ЕМА Позитивен биланс-ризик рамнотежа на орлистат

Ние користиме колачиња за континуирано развивање на DAZ.online и за подобро и подобро да ги прилагодуваме на вашите потреби. DAZ.online се финансира преку рекламирање, а за ова се поставени и колачиња. Затоа, користењето на страницата е можно само со согласност за употреба на колачиња. Детали за употребата на колачиња може да се најдат во нашата политика за приватност.

црниот дроб

Ние користиме колачиња за да го подобриме вашето искуство и да испорачаме персонализирана содржина. Финансирани сме и од рекламирање на кои им требаат колачиња. Затоа, за да користите DAZ.online, треба да се согласите за употреба на колачиња.

"Штета! Но, DAZ.online не може без колачиња, меѓу другото, затоа што ние се финансираме од приходите од рекламирање. Затоа, во моментов не можете да го користите DAZ.online без оваа согласност.

Weал ни е, но не можете да пристапите до DAZ.online без да се согласите со употребата на колачиња.

  • DAZ.online
  • ДАЗ/АЗ
  • ДАЗ 8/2012 година
  • ЕМА: позитивни придобивки-.

Лекови и терапија

Специјалистички информации укажуваат на можност за многу ретко оштетување на црниот дроб

Дебелината влијае на над 300 милиони луѓе ширум светот. Според дефиницијата на СЗО, дебелината или дебелината е присутна од индексот на телесна маса (БМИ) од 30 кг/м2, при што се разликуваат три степени на сериозност. Дебелината го зголемува ризикот од бројни болести како артериска хипертензија, дијабетес тип 2, срцеви и мозочни удари, артериосклероза, артритис, но исто така и рак на дојка и дебело црево. Ова доведува до повеќе од 75.000 смртни случаи поврзани со дебелината годишно во Германија и околу еден милион во Европа.

Орлистат, активна состојка за лекови за третман на дебелина, треба да се користи во комбинација со диета за намалување на медицинскиот надзор. Инхибиторот на липазата (Xenical ®, 120 mg орлистат) се користи од 1998 година за пациенти со индекс на телесна маса поголема од 30 kg/m 2 или за пациенти со прекумерна тежина (BMI повеќе од 28 kg/m 2) со придружни, зависни од тежината фактори на ризик во врска со мало хипокалорична диета. Орлистат исто така е на пазарот како препарат без рецепт, само во аптека (али ®, 60 мг орлистат) од 2009 година.

Совет за апликација

Орлистат е специфичен и долготраен инхибитор на гастроинтестинални липази. Терапевтскиот ефект започнува во луменот на желудникот и горниот дел на тенкото црево преку ковалентно врзување со активниот серински остаток на гастричните и панкреасните липази. Како резултат, инактивираниот ензим не може да ги хидролизира диеталните масти, кои се присутни во форма на триглицериди, во слободни масни киселини и моноглицериди кои можат да се апсорбираат. Ефектот на Орлистат доведува до зголемена екскреција на маснотии во фецесот веќе 24-48 часа по ингестијата. Кога третманот е прекинат, содржината на фекална маст обично се враќа на вредностите пред почетокот на третманот во рок од 48-72 часа. Орлистат треба да се зема со вода непосредно пред, за време или до еден час по секој главен оброк.

Упатување на оштетување на црниот дроб во информациите за производот

Помеѓу 2009 година и почетокот на 2011 година, ЕМА станала свесна за вкупно 21 сомнителен случај на оштетување на црниот дроб, вклучувајќи и четири тешки токсичности на црниот дроб по земањето на Xenical. Во истиот период, лекот е препишан на 38 милиони пациенти. Дури и со мала доза од 60 мг орлистат, пријавени се девет сомнителни случаи на оштетување на црниот дроб кај единаесет милиони корисници.

Откако американскиот орган за лекови ФДА веќе ја истакна можноста, иако ретко, за оштетување на црниот дроб за време на терапијата со орлистат во 2010 година, Европската агенција за лекови ЕМА исто така започна преглед во септември минатата година. Уште во 2010 година, ФДА беше задоволна со упатување во техничките информации за Xenical. ЕМА сега донесе слична одлука. Откако Комитетот за лекови за човечка употреба (CHMP) го разгледа ризикот од многу ретко заболување на црниот дроб и други несакани ефекти со терапија со орлистат, не беше во можност да најде јасни докази за зголемен ризик од сериозно оштетување на црниот дроб од орлистат. Исто така, не е познат механизам за активирање на такви болести со орлистат. Придобивките од орлистат ги надминуваат ризиците од неговата употреба. Сепак, сите производи што содржат орлистат треба постојано да содржат упатување на можноста за многу ретко оштетување на црниот дроб во нивните технички информации.