DCMedical даночен врат, ограничен; и се разликуваат; момче
Здравствениот комитет на Комората на пратеници денеска додаде неколку измени и дополнувања на законот, со кој се разликуваат лековите според нивниот вид и место на производство, и се применуваат три различни нивоа на данок на враќање. Покрај тоа, беше поставена и вредноста BAt.
Според документот што го поседува DC Medical, измените и дополнувањата донесени во Комисијата за здравство на Комората на пратеници ја утврдуваат вредноста на BAt (прилагодување на буџетот на CNAS за употреба на лекови) за четвртиот квартал на 2019 година и го разликуваат и ограничуваат данокот на враќање. Тој би бил фиксен, индексиран само до стапката на инфлација и диференциран според видот и потеклото на лекот.
„- чл. 35. - (1) По исклучок од одредбите на чл. 34, почнувајќи од четвртиот квартал на 2019 година, вредноста на БА е 1.668 милиони леи. (2) Почнувајќи од следната четвртина од влегувањето во сила на овој закон, вредноста на БТ е индексирана според стапката на инфлација, во споредба со вредноста на последниот квартал од претходната година “.
Според амандманот додаден како чл.36. - (1) Почнувајќи од првиот квартал на 2020 година, кварталниот придонес (данок на враќање, н.р.) се пресметува и се должи поинаку за лековите од типот I, II и III, под условите на овој член.
2. Класификацијата на лековите во медицинските производи од типот I, медицинските производи од типот II и медицинските производи од типот III со цел да се пресмета кварталниот придонес е како што следува:
Лекови од типот I - иновативни без генерички
а) „медицински препарат тип I“ значи: лек овластен во согласност со членовите 704 и 706 од законот бр. 95/2006, реобјавен, како што е изменет и дополнет, или лек овластен во Европската унија со централизирана постапка според Регулативата Регулатива (ЕЗ) бр. 726/2004 на Европскиот парламент и на Советот од 31 март 2004 година за утврдување на процедури на Заедницата за одобрување и надзор на лекови за употреба на луѓе и ветеринарство и формирање на Европска агенција за лекови врз основа на свои клинички испитувања Заради примена на овие норми, лековите за кои е издадено одобрение за педијатриска употреба (ПУМА) и лековите дадени во чл. 710 - со индикации поддржани од сопствени студии за клиничка ефикасност -, од законот бр.95/2006, повторно објавени, со последователните измени и дополнувања, се сметаат за иновативни лекови и за кои, во последниот месец од секој квартал, нема барем еден генерички или n биослична со цената внесена во Списокот за порамнување на Националната куќа за здравствено осигурување;
Лекови од типот II - произведени во Романија
б) „лек од типот II“ значи: лек произведен на производствена линија во Романија, без оглед на тоа дали начинот на одобрување може да се класифицира како лек од типот I или медицински производ од типот III, според случајот;
Лекови од типот III - оние со индикација за замена и остатокот од лековите
в) „медицински препарат тип III“ значи: лекот дефиниран според чл.708 став (2) буква б) од законот бр.95/2006, повторно објавен, со последователни измени и дополнувања. Заради примена на овој закон, лековите овластен според чл.708 став (3), чл.709 и чл.710 - со назнака за замена, чл.711, чл.715 и чл.718 од Законот бр.95/2006, повторно објавен, со последователни измени и дополнувања, како и сите други медицински производи кои не спаѓаат во дефинициите во потставите (а) и (б), ќе се сметаат за медицински производи од типот III;
г) списокот на "лекови I, тип II и тип III лекови", се одобрува квартално со наредба на министерот за здравство, до 25-ти во месецот по крајот на една четвртина;
д) дефинициите утврдени во точките а), б) и в), исто така, се однесуваат на лекови увезени/дистрибуирани паралелно.
Колку ќе биде таксата за Clawback:
25% за лекови од типот I - иновативни без генерички
„(3) За„ лекови I тип “, кварталниот придонес се пресметува со примена на процент од 25% на вредноста поврзана со нивната централизирана потрошувачка, соопштена од Националната куќа за здравствено осигурување, под условите од чл. 5 ст. (71), по намалувањето на Т.В.А. “
15% за лекови од типот II - произведени во Романија
„(4) За„ лекови од типот II “, кварталниот придонес се пресметува со примена на процент од 15% на вредноста поврзана со нивната централизирана потрошувачка, соопштена од Националната куќа за здравствено осигурување, под условите од чл. 5 ст. (71), по намалувањето на Т.В.А.
20% за лекови од типот III - оние со индикација за замена и остатокот од лековите
(5) За „лекови од типот III“, кварталниот придонес се пресметува со примена на процент од 20% на вредноста поврзана со нивната централизирана потрошувачка, соопштена од Националната куќа за здравствено осигурување, под условите од чл. 5 став (71), по Намалување на ДДВ.
На нацртот, исто така, треба мислење од Комисијата за финансии и правни односи да влезе на пленарна седница, да се гласа, а Комората на пратеници е комора за одлучување.