ДИГОКСИН 0,5 mg2 ml, Раствор за инјектирање, 0,5 mg 2 ml - леток за лекови - CSID Што се случува
Состав/терапевтски индикации
2 ml раствор за инјектирање содржи: дигоксин 0,50 mg и помошни средства: етил алкохол, пропилен гликол, вода за инјекции.
Фармакотерапевтска група: Кардиоваскуларен систем. Срцева терапија. Кардиотонични гликозиди. Дигитални гликозиди.
Терапевтски индикации
Срцева слабост со мала исфрлена фракција, атријална фибрилација, атријален флатер, пароксизмална суправентрикуларна тахикардија.
Контраиндикации/мерки на претпазливост
Контраиндикации
-преосетливост на дигоксин или на кој било од ексципиенсите на производот.
-атриовентрикуларен блок од 2 или 3 степен.
-суправентрикуларна тахиаритмија кај синдром на Волф-Паркинсон-Вајт. -интрикуларна хиперексцитабилност, особено екстрасистоли се случија кога пациентот веќе е под дејство на дигиталис.
-хипертрофична кардиомиопатија и рестриктивна кардиомиопатија
-хроничен констриктивен перикардитис
-тахикардија и вентрикуларна фибрилација
-администрација на султоприд, калциум i.v.
-симптоми на дигитално предозирање
Дигоксин треба да се користи со претпазливост кај пациенти кои веќе примиле срцеви гликозиди, а дозата на Дигоксин треба да се намали доколку срцевите гликозиди биле дадени пред две недели.
Интеракции/специјални предупредувања
интеракција
Контраиндицирани комбинации: Администрација на султоприд.
Истовремената администрација на лекови кои предизвикуваат нарушувања на електролитите го зголемува ризикот од токсичност на гликозид.
Тиазидите и диуретиците од јамка можат да предизвикаат хипокалемија и хипомагнеземија, што пак може да доведе до срцеви аритмии.
Третман со глукокортикоиди, П-2-агонисти (на пр. Салбутамол), амфотерицин, натриум полистирен сулфонат, карбеноксолон и дијализа се други фактори кои можат да предизвикаат хипокалемија.
Хиперкалцемијата ја зголемува токсичноста, а интравенска администрација на калциумови соли е контраиндицирана кај пациенти кои примаат срцеви гликозиди. Концентрациите на дигоксин во плазмата значително се зголемуваат со кинидин, хидрохинидин, амиодарон и пропафенон. Во овие ситуации се препорачува да се намалат дозите на Дигоксин. Истовремената администрација на блокатори на Дигоксин и калциумови канали може да го зголеми нивото на Дигоксин. Бета блокаторите можат да ја зајакнат брадикардијата предизвикана од дигоксин.
Не се препорачува истовремена администрација со α-симпатомиметици (мидодрин).
како резултат на зголемениот брадикардичен ефект и ризикот од нарушувања на атриовентрикуларната и/или интравентрикуларната спроводливост.
Се препорачува претпазливост при комбинирање: еритромицин, десланозид, хипокалемија, итраконазол.
Специјални предупредувања
Се администрира со претпазливост во низок степен на атрио-вентрикуларен блок, бидејќи може да предизвика тотален блок. Се препорачува претпазливост кај пациенти со акутен миокардитис, акутен миокарден инфаркт и сериозно заболување на белите дробови бидејќи ја зголемува чувствителноста на миокардот.
Дигоксин може да го зголеми ризикот од аритмии кај пациенти подложени на кардиоверзија и, како резултат, третманот треба да се прекине 1,5-3 дена пред таквата постапка.
Нерамнотежата на електролитите и дисфункцијата на тироидната жлезда може да влијаат на чувствителноста на Дигоксин.
Ефектот на дигоксин е зголемен кај хипокалемија, хипомагнеземија, хиперкалцемија, хипоксија и хипотироидизам. Како резултат, дозите треба да се намалат се додека не се поправат овие нарушувања.
Отпорност на дејството на Дигоксин може да се појави кај хипотироидизам.
Кај пациенти со оштетена бубрежна функција, кај постари лица и кај предвремено родени бебиња, договите на Дигоксин треба да се намалат и да се следи неговата концентрација во плазмата.
Дигоксин ја преминува плацентарната бариера слободно, плазматската концентрација на дигоксин е слична кај мајката и фетусот. Не се пријавени негативни ефекти на дигоксин кај фетусот и новороденчето. Сепак, несакани ефекти на фетусот, вклучително и смрт на фетусот, се пријавени кај мајки со интоксикација од дигиталис. Дигоксин кај бремени жени со срцеви заболувања може да доведе до фетална хипотрофија. Потребни се дополнителни студии за да се проценат последиците од изложеност на дигоксин за време на бременоста. Затоа, за време на бременоста, Дигоксин не треба да се администрира се додека не биде неопходна анализа на односот на ризик кај фетусот/мајчина корист и контрола на дигоксинемија.
Овој производ поминува во мали количини во мајчиното млеко и достигнува концентрации многу пониски од неонаталните терапевтски дози. За време на третманот е можно да се дои.
Способност за управување или управување со машини
Ефектите на Дигоксин врз способноста за возење и управување со машини не се проучени. Нема докази дека тоа може да влијае на овие способности.
Дози и начин на администрација
За секој пациент се поставува оптимална доза.
Возрасни: Доколку е потребна брза дигитализација, кај пациенти кои не се дигитализирани, се администрира доза на полнење од 0,5 - 1 mg дигоксин дневно (1-2 ампули дигоксин) 2-3 дена. следењето на пациентот е задолжително.
Континуиран третман со дози на одржување кои се движат од 0,125 до 0,50 mg дигоксин дневно, со орална администрација (обично 0,25 mg).
Кај постарите лица, дозата на одржување е помала и може да се намали на 0,125 mg.
Кај пациенти со бубрежно оштетување, дозата на одржување треба да се намали и да се одреди според нивото на креатинин.
Деца: Утврдувањето на оптималната дневна доза на дигоксин со парентерална администрација кај деца е комплексно и се разгледуваат неколку фактори: телесна тежина, фаза на развој, степен на зрелост и реагирање на третманот. Следниве дози се препорачуваат за парентерална администрација:
Тежина на новороденче или бебе (кг)
Доза на вчитување по k g (^ g/k g)
Доза на одржување (т.е./кг/24 часа)
Третманот започнува со многу бавна интравенска доза на вчитување; продолжете, по 8 часа, со доза на одржување поделена на 3 дози/24 часа.
Во случај на бубрежна инсуфициенција, дозата на одржување треба да се намали со примена на коефициент на множење, во зависност од нивото на креатинин и азотемија, според следнава табела: