CLEXANE - раствор за инјекции - ажуриран леток
проспект
Што е Clexane и за што се користи
Профилакса на венска тромбоемболична болест, општо и/или ортопедска хирургија;
Профилакса на венски тромбоемболизам кај пациенти легнати во кревет поради акутни медицински состојби, вклучувајќи срцева слабост, респираторна слабост, тешки инфекции и ревматски заболувања;
Третман на длабока венска тромбоза (ДВТ) конституиран, со или без белодробна емболија;
Третман на нестабилна ангина пекторис и не-Q (субендокардијален) миокарден инфаркт во комбинација со ацетилсалицилна киселина;
Профилакса на коагулација во екстракорпоралното коло, за време на сесии за хемодијализа.
Метод на администрација
Еноксапарин треба да се инјектира длабоко субкутано во профилактички и куративен и интраваскуларен третман во колото за хемодијализа.
Еноксапарин не се инјектира интрамускулно.
Профилакса на венска тромбоза кај пациенти со медицински состојби
Препорачаната доза е 40мк (0,4мл) еноксапарин натриум, еднаш на ден, дадена како единечна поткожна инјекција.
Воспоставен третман на длабока венска тромбоза (ДВТ), со или без белодробна емболија
Еноксапарин ќе се инјектира субкутано во единечна доза од 1,5 mg/kg на ден или во доза од 1 mg/kg на секои 12 часа. Кај пациенти со комплицирана ДВТ, се препорачува доза од 1 mg/kg на секои 12 часа.
Просечното времетраење на третманот е 10 дена.
Орална антикоагулантна терапија треба да се започне кога ќе се смета за потребно, а третманот со еноксапарин треба да се продолжи се додека не се постигне терапевтски антикоагулантен ефект (Меѓународен нормализиран сооднос - INR = 2-3).
Бидете информирани за еволуцијата на епидемијата на Коронавирус во Романија! Заштитете се и заштитете ги другите следејќи ги мерките за превенција препорачани од властите.
Третман на нестабилна ангина пекторис и инфаркт на не-Q миокард
Доза од 1 mg/kg еноксапарин натриум се инјектира поткожно на секои 12 часа. Еноксапарин се дава во комбинација со ацетилсалицилна киселина (100-135 mg на ден, орално).
Спречување на коагулација во екстракорпоралното коло за време на хемодијализа
Препорачаната доза е 1мг натриум еноксапарин/кг.
Кај пациенти со хеморагичен ризик, дозата ќе се намали на 0,5 mg/kg за двоен васкуларен пристап или 0,75 mg/kg за единечен васкуларен пристап.
Еноксапаринот треба да се внесе во артериската линија на колото. на почетокот на сесијата за дијализа.
Ефектот на оваа доза е обично доволен за 4-часовна сесија; ако се појават прстени на фибрин, на пример, во случај на продолжена сесија на хемодијализа, може да се администрира доза од 0,5-1 mg/kg.
Предупредувања и мерки на претпазливост
контраиндикации
Производот не треба да се користи во следниве ситуации:
- преосетливост на еноксапарин, хепарин или други хепарини со ниска молекуларна тежина;
- крварење или ризик од крварење, поврзано со нарушувања на хемостазата;
- историја на тромбоцитопенија за време на претходниот третман со еноксапарин или други хепарини;
- органски состојби со ризик од крварење (на пр. акутен улкус на гастрионтестиналниот тракт);
- акутен инфективен ендокардитис, освен оној што се наоѓа на механичките протези на вентилот.
Интеракции со лекови
За да избегнете можни интеракции со други лекови, треба да го известите вашиот лекар или фармацевт за секој третман што го земате.
Препорачливо е да се прекине третманот со други производи кои влијаат на хемостазата пред почетокот на еноксапаринот, освен ако не е строго наведено.
Следниве здруженија не се препорачуваат:
- ацетилсалицилна киселина (и деривати) за аналгетски и антипиретични лекови, други нестероидни антиинфламаторни лекови, вклучувајќи кеторолак;
- декстран 40, тиклопидин, клопидогрел;
- системски глукокортикоиди;
- тромболитици и антикоагуланси;
- други антитромбоцитни лекови, вклучувајќи антагонисти на гликопротеин II b/IIIa. Доколку е индицирана комбинација, се препорачува претпазливост при клиничка и лабораториска употреба и следење.
предупредувања
Не инјектирајте интрамускулно
Хепарините со мала молекуларна тежина не треба да се комбинираат за време на третманот, бидејќи тие се различни во однос на процесот на производство, молекуларната тежина, специфичната анти-Xa активност, концентрацијата, дозата и начинот на администрација. Постојат големи разлики во фармакокинетиката и, следствено, во биолошката активност (антитромбинско дејство, интеракција со тромбоцити).
Спинална анестезија/епидурална анестезија
Како и со другите антикоагуланси, пријавени се случаи на интрарахидни хематоми со употреба на еноксапарин натриум, истовремено со спинална анестезија/епидурална анестезија; овие можат да резултираат во долготрајна или трајна парализа. Овие настани се ретки за еноксапарин натриум во доза од 40 mg или помалку. Ризикот од овие настани се зголемува со поголеми дози на еноксапарин натриум, постоперативна употреба на епидурални катетри и/или комбинација со други лекови кои влијаат на хемостазата, како што се нестероидни антиинфламаторни лекови, антитромбоцитни агенси или други антикоагуланси. Исто така, се чини дека ризикот е зголемен со трауматски и повторени пункции на 'рбетот.
За да се намали потенцијалниот ризик од крварење, при планирање на администрација на натриум еноксапарин во комбинација со спинална анестезија/епидурална анестезија, треба да се процени фармакокинетскиот профил на лекот.
Се препорачува вметнување и отстранување на катетерот кога антикоагулантната активност на еноксапарин е мала.
Вметнување или отстранување на катетер ќе се изврши 10-12 часа по последната администрација на еноксапарин натриум за ДВТ профилакса, и ако пациентите примаат поголеми дози на еноксапарин натриум (1 мг/кг два пати на ден или 1,5 мг/кг а еднаш на ден), отстранувањето на катетерот ќе се изврши по 24 часа. Следната доза на хепарин натриум не треба да се дава повеќе од 2 часа по отстранувањето на катетерот.
Доколку лекарот одлучи да администрира антикоагуланси во комбинација со спинална анестезија/епидурална анестезија, потребна е посебна грижа и следење за откривање на можни невролошки оштетувања. Клиничките манифестации на интрарахидијален хематом обично се состојат од: болка во грбот, сензорни и моторни дефицити, нарушувања на подвижноста на цревата и мочниот меур. Пациентите ќе бидат упатени веднаш да го известат лекарот што лекува ако имаат знаци на невролошко оштетување.
Доколку се појават знаци или симптоми на интрарахидиски хематом, потребна е итна дијагноза и третман, вклучително и неврохируршка декомпресија на 'рбетниот мозок.
Еноксапарин натриумот главно е контраиндициран кај пациенти со историја на предизвикана од хепарин тромбоцитопенија, со или без тромбоза. Бидејќи ризикот од тромбоцитопенија предизвикана од хепарин може да опстане неколку години, доколку постои анамнестичко сомневање за тромбоцитопенија предизвикана од хепарин, тест за агрегација на тромбоцити (кој има ограничена предвидлива вредност) се препорачува in vitro. Во овој случај, употребата на натриум еноксапарин ќе ја реши специјалистот.
Постапки за перкутна коронарна реваскуларизација
За да се намали ризикот од крварење поради инструментални васкуларни процедури, за време на третманот за нестабилна ангина пекторис, се препорачува да се чуваат обвивките 6-8 часа по последната доза на еноксапарин натриум. Следната доза на еноксапарин натриум ќе се даде 6-8 часа по 6-8 часа по отстранувањето на обвивките. Местото на постапката ќе се следи за потенцијално крварење или хематом.
Протези на срцеви валвули
Нема соодветни студии за да се докаже безбедноста и ефикасноста на натриум еноксапарин за профилакса на тромбоемболизам кај пациенти со протези на срцеви валвули. Администрацијата на еноксапарин натриум не може да се препорача за оваа намена.
Лабораториски тестови
Во дозите што се користат за профилакса на венски тромбоемболизам, еноксапарин натриумот не влијае значително на времето на крварење и/или глобалните тестови на коагулација, не влијае на агрегацијата на тромбоцити или врзувањето на тромбоцитен фибриноген.
Во повисоки дози, може да се појави зголемување на aPTT (време на активиран тромбопластин) и ACT (време на активирана коагулација). Зголемувањето на aPTT и ACT не варира линеарно со зголемувањето на антитромботската активност на натриум еноксапарин, затоа овие тестови се сметаат за несоодветни и небезбедни за следење на дејството на еноксапарин натриумот.
Еноксапарин натриумот, како и другите антикоагуланси, треба да се користи со претпазливост во ситуации со зголемен ризик од крварење, како што се:
- нарушувања на хемостазата
- историја на гастродуоденален улкус
- неодамнешен исхемичен мозочен удар (мозочен удар)
- тешки неконтролирани лекови за хипертензија
- дијабетична ретинопатија
- по неодамнешните неврохируршки или офталмолошки интервенции.
Крварење кај постари пациенти
Не е забележано зголемено крварење кај постари пациенти во профилактички дози. Постари пациенти (особено 80-годишна возраст и постари) може да имаат зголемен ризик од компликации на крварење во терапевтски дози. Се препорачува внимателно клиничко следење на овие пациенти (види Дозирање и администрација: постари пациенти).
Пациенти со бубрежно оштетување
Пациенти со бубрежно оштетување имаат зголемена изложеност на натриум еноксапарин, што го зголемува ризикот од крварење. Бидејќи изложеноста на натриум еноксапарин е значително зголемена кај пациенти со тешко бубрежно оштетување (клиренс на креатинин)