Кетамин Панфарма, 50 mgml, раствор за инјектирање - леток за лекови - CSID Што се случува доктор
Што е Кетамин Панфарма и за што се користи
Еден ml раствор за инјектирање содржи 50 mg кетамин (хидрохлорид) и ексципиенси: хлоробутанол, вода за инјекции
Кетамин Панфарма може да се користи:
-Како единечен анестетик, се препорачува при операции и краткорочни дијагностички процедури, но може да се користи со повторени инјекции или со интравенска инфузија и за одржување на анестезија подолг период;
-За индукција на анестезија пред администрација на други општи анестетици;
-Како додаток на други анестетици со пониска моќност како што е азотен оксид;
-Во акушерство, сам или во комбинација со други анестетици.
Пред употреба на Кетамин Панфарма
Не користете Кетамин Панфарма ако:
- преосетливост на кетамин или на кој било од ексципиенсите на лекот;
- тешка хипертензија; еклампсија;
- неодамнешен акутен миокарден инфаркт;
- тешка срцева слабост;
- траума на главата, интрацеребрална хеморагија;
-историја на мозочен удар.
Обрни внимание на употребата на Кетамин Панфарма
Кетамин треба да се користи под надзор на лекар кој има искуство со администрација на општи анестетици, за одржување на протокот на воздух во респираторниот тракт и за контрола на дишењето, со средства за реанимација. Следното мора да се земе предвид:
-Евакуација на гастричната содржина неколку часа пред операцијата; -Ваголитичка премедикација;
-Во случај на и.в. од 1% кетамин или 5% кетамин, дозата треба да се администрира полека во приближно 60 секунди за да се избегне респираторна депресија; Во случај на администрација на 10% кетамин, се препорачува претходно разредување во еднаква количина на солен раствор или изотонична гликоза;
-Во операциите што исто така вклучуваат патишта на висцерална болка, потребно е да се комбинира кетамин со централен аналгетик;
-Употребата на кетамин бара претпазливост во случај на интракранијална хипертензија;
-Треба да се користи со претпазливост кај пациенти со хроничен алкохолизам или акутно труење со етанол.
-Бидејќи фарингеалните и ларингеалните рефлекси обично остануваат присутни, треба да се избегнува механичка стимулација на фаринксот во отсуство на придружна администрација на лековити лекови, со следење на дишењето.
-Инциденцата на психијатриски манифестации за време на анестезија (пријатни или непријатни соништа, халуцинации, делириум за будење, возбудливост, конфузија) може да се намали со истовремена администрација со диазепам кетамин или дроперидол за време на индукција и одржување на анестезија. Исто така, овие реакции можат да се намалат ако вербалната, аудитивната, визуелната или тактилната стимулација на пациентот е минимизирана за време на периодот на опоравување;
-Под услови на администрација на кетамин кај амбулантско лекување, тој не треба да се испушта дури по целосно закрепнување после анестезија, а потоа пациентот треба да биде придружуван од одговорно возрасно лице.
Бременост и лактација
Кетамин ја преминува плацентарната бариера. Не се забележани несакани реакции кај новороденчето кога кетамин се користел како анестетик во акушерските процедури. Нема доволно клинички податоци за евалуација на тератоген или феротоксичен ефект на кетамин администриран кај бремени жени; ризикот не може целосно да се исклучи.
Следствено, администрацијата на кетамин не се препорачува за време на бременоста, освен ако не е јасно потребно и ако мајчината корист го надминува потенцијалниот ризик за фетусот.
Кетамин се излачува во мајчиното млеко. Како мерка на претпазливост, се препорачува доењето да се прекине неколку часа по анестезијата со кетамин.
Возење и управување со машини
Администрацијата на кетамин е некомпатибилна со возење или употреба на машини.
Употреба на други лекови
Инхалациони анестетици, како што се халотан и други депресанти на централниот нервен систем, можат да го продолжат дејството на кетамин и да го одложат закрепнувањето од анестезија.
Како да користите Кетамин Панфарма
Одговорот на кетамин варира во зависност од пациентот, така што препорачаните дози исто така варираат во одредени граници.
Интермитентна администрација:
Интравенски пат: Почетната доза на кетамин дадена интравенски може да се движи од 1 mg/kg до 4,5 mg/kg. Во просек, потребна е доза од 2 mg/kg кетамин за да се добие анестезија во траење од 5-10 минути. Се препорачува бавна администрација на кетамин во период од 60 секунди.
Интрамускулна рута: Почетната доза на кетамин може да варира од 6,5 до 13 мг/кг. Доза од 10 mg/kg обично произведува 12-15 минути анестезија.
Одржување на анестезија:
Анестезијата се одржува со администрација на дополнителни дози на кетамин или интравенски или интрамускулно.
Секоја дополнителна доза е од ^ до целосната препорачана индукциска доза за начинот на администрација избран за одржување.
Интравенска инфузија:
500 мг кетамин се разредува со 500 мл 9% натриум хлорид или 5% раствор на инфузија на гликоза (се добива 1% раствор на кетамин). Индукцијата се изведува или со администрација на 2-5 mg/kg кетамин како почетна доза администрирана како болус во цевката за инфузија или со брза администрација на растворот (со фреквенција од 120 до 150 капки/минута). По губење на свеста, намалете ја фреквенцијата на 30-60 капки/минута и потоа прилагодете се според инсталацијата на знаците на будење.
Ако земете повеќе Кетамин Панфарма отколку што треба
Кетамин има широк терапевтски индекс. Во случај на предозирање или премногу брза администрација на кетамин, може да се појави продолжување на времетраењето на будењето од анестезија или респираторна депресија, генерално умерено и привремено. Во оваа ситуација, ќе се користи асистирана механичка вентилација, што е подобро од администрација на аналептици.
Можни несакани ефекти
Како и другите лекови, Кетамин Панфарма може да предизвика несакани ефекти.
По администрација на кетамин, крвниот притисок и пулсот често се зголемуваат (за околу 15-25% од почетната линија). Потребни се околу 15 минути за да се вратат на оригиналните вредности. Сепак, исто така се пријавени случаи на хипотензија, брадикардија и аритмии.
Во случај на брза администрација или високи дози, може да се појави респираторна депресија. Исто така, забележани се апнеа и ларингоспазам.
Кај некои пациенти може да се појави зголемување на тонусот на скелетните мускули, што се манифестира со тонично-клонични движења.
Може да се појават диплопија и нистагмус, а исто така и мало зголемување на интраокуларниот притисок.
Може да се појават психички манифестации кои се состојат од состојба на сон, халуцинации, делириум, конфузија, возбуда и нарушувања во однесувањето (и кои можат да бидат непријатно сеќавање за пациентот). Времетраењето на овие појави обично е неколку часа.
Не се познати преостанати психички ефекти по администрација на кетамин. Инциденцата на овие појави е помала кај младите (под 15 години) и кај постарите лица (над 65 години). Овие манифестации се исто така невообичаени кога лекот се администрира интрамускулно. Овие феномени може да се спречат со претходна администрација на дијазепам или дроперидол.
Ретко се пријавени болки во местото на инјектирање и/или морбиден осип.
Како да се чува Кетамин Панфарма
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето.
Да се чува на температура помеѓу 15-25oC, во оригиналното пакување.
Се чува вон дофат на деца.
Носител на одобрение за ставање во промет:
Лаборатории Панфарма
ДЕН ду Клер-Лутер
35133 Фугерес, Франција
Лаборатории Панфарма ЗИ. du Clairay-Luitre 35133 Fougeres, Франција
Датум на последна проверка на проспектот Декември 2005 година