Храна или фармацевтски производи Nds
Евалуацијата на дополнителните избалансирани диети, додатоците на храната и хранливите концентрати во однос на нивната продажба на храна во согласност со правните и нутриционистичко-медицинските аспекти е во фокусот на институтот за храна на LAVES 'Braunschweig.
Покрај Кодексот за храна и добиточна храна (LFGB), законска основа за урамнотежена диета е Уредбата за исхрана и, за додатоците на храна, Уредбата за додатоци на храна, која стапи на сила на 28 мај 2004 година.
- Балансирани диети (Диететска храна за специјални медицински цели) се дефинирани во Дел 1 (4а) од Уредбата за диета како производи што се обработуваат или формулираат на посебен начин и се наменети за диететски третман на пациенти. Тие служат на ексклузивна или делумна исхрана на пациенти со ограничена, хендикепирана или оштетена способност, на пр., Внесување, варење или излачување на обична храна. Сепак, тие се користат и за негување на пациенти со други медицински поврзани нутритивни потреби кога модификацијата на нормалната исхрана или друга храна не е доволна за одредена диета. Балансираната диета е поделена на целосна балансирана диета и дополнителна избалансирана диета.
- Додатоци на храна Според Дел 1 (1) од Уредбата за додатоци на храна, прехранбените производи се наменети за дополнување на општата диета. Тоа се концентрати на хранливи материи или други супстанции со нутриционистичко или физиолошко дејство што се пласираат на пазарот во дозирана форма како капсули, пастили, таблети, апчиња, кесички во прав или течни ампули.
Централното прашање во оваа тема е: "Храна или фармацевтски производи?".
Во принцип, препаратот не може да биде лек и храна истовремено. Како дел од 10-тата измена и дополнување на Законот за лекови, на голем број лекови кои веќе беа на пазарот пред 1978 година им беше одбиено одобрение. Последица е дека голем број од овие веќе овластени лекови не се прогласени за храна и се продаваат како додатоци на храна или балансирана диета.
За разлика од фармацевтските препарати, храната обично не мора да биде одобрена. Урамнотежената диета и додатоците на храна мора да бидат пријавени во Федералната канцеларија за заштита на потрошувачите и безбедноста на храната (BVL) најдоцна кога тие за прв пат се пласираат на пазарот.
Кога соодветниот примерок е испратен од орган за контрола на храна, првиот чекор е да проверите дали станува збор за храна или лек. Доколку тестот открие дека станува збор за храна, вториот чекор го разјаснува прашањето дали станува збор за нов вид храна според значењето на Регулативата за новите храна, која потоа е подложена на длабинско испитување од страна на Комисијата на ЕУ или соодветната Треба да се достават комитети во врска со нивната безбедност за луѓето. Таквата храна не се смета за продажна за време на фазата на испитување.
Понатамошни задачи се проценка на исправноста на исказите во врска со наменетата употреба на таква храна. Важен предуслов за ова е дека изјавите за влијанието на храната или одредени состојки на храната мора да бидат доволно научно докажани. Таквата проценка обично се прави врз основа на достапните научни податоци од литературата и, доколку е достапно и се смета за потребно, врз основа на резултатите од доставените или објавените (клинички) студии.
Во случај производот што треба да се процени не е храна, туку лек, процесот се пренесува на властите одговорни за следење на лекот за понатамошна обработка.
Понатамошна информација:
- Федерална канцеларија за заштита на потрошувачите и безбедност на храна (додатоци на храна)