Дулоксетин има двојно дејство PZ - Pharmazeutische Zeitung
Помалку од шест месеци по лансирањето на пазарот на дулоксетин за третман на стресна уринарна инконтиненција кај жени, лекот сега се продава во аптеките како антидепресив. Тоа може да биде од корист за пациентите кои страдаат од значителна физичка непријатност и болка поврзана со нивната депресија.
Депресијата е во пораст. Според проценките на СЗО, тоа ќе се искачи на второто место меѓу најстресните болести до 2020 година и потоа ќе биде директно зад кардиоваскуларните заболувања. Околу 340 милиони луѓе ширум светот се моментално погодени, околу 4 милиони од нив во Германија.
Постојат голем број на ефективни антидепресиви, но само околу една третина од пациентите постигнуваат ремисија, т.е. целосна ослободување од симптомите. Многумина реагираат на лековите (одговорни), но ги задржуваат симптомите на остаток, особено физичките поплаки. Овие луѓе се изложени на значително поголем ризик од релапс отколку оние кои постигнале ремисија. Во некои студии, шансите беа 75 до 25 проценти.
„Депресијата е повеќе од ментална болест“, потенцира професорот др. Ханс-Јирген Милер, директор на психијатриската клиника на Универзитетот во Минхен, на воведната прес-конференција за Дулоксетин во Минхен. Покрај емоционалните симптоми како што се недостаток на погон, губење интерес, страв, депресивно расположение и чувство на безвредност и вина, многу депресивни пациенти страдаат и од физички нарушувања. Ова честопати би била првата причина да одите на лекар. Губење на апетит и тежина, запек, нарушувања на спиењето и, пред сè, „повеќе болки“ во главата, стомакот и грбот ги мачат пациентите, рече психијатарот. Во случај на „маскирана“ депресија, физичките поплаки субјективно се во преден план и депресијата се толкува како последица на болката.
Ремисијата мора да биде примарна терапевтска цел, предупреди Милер. Но, особено во амбулантска терапија, антидепресивите често не се дозираат во доволно високи дози од страв од несакани ефекти. Со трициклици како амитриптилин треба да се даде до 150 mg на ден, со современи лекови како венлафаксин над 100 mg на ден за да се постигнат доволни ефекти.
Значително помалку болка
Нова опција е дулоксетин, кој делува како комбиниран селективен инхибитор на навлегување на серотонин и норадреналин (SSNRI) и со тоа се зголемува концентрацијата на двата невротрансмитери во синаптичкиот расцеп (Cymbaltaalt, 30 и 60 mg; Boehringer Ingelheim и Lilly Германија). Активната состојка нема афинитет кон хистаминергичните, допаминергичните, холинергичните и адренергичните рецептори.
Пациентите земаат 60 mg дулоксетин дневно како почетна и доза на одржување. Според одобрението, оваа сума може да се дава и двапати на ден. Сè уште не е утврдено дали пациентите кои не реагираат на почетната доза имаат корист од зголемување. За споредба: За третман на стресна уринарна инконтиненција, се препорачуваат 40 mg двапати дневно како стандард; препаратот Јентреве® е одобрен само за жени.
Антидепресивните ефекти на дулоксетин се докажани во четири акутни студии. По само две недели, многу пациенти реагираа подобро на верумот отколку на плацебо; стравот исто така значително се намали. Радува фактот што тие имаа значително помалку болка, особено болка во грбот. Овие се подобриле побрзо од менталните симптоми и биле значително послаби отколку со плацебо по само една недела.
Во деветнеделна студија, 44 проценти од пациентите со 60 mg дулоксетин на ден постигнале ремисија (16 проценти со плацебо). Во компаративна студија со нешто помалку од 350 пациенти, 40 и 80 мг дулоксетин, но не и пароксетин со ниски дози (20 мг на ден), беа значително поефикасни од плацебо. По осум недели, повеќе од половина од пациентите со високи дози на дулоксетин постигнале ремисија, во секоја од другите две верумични групи третина. На крајот на краиштата, една четвртина ја постигна оваа цел за терапија со плацебо.
Стапките на ремисија се одржуваат во текот на 52 недели (од 80 до 120 мг дулоксетин), објави Милер од отворена долгорочна студија. На крајот, тие беа дури 80 проценти. Сепак, секој шести пациент го прекинал лекот поради несакани ефекти.
Профилот на несакани ефекти на дулоксетин е сличен на оној на SSRI. Најчесто, пациентите се жалеле на гадење (претежно привремено), сува уста и запек, но исто така и на несоница, вртоглавица, замор и зголемено потење.
Дулоксетин е не-седативно; Ако овој ефект е посакуван на почетокот на терапијата, бензодиазепини може да се препишат неколку дена, рече психијатарот. Намаленото либидо, кое 5-7 проценти од мажите го пријавиле во една студија, може да биде проблематично. Во секојдневниот живот, ова често доведува до прекинување на терапијата без пациентот да разговара со лекарот за тоа.