Бензнидазол се користи за лекување на деца со болест на чагас - MedMix
Американската администрација за храна и лекови го одобри бензиназолот за третман на деца со болест на Чагас.
На крајот на август, Администрацијата за храна и лекови на САД (FDA) ја одобри апликацијата за нови лекови (NDA) на Chemo Research за бензнидазол - првиот лек некогаш одобрен за третман на болест на Чагас.
Бензнидазол е активна состојка во болеста Чагас, опасна болест што се пренесува преку паразит и се проценува дека влијае на 6 до 8 милиони луѓе ширум светот. Се проценува дека 300.000 луѓе живеат со болест на Чагас во САД. Претходно, лекот беше достапен преку федералните центри за контрола и превенција на болести, но не беше одобрен од ФДА. ФДА сега го одобри бензинизолот за употреба кај деца на возраст од 2 до 12 години.
Групата „Чемо“, заедно со американската фармацевтска компанија „Екселис“, партнер за социјална одговорност „Мундо Сано“ и со поддршка на ДНДи (иницијатива за лекови за занемарени болести), непрофитна организација за развој на лекови, одигра централна улога во регистрацијата на бензинизол од страна на ФДА. DNDi ја поддржа регистрацијата во САД со техничка експертиза и податоци од клиничките испитувања предводени од DNDi. Одобрувањето на Бензинидазол ќе ги олесни лековите за заштеда на живот на пациентите со болест на Чагас.
„Воодушевен сум што направивме огромен чекор во надминување на многуте бариери за лекување на болеста на Чагас“, рече др. Силвија Голд, претседател на Мундо Сано. „Би сакал да им се заблагодарам на сите лекари кои секојдневно се грижат за пациентите со Чагас. Голема благодарност упатува и на сите истражувачи и експерти кои неуморно работат на проширување на нашето знаење за оваа комплексна болест. Среќен сум што го прославивме овој важен чекор заедно со ентузијастичка и посветена заедница. Нашата работа не завршува тука и работиме заедно за да ги промениме животите на луѓето кои страдаат од болест Чагас “.
Со одобрение на Бензиназол, Chemo Research доби приоритетен преглед на ваучер (PRV) за занемарени тропски болести од ФДА. Според условите на соработката помеѓу Чемо, Мундо Сано и ДНДи, значителен дел од приходите од идната продажба на ПРВ ќе се искористат директно за подобрување на пристапот до третман за пациентите со Чагас и за подобрување на здравјето на пациентите со други болести.
„Горди сме што работиме со талентирани лекари, експерти и даватели на здравствени услуги за да го доставиме овој третман на фер начин на што повеќе пациенти“, рече Фернандо Матеус, претседател на „Екселитис САД“, Inc.
„Има многу малку луѓе со болест на Чагас во светот кои имаат пристап до третман, а има само неколку во САД“, рече др. Бернард Пекул, извршен директор на ДНДи. „Се надеваме дека регистрацијата на ФДА ќе ги охрабри земјите во Латинска Америка со ендемити од Чагас кои сè уште не го регистрирале соединението да го сторат тоа. Ние веруваме дека ова на крајот ќе го промени начинот на пристап кон третманот во Америка “.
Групацијата Чемо има намера да продолжи со соработката со Екселитис, Мундо Сано и иницијативата Лекови за занемарени болести (ДНДи) за надминување на пречките во лекувањето на болеста Чагас. Exeltis е одговорен за продажба на производи на американскиот пазар. Во исто време, Мундо Сано и ДНДи продолжуваат да се залагаат за подобрување на пристапот и подигнување на свеста за болеста.