на проинсулин/пептид Ц (што укажува на степен на дисфункција на панкреатични бета клетки што произведуваат инсулин);
  • Терапевтска доза на инсулин;
  • Концентрација на гликолизиран хемоглобин HbA1c (што укажува на нивото на терапевтска контрола на болеста);
  • Фреквенција на епизоди на хипогликемија.

За време на 52-неделното истражување, голимумаб, додаден на стандардната терапија, подобро ја контролира кривата на намалување на Ц-пептидот - што значи деградација на функцијата на секреторот на инсулин. Извор на слика АДА20

Ефектите од голимумаб беа корисни:

  • Концентрацијата на пептид Ц беше 0,64 pmol/mL под голимумаб, во споредба со 0,43 pmol/mL под плацебо - што укажува на подобро зачувување на секрецијата на инсулин;
  • Голимумаб доведе до:
    • Помал внес на инсулин;
    • Помала фреквенција на епизоди на хипогликемија;
    • Помал однос на проинсулин/пептид Ц.

Терапевтската контрола беше соодветна и во двете групи и голимумаб беше добро толериран според познатиот безбедносен профил.

Неколку графикони кои ја илустрираат ефикасноста на голимумаб: неколку пациенти во студиската група реагирале на третманот, квантифициран со одржување на пептид Ц или делумна ремисија на автоимуниот процес, а односот проинсулин/пептид Ц се одржувал подоследно под голимумаб.

За дијабетес тип 1

Дијабетес тип 1 е болест со зголемена инциденца од околу 3% секоја година. На светско ниво, 1.110.100 деца и адолесценти (на возраст под 19 години) биле дијагностицирани со ДМ1 во 2019 година, а 128.900 нови случаи биле дијагностицирани таа година. Од вкупните случаи на дијабетес во светот, ДЗ1 е одговорен за 5-10% од случаите. Оваа болест е автоимуна, со прогресивно губење на бета-клетките на панкреасот, што предизвикува слабо производство на инсулин и бара дневна егзогена администрација. Во минатото беше познато како инсулин-зависен или јувенилен дијабетес. Симптомите вклучуваат полиурија (прекумерни количини на урина), полидипсија (прекумерна жед), полифагија (прекумерна глад), заедно со слабеење или оштетување на видот и замор. Почетокот може да биде ненадеен, од котоацидоза кома (апсолутен недостаток на инсулин), со значителен ризик од смрт.

Симптомите на дијабетес се неспецифични

  1. Во телото може да се идентификуваат 2 или повеќе специфични антитела;
  2. Исто така, се додаваат високи нивоа на шеќер во крвта;
  3. Пациентот почнува да ги покажува симптомите детално наведени погоре (клинички почеток - ова е фаза кога започна третманот со голимумаб во студијата T1GER).

Тоа е основа на дијабетес тип 1 генетски ризик и хиперактивност на имунолошкиот систем. Првично се развива антитела против панкреасните бета клетки, тогаш се јавува хипергликемија и, конечно, симптоми. Извор на фотографија Тип 1 пробен период на дијабетес

АДА во 2019 година претстави уште едно моноклонално антитело, кое се покажа како ефикасно во претклинички форми на дијабетес тип 1 (присуство на антитела и тест за абнормална толеранција на гликоза) - така во претходната фаза од сегашната студија за голимумаб Теплизумаб, антиЦД3 антитело, значително го намали процентот на пациенти кои развиваат клинички ДМ1.

Голимумаб првично беше развиен за ревматолошка употреба - тоа е моноклонално антитело кое го инхибира ТНФ-алфа и е индицирано во Европската унија кај ревматоиден артритис, псоријатичен артритис, аксијален спондилитис, улцеративен колитис и јувенилен полиартикуларен јувенилен артритис не кај идиопатски пациенти. терапии). Со оглед дека ДЗ1 има значителна автоимуна компонента, се претпоставува дека може да има корист од антиинфламаторни и имуномодулаторни терапии. Во 2009 година, пилот студија сугерираше дека инхибицијата на TNF алфа има придобивки кај дијабетес тип 1 - затоа што TNF има улога во деградирање на структурата и функцијата на панкреасните бета клетки.