Дапаглифлозин (Форксига) кај дијабетес мелитус

Дапаглифлозин (трговско име Форксига) е одобрен од ноември 2012 година за возрасни со дијабетес мелитус тип 2 кои не можат доволно да ги намалат високите нивоа на шеќер во крвта со диета и вежбање. Од март 2019 година, таа е опција и за возрасни со прекумерна тежина со дијабетес мелитус тип 1.

ефикасност здравствената

Дијабетес мелитус е метаболна болест која влијае на многу области на телото. Кај пациенти со дијабетес тип 1, панкреасот не може да произведе никаков или многу малку инсулин. Затоа, тие мора редовно да инјектираат инсулин. Кај дијабетес тип 2, панкреасот првично произведува доволно инсулин, но тој сè повеќе слабо се апсорбира и се користи од клетките на телото. Ако нивото на шеќер во крвта не може да се намали доволно преку диета и вежбање, се користат лекови за контрола на шеќерот во крвта.

Дапаглифлозин е погоден за луѓе со дијабетес мелитус тип 2 кои не можат да толерираат најчесто користена активна состојка метформин. Дапаглифлозин може да се зема како додаток на други лекови за намалување на шеќерот во крвта (вклучително и инсулин), ако тие не се доволни за контрола на нивото на шеќер во крвта. Кај луѓе со дијабетес мелитус тип 1, дапаглифлозин може да се користи како додаток на инсулин од БМИ од 27 кг/м2 ако инсулинот не го намали доволно нивото на шеќер во крвта.

Дапаглифлозин е достапен како таблета во доза од 5 или 10 mg. За луѓе со дијабетес тип 2, препорачаната доза е 10 mg еднаш на ден и за лица со дијабетес тип 1 е 5 mg.

Ако активната состојка се зема заедно со други таблети за намалување на шеќерот во крвта или инсулин, лекарот можеби ќе треба да ја прилагоди дозата за да се избегне хипогликемија.

За возрасни со дијабетес тип 2, разни активни состојки може да се користат индивидуално или во комбинација, вклучувајќи метформин, сулфонилуреа и инсулин.

Различни инсулини може да се користат за возрасни со дијабетес тип 1.

Институтот за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG) последен пат испита во 2019 година дали дапаглифлозин има предности или недостатоци за возрасни со дијабетес мелитус тип 1 или тип 2 во споредба со испробаните и тестирани стандардни терапии.

Производителот презентираше употребливи податоци од две студии со вкупно 575 лица само за возрасни со прекумерна тежина со дијабетес мелитус тип 1. Половина од овие луѓе примале дапаглифлозин плус инсулин, другата половина само инсулин. Прегледани се само луѓе кои немале тешка хипогликемија во претходниот месец. Тие биле испитувани околу една година. Следниве резултати беа пронајдени за овие пациенти:

Кои се придобивките од дапаглифлозин?

Вредност на HbA1c: Тука студиите укажуваат на предност за дапаглифлозин плус инсулин. Лекарите ја мерат вредноста на HbA1c за да проценат дали шеќерот во крвта е добро контролиран на долг рок. Оваа вредност покажува колку бил висок шеќерот во крвта во просек во текот на изминатите неколку месеци. Долгорочна, добро прилагодена вредност на HbA1c треба да спречи компликации на дијабетес. Сепак, до кој степен секундарните болести можат да се избегнат, не може да се каже со сигурност врз основа на достапните податоци.

Кои се недостатоците на дапаглифлозин?

  • Инфекции на гениталиите: Овие несакани ефекти покажаа неповолна положба на дапаглифлозин: Ако инфекции на гениталиите се појавија кај 14 од 100 лица со дапаглифлозин плус инсулин како резултат на третманот, ова беше случај само со инсулин кај само 4 од 100 пациенти.
  • Гастроинтестинални заболувања: Исто така, имаше неповолна положба со овие несакани ефекти: гастроинтестинални заболувања се појавија кај 23 од 100 пациенти со дапаглифлозин плус инсулин, додека само со инсулин ова беше случај само кај 13 од 100 лица.

Каде немаше разлика?

  • Здравје и хипогликемија: Тука не може да се открие релевантна разлика помеѓу дапаглифлозин плус инсулин и инсулин.
  • Следните аспекти исто така покажаа нема разлика само помеѓу дапаглифлозин плус инсулин и инсулин:
    • Сериозни несакани ефекти
    • Тешка хипогликемија
    • Кетоацидоза
    • Страв од хипогликемија
    • Инфекции на уринарниот тракт
    • Третманот се прекинува поради несакани ефекти

Кои прашања се уште се отворени?

Производителот не обезбеди корисни податоци здравствен квалитет на живот пред.

Овој текст ги сумира најважните резултати од извештаите што IQWiG ги подготви во име на Федералниот мешовит комитет (Г-БА) како дел од раната проценка на придобивките на фармацевтските производи. Г-БА донесе резолуција за дополнителна корист на дапаглифлозин (Форксига) кај дијабетес тип 2 и дијабетес тип 1 врз основа на извештаите и добиените изјави.

отече

Институт за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG). Дапаглифлозин - Проценка на придобивките според Book 35a Книга за социјален код V. Проценка на досието; Нарачка А12-18. 03/12/2013. (Извештаи на IQWiG; том 155).

Институт за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG). Дапаглифлозин (дијабетес мелитус тип 2) - Проценка на придобивките според Book 35a Книга за социјален код V. Проценка на досието; Нарачка А17-65. 28.03.2018 година. (Извештаи на IQWiG; том 610).

Институт за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG). Дапаглифлозин (дијабетес мелитус тип 1) - Проценка на придобивките според Book 35a Книга за социјален код V. Проценка на досието; Нарачка А19-37. 30.07.2019 г. (Извештаи на IQWiG; том 799).

Институт за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG). Дапаглифлозин (дијабетес мелитус тип 2) - Проценка на придобивките според Book 35a Книга за социјален код V. Проценка на досието; Нарачка A19-53. 27.09.2019 година. (Извештаи на IQWiG; том 820).

Институт за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG). Дапаглифлозин (дијабетес мелитус тип 1) - Додаток на Комисијата А19-37; Нарачка A19-79. 27.09.2019 година. (Извештаи на IQWiG; том 821).

Институт за квалитет и ефикасност во здравствената заштита (IQWiG). Дапаглифлозин (дијабетес мелитус тип 1) - Додаток на Комисијата A19-53; Нарачка А19-92. 29.11.2019. (Извештаи на IQWiG; том 850).

Здравствените информации на IQWiG се наменети да помогнат во разбирањето на предностите и недостатоците на важните опции за третман и понудите за здравствена заштита.

Дали една од опциите што ги опишавме навистина има смисла во одделни случаи, може да се разјасни во разговор со лекар. Ние не нудиме индивидуален совет.

Нашите информации се засноваат на резултатите од високо квалитетни студии. Тие се создадени од тим од медицина, наука и уредување. Ние детално опишуваме во нашите методи како ги развиваме нашите текстови и ги одржуваме во тек.