Концентриран раствор на Sarclisa 20 mgml за раствор за инфузија Prospect isatuximab
Индикации Сарклиса 20 mg/ml концентриран раствор за раствор за инфузија:
Сарклиса се користи за лекување на мултипен миелом кај пациенти кои претходно биле третирани со најмалку два третмани за мултипен миелом.
Се користи во комбинација со два други лекови наречени помалидомид и дексаметазон.
Прашајте го вашиот лекар ако имате какви било прашања за тоа како работи Сарклиса или како се лекувате со Сарклиса.
Контраиндикации:
Администрација на Сарклиса 20 mg/ml концентриран раствор за раствор за инфузија:
Дозата на Сарклиса што треба да се администрира
Дозата на Сарклиса што ќе ви биде дадена се пресметува врз основа на вашата телесна тежина. Препорачаната доза е 10 mg Sarclisa на килограм телесна тежина.
Како се администрира Сарклиса
Вашиот лекар или медицинска сестра ќе ви дадат Сарклиса во вена (интравенски) како инфузија (капе).
Колку често се администрира Сарклиса
Сарклиса се користи во 28-дневни (4-недела) циклуси на третман. Се дава со два други лекови наречени помалидомид и дексаметазон.
• Во третманот циклус 1: Сарклиса се дава еднаш неделно, на 1, 8, 15 и 22 дена
• Во циклус 2 и по третманот: Сарклиса се дава на секои 2 недели - на 1 и 15 дена
Вашиот лекар ќе продолжи да ве лекува со Сарклиса сè додека го примите овој лек и несаканите ефекти се прифатливи.
Лекови дадени пред инфузија на Сарклиса
Theе ви бидат дадени следниве лекови пред инфузијата на Сарклиса. Тие помагаат да се намали ризикот од несакани ефекти од инфузијата:
• лекови за намалување на алергиски реакции (антихистаминици)
• лекови за намалување на воспалението (кортикостероиди)
• лекови кои ја намалуваат болката и треската
Ако пропуштите доза на Сарклиса
Многу е важно да одите на сите закажани посети за да бидете сигурни дека вашиот третман се спроведува во вистинско време, за да работи правилно. Ако пропуштите состанок, контактирајте го вашиот лекар или медицинска сестра што е можно поскоро за да ја закажете вашата посета.
Вашиот лекар или медицинска сестра ќе одлучат како да го продолжите лекувањето.
Ако ви дадат повеќе Сарклиса отколку што треба
Сарклиса ќе ви ја даде вашиот лекар или медицинска сестра. Ако случајно добиете премногу (предозирање), вашиот лