Француското судство го истражува Депакин против Санофи

Вторник 4 февруари 2020 година

Париз - Француското правосудство покрена истрага против фармацевтската компанија Санофи во врска со лекот за епилепсија Депакин. Компанијата го објави ова вчеравечер. Лекот содржи активна состојка валпроат, што потенцијално може да предизвика деформации на фетусот, ако го земаат бремени жени. Валпроат се продава и во Германија.

француското

Според Санофи, истрагата се однесува на обвинувањата за „сериозно заблуда“ и „несовесно телесно оштетување“. Француската компанија ја опиша истрагата како можност да покаже дека „ги исполнила своите обврски за информирање“ за лекот.

Депакин се продава во Франција од 1967 година. Лекот не се препишува само против епилепсија, туку и против биполарни нарушувања. Ризикот од малформации кај бебињата е познат уште од раните 1980-ти.

Погодените семејства презедоа правни активности против Санофи. Ја обвинувате групата дека немаат соодветно информирани бремени жени. Започната постапка може на крајот да доведе до кривично дело доколку истражителите видат доволно докази. Во спротивно, повторно можете да ја запрете постапката.

aerzteblatt.de

Од 2015 година, валпроатот, кој исто така е содржан во генерички производи, е дозволен да се препишува на бремени жени или жени на раѓање во Франција само ако други лекови не дејствуваат.

Според проценката на француската агенција за регулирање на лекови ANSM во април 2017 година, во Франција се родиле до 4.100 деца со сериозни малформации поради валпроат.