АРНА - Форум за размена на фармацевтски производи Арена OnVista

Опции

Херон: прочитај

Арена Фармацевтикалс, АД (АРНА)

АРНА е првата биофармацевтска компанија што инвеститорите не можат да ја игнорираат. Компанијата во моментов е позиционирана на многу интересно место во рамките на шпекулативниот биотехнолошки свет. Примарниот фокус на компанијата е насочен кон откривање, развој и маркетинг на иновативни лекови за слабеење, кардиоваскуларни болести, воспаленија и други болести. Иднината на АРНА зависи од неговиот хроничен производ за управување со телесната тежина Лоркасерин HCl, кој исто така ќе биде направен со маркетинг името Белвик.

Она што ја прави АРНА толку интересна е што компанијата повеќе не очекува од американската Администрација за храна и лекови (ФДА). Тоа веќе се случи во јуни 2012 година. Шпекулациите во АРНА сега дојдоа да видат дали може да има значително влијание на пазарот за слабеење. Прашањето е дали ќе има побарувачка за нови производи на АРНА? Непотребно е да се каже, пазарот за слабеење е огромен и доколку АРНА може да добие дел од тоа, компанијата треба да напредува.

За инвеститорите во АРНА, парчињата од сложувалката полека се соединија. Првиот дел излезе на сцената пред одобрувањето од ФДА. Во јули 2010 година, АРНА склучи договор со Еисаи (ЕСАЛИ.ПК) за ексклузивно право на продажба и дистрибуција на Белвик во САД. На крајот, тој договор беше направен да го вклучи поголемиот дел од Америка, вклучувајќи ги Канада, Мексико и Бразил. Во арената за зделки, Белвик ќе произведува во Швајцарија и ќе го продаде готовиот производ на Еисаи за маркетинг и продажба. Како што би се очекувало, АРНА треба да добие плаќања за продажбата на Еисаи во областите на Северна и Јужна Америка, како и исплата однапред заснована на одредени пресвртници.

Следното парче од сложувалката АРНА произлезе од нивното неодамнешно пополнување на ДИК на 25 февруари 2013 година. Во ова соопштение беше објавено дека цената на набавката на големо на BELVIQ е 199,50 УСД за шише 60 таблети од 10 мг. Сè што сега недостасува е најважниот дел од равенката, побарувачката.

Аспектот на шпекулации на акциите на АРНА е за побарувачката и тоа е она што инвеститорите го чекаат. Додека ги чекаа овие бројки, инвеститорите во АРНА имаа увид во можната иднина. Гледајќи го конкурентот на АРНА Вивус (VVUS) и неговата дрога Qsymia, инвеститорите може да бидат донекаде загрижени. Кога Qsymia започна на крајот од 2012 година, инвеститорите имаа големи очекувања за овој лек за слабеење. За жал, првите бројки за продажба не ги исполнија очекувањата и страдаше цената на акцијата. Потоа кон крајот на февруари 2013 година европските регулатори го отфрлија лекот, расипувајќи ги надежите за воведување на лекот на овој голем прекуокеански пазар.

Како што може да биде приказната за VVUS, инвеститорите во АРНА треба да го задржат својот фокус. Белвик од АРНА покажа многу добра безбедност кога ќе се спореди со Qsymia на VVUS. Еисаи исто така вложи многу време и пари на компанијата во воведување на „Белвик“. На пример, Еисаи има повеќе од 50 специјалисти кои работат на проширување на клучните надоместоци за осигурување за Белвик. Згора на тоа, Еисаи сега го обучи профилот на безбедност и ефикасност на својот претставник за продажба Белвик. Околу 200 претставници се стратешки лоцирани низ целата земја во региони со голем број насочени лекари и пациенти. Додека европскиот процес на одобрување за Белвик е сè уште непознат, пазарите во Северна и Јужна Америка се огромни само по себе. Да се добие основа на овие пазари треба да биде повеќе од доволно за да се покрене цената на акциите.

Eisai започнува на Белвик некаде во март 2013 година. Во овој момент побарувачката за производот може да започне да се мери. Дотогаш, само претпоставувам какви се тие бројки. Додека инвеститорите чекаат тие шпекулираат за очекуваната цена на акциите врз основа на теоретската продажба. Наместо повторно да го откриеме тркалото, значаен напис за Барање Алфа прави интересна работа во предвидување на идна проценка.

Гледајќи ги акциите на АРНА, гледаме дека тргува со голем број од неговиот голем потег во јуни 2012 година.

(Кликнете за зголемување)

Откако ќе се дознаат броевите на побарувачката, акциите на АРНА треба да направат драматичен потег. После долга дебата, верувам дека АРНА Белвик ќе биде успешна. Првата продажба можеби не е бројката на блокбастер за која се надеваме, но популарноста на лекот прекувремено треба да се зголеми. Ова е чиста шпекулација од моја страна, затоа ризиците се големи бидејќи нема гаранција за успех.

