ЕМА советува за нитрозамин во метформин

Нитрозамин се чини дека може да се појави во синтезата на разни активни фармацевтски состојки. Сега метформин е исто така во центарот на вниманието.

нитрозамин некои

Објавено: 4 декември 2019 година, во 16:53 часот

Штутгарт. Распространетото потсетување на генерички валсарти во летото 2018 година сè уште е лошо запаметено. Дали претстои нов скандал со нитрозамин? Како што објави „Дојче Апотекерзајтунг“ на Интернет во средата, Европската агенција за лекови (ЕМА) во моментов се консултира со властите на земјите-членки за откривање на нитрозамин во некои примероци на антидијабетичен метформин. Весникот се повикува на извештај во полскиот дневен весник „Газета Правна“ во вторникот.

ЕМА сè уште нема објавено никакви соопштенија за предметното прашање. Сепак, ЕМА confirmed потврди, пренесува ДАЗ, дека здравствениот орган на Сингапур ХСА пронашол мали траги на нитрозамин во некои примероци на метформин и потоа започнал национално отповикување на мал дел од метамфомините достапни таму. ЕМА не потврди дека метаформин контаминиран со нитрозамини бил пронајден и во Германија, како што објави и „Газета правна“.

Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM) не сакаше да даде проценка дали и кога може да се очекуваат повлекувања на производи во оваа земја. На барање, органот објави дека е „во тесна координација со ЕМА и сојузните државни органи одговорни за следење на сообраќајот на дрога во Германија во врска со метформинот“. Со оглед на ова тековно гласање, „сè уште не може да се дадат конечни изјави за можни понатамошни мерки“. Како и во случај на антихипертензивен лек валсартан, пациентите не треба да го прекинуваат метформинот. Ако има големо потсетување, предвидува ДАЗ, „за фармацевтите би можело да биде потешко да продаваат алтернативни препарати отколку во валзартанската криза“. (cw)