Значи, сега се поставува прашањето како да се инвестира без да се пробие банка. Правилен пристап ќе биде инвеститорите едноставно да купат акции од околу 8-50 американски долари по акција и само да се закачат на возењето. Се разбира, купувањето опции за заштитно ставање би било начин да се заштити ризикот од загуба.

Лорагирана/динамична стратегија може да биде употреба на опции за повик наместо акции. Погледнете го тековниот ланец на опции подолу јануари 2015 година, повикувајќи на споделување на АРНА:

(Кликнете за зголемување)

Опциите за повик за АРНА Сега се продолжуваат до јануари 2015 година. Со навремено купување на ова име (2015 година), има време АРНА и ЕСАЛИ да ја усвојат својата стратегија за продажба на „Белвик“. На пример, купувањето пет повици од 7 американски долари за истекот на јануари 2015 година ќе ве чини 1.750 американски долари. Непотребно е да се каже, тоа е многу поевтино отколку да се купат 500 акции целосно со 8 долари за акција за 4.000 американски долари. Оваа опција за повик му дава на купувачот право да купи 500 акции на АРНА за 7 американски долари по акција од датумот на искористување на опцијата до третиот петок во јануари 2015 година. Точката за инвестиција во опцијата за повик е 10, 50 американски долари што се пресметува преку штрајк од 7 долари плус 3,50 долари за набавка на договор. Вкупниот ризик за трансакцијата би бил 1.750 долари кои биле платени за купување на повиците.

Опции

Херон: Финансиски резултати во текот на целата 2012 година

САН ДИЕГО, 4 март 2013 година

САН ДИЕГО, 4 март 2013 година/PRNewswire/- Арена Фармацевтикалс, АД (НАСДАК: АРНА) денес објави ажурирање на компанијата и ги разгледа финансиските резултати за четвртиот квартал и фискалната година што заврши на 31 декември 2012 година.

„2012 година беше клучна година за арената со одобрување од ФДА за нашиот прв лек, БЕЛВИК“, рече saidек Лиф, Арена, претседател и извршен директор. „Тоа е време на голема гордост со BELVIQ Тоа е првото нешто што очекуваме да бидат многу нови третмани од нашиот потврден пристап за истражување и развој“.

BELVIQ ® (lorcaserin HCl) е одобрен од американската Администрација за храна и лекови на 27 јуни 2012 година, како додаток на намалена калорична диета и зголемена физичка активност за хронична контрола на телесната тежина кај возрасни пациенти со почетен индекс на телесна маса (BMI) од 30 кг/м 2 или повеќе (дебели) или 27 кг/м 2 или повеќе (прекумерна тежина) во присуство на најмалку една поврзана со тежината придружна состојба (на пример, хипертензија, дислипидемија, дијабетес тип 2). Откако американската администрација за сузбивање лекови, или ДЕА, ја затвори ознаката за планирање, BELVIQ ќе им биде достапен на подобните пациенти во САД со рецепт.

„Со нетрпение го очекуваме американското лансирање на BELVIQ и можноста да ја направиме оваа важна опција за третман достапна за клиничарите и пациентите во другите делови на светот“, рече Доминик П. Бехан, д-р, извршен потпретседател на Арената и Главен научен директор. „Ние сме исто така фокусирани на развој на нашиот гасовод на потенцијални нови третмани за неисполнети медицински потреби.

BELVIQ ® (Лоркасерин HCl)

ДЕА издаде Известување за предложено носење правила со кое се предлага БЕЛВИК да се стави во Додаток IV на Законот за контролирани супстанции. Штом ќе биде конечен, BELVIQ ќе биде достапен на рецепт за подобни пациенти во САД. BELVIQ ќе го произведува Арена во Швајцарија, ќе биде продаден и дистрибуиран од Eisai Inc.
Склучи договор за маркетинг и снабдување со Илдонг Фармацевтска копродукција, ООД, за BELVIQ. Според договорот, Арена им доделува на Илдонг ексклузивни права за продажба и дистрибуција на BELVIQ во Јужна Кореја за губење на тежината или контрола на телесната тежина кај пациенти со дебелина и прекумерна тежина, предмет на регулаторно одобрување на BELVIQ од Корејската администрација за храна и лекови.
Доби список на отворени прашања на Европската 180 агенција за лекови и првична проценка од Свисмедик на ден 180, и двете содржат список на прашања со големи забелешки во врска со апликациите за овластување.

Прелиминарните резултати добиени од студија за повеќекратни дози во фаза 1 на АПД811, нов кандидат за лекови, кој е насочен кон рецепторот на простациклин и е наменет за третман на пулмонална артериска хипертензија. Докази за фармакологија беше постигната и најчестите несакани ефекти беа во согласност со очекуваната фармакологија на кандидатот за лекови и претходно спроведената студија за единечна доза. Арената планира да вклучи дополнителна група во програмата Фаза 1 за оптимизирање на режимот на дозирање пред потенцијално започнување на клиничко испитување Фаза 2.

Склучен договор за развој и лиценца со Илдонг за теманогрел, Арената е откриена внатрешно како инверзен агонист на рецепторот на серотонин 2А. Илдонг е одговорен за финансирање и извршување, под раководство на заеднички управувачки комитет, на следните две планирани клинички испитувања во оваа програма: дополнителна студија за Фаза 1 кај здрави субјекти и доказна за концепт студија за Фаза 2а Трпелив. Договорот им дава ексклузивни права на Илдонг на пазарот на теманогрел во Јужна Кореја за миокарден инфаркт, акутен коронарен синдром, мозочен удар, периферна артериска болест и други кардиоваскуларни заболувања, предмет на понатамошен развој и одобрување на теманогрел.

Четврти квартал и цела година 2012 година Финансиски резултати

Арената објави продажба од 1,9 милиони долари за четвртиот квартал на 2012 година во споредба со 2,1 милиони долари за четвртиот квартал на 2011 година и 27,6 милиони долари за фискалната година што заврши на 31 декември 2012 година во споредба со 12.700 американски долари .000 за фискалната година што заврши на 31 декември 2011 година. Зголемувањето на приходите за фискалната година што заврши на 31 декември 2012 година се должеше пред се на исплатата од 20,0 милиони американски долари од Еисаи за вклучување на ефикасноста и безбедноста на податоците од Фазата-3 БЛУМ -ДМ (бихејвиорална модификација и Л-оркасерин за O-телесна тежина и O-масно заболување кај дијабетес М елитус) клиничка студија во Технички информации одобрени од ФДА за BELVIQ.

Трошоците за истражување и развој се зголемија на 13,9 милиони УСД во четвртиот квартал на 2012 година од 13,1 милиони УСД во четвртиот квартал на 2011 година. Трошоците за истражување и развој за фискалната година што заврши на 31 декември 2012 година, се намалија на 54,1 милиони УСД од 58,700 000 американски долари за целата година што заврши на 31 декември 2011 година. Овие намалувања се должат пред се на намалувањето на внатрешното истражување и развој, трошоците за производство поврзани со нашето производство во Швајцарија и намалените трошоци за плата и други персонали. Општите и административните трошоци се зголемија на 7,3 милиони УСД за четвртиот квартал на 2012 година во споредба со 5,3 милиони УСД за четвртиот квартал на 2011 година и 26 200 000 УСД за фискалната година што заврши на 31 Декември 2012 година во споредба со 24 200 000 УСД во Фискалната година заврши на 31 декември 2011 година. Овие зголемувања се должеа пред се на повисоките плати и плати засновани на акции и другите трошоци за вработените.

Вкупните камати и други трошоци за четвртиот квартал на 2012 година се намалија на 1,0 милиони УСД во споредба со 5,4 милиони УСД за четвртиот квартал на 2011 година. Вкупните камати и други трошоци за фискалната година што заврши на 31 декември 2012 година се зголемија до 28,4 милиони УСД, во споредба со 26,4 милиони УСД за целата година што заврши на 31 Декември 2011 година. Тој пораст на трошоците за целата година што заврши на 31 Декември 2012 година, главно се должеше на признавањето на 13,4 милиони УСД безготовинска загуба од ревалоризацијата на деривативни обврски, делумно како резултат на намалувањето на трошоците за камата од 5,2 милиони УСД поврзани со исплатата на поранешниот заем на Офсет Арена со Дирфилд во мај 2012 година и намалувањето на безготовинската загуба од амортизација на долг од 4.200.000 УСД. Нето загубата на Арената која се припишува на обичните акционери за целата фискална година што заврши на 31 декември 2012 година, изнесува 88,3 милиони УСД или 0,45 УСД по акција, во споредба со 111,5 милиони УСД или 0,80 УСД по акција, за фискалната година што заврши на 31 Декември 2011 година.

Заклучно со 31 декември 2012 година, готовината и паричните еквиваленти изнесуваа 156,1 милиони УСД и приближно 217,5 милиони акции на обичните акции беа неподмирени.

Покрај тоа, приходите од продажбата на BELVIQ се очекува да бидат 65 милиони долари во продажба на арената.Плати за пресвртница од Eisai според најновиот план на DEA на BELVIQ, околу 6 милиони долари од амортизација на авансно плаќање од постојната соработка, околу 3 милиони долари од производните услуги на Зигфрид и 1 долар, 5 милиони дополнителни регулаторни пресврти исплати од Eisai. Арената предвидува трошоци за истражување и развој во текот на целата 2013 година од приближно 70 милиони до 78 милиони УСД, вклучувајќи ги и безготовинските трошоци од приближно 7 милиони УСД и општите и административните трошоци од приближно 28 милиони до 34 000 УСД. 000, вклучително и безготовински трошоци од приближно 6 милиони УСД.

Закажан конференциски повик и веб-емитување

Арената ќе биде домаќин на конференциски повик и веб-емисија за да обезбеди ажурирање и известување на компанијата за финансиските резултати од четвртиот квартал и целата 2012 година во 8:30 часот по источно време (5:30 часот по пацифичко време). До конференцискиот повик може да се пристапи на 877.643.7155 за домашни повикувачи и 914.495.8552 за меѓународни повикувачи. Ве молиме, наведете го операторот дека сакате да се придружите на „Арена фармацевтски производи четврт квартал и целосен конференциски повик за 2012 година“. Конференцискиот повик ќе биде во живо како веб-емисија на веб-страницата на Арена за односи со инвеститори на www.arenapharm.com и ќе се архивира таму 30 дена по повикот. Затворете ја веб-страницата на Арена неколку минути пред да започне емитувањето за да обезбедите разумно време за секое преземање на софтвер што може да биде потребно.

За BELVIQ (lorcaserin HCl)

Се верува дека БЕЛВИК (изречен „БЕЛ-ВЕЕК“) го намалува внесувањето храна и промовира ситост со селективно активирање на рецепторите на серотонин 2С во мозокот. Активирање на овие рецептори може да му помогне на лицето да јаде помалку и да се чувствува сито откако јаде помали количини храна. Точниот механизам на дејствување не е познат.

BELVIQ е индициран да се користи заедно со намалена калорична диета и зголемена физичка активност за хронична контрола на телесната тежина кај возрасни пациенти со почетен БМИ:

30 кг/м 2 или повеќе (дебели), или
27 кг/м 2 или повеќе (прекумерна тежина) во присуство на најмалку една поврзана со телесната тежина придружна состојба (на пр. Висок крвен притисок, дислипидемија, дијабетес тип 2)

Ограничувања на апликациите:

Безбедноста и ефективноста на истовремена употреба на BELVIQ со други производи за слабеење, вклучувајќи лекови на рецепт (на пример, фентермин), лекови без рецепт и билни препарати
Ефектот на BELVIQ врз кардиоваскуларниот морбидитет и морталитет не е утврден

Во клиничките студии, најчестите несакани ефекти кај пациенти без дијабетес третирани со BELVIQ биле главоболка, вртоглавица, замор, гадење, сува уста и запек. Кај пациенти со дијабетес, најчести несакани ефекти биле хипогликемија, главоболка, болки во грбот, кашлица и замор.

За повеќе информации за BELVIQ, кликнете овде за целосни информации за препишување или одете на http://us.eisai.com/package_inserts/BelviqPI.pdf .

Арената има ексклузивни права за маркетинг и дистрибуција доделени на Еисаи АД за поголемиот дел од Америка и Илдонг фармацевтска копродукција, Ltd за Јужна Кореја Арената планира да започне понатамошна соработка со цел да го пласира пазарот на BELVIQ надвор од овие области. Арената има патенти за составот на материјата за BELVIQ во најголемите земји ширум светот, кои во повеќето случаи се во можност да продолжат да се издаваат во 2023 година и поднесе апликации за обновување на патентот во Соединетите држави, кои доколку бидат одобрени, ќе го продолжат рокот на патент за BELVIQ ќе биде во 2026 година.

За фармацевтски производи Арена

Арена е биофармацевтска компанија насочена кон откривање, развој и комерцијализација на иновативни лекови во терапевтски области со употреба на рецептори поврзани со Г-протеини или GPCR, за да се решат неисполнети медицински потреби. BELVIQ® (lorcaserin HCl), внатрешно откриен лек во арената, беше одобрен од американската Администрација за храна и лекови во јуни 2012 година и треба да се одобри на дополнителни територии во текот на годината. Арена Операции на САД во Сан Диего, Калифорнија и нејзини активности надвор од Соединетите држави, вклучително и комерцијално производство, во Зофинген, Швајцарија. За повеќе информации, посетете ја веб-страницата на Арена на www.arenapharm.com .

Заштитените трговски марки на Арена Фармацевтикалс и Арена are се регистрирани од Арена Фармацевтикалс, АД. БЕЛВИК ® е регистрирана трговска марка на Арена Фармацевтикалс ГмбХ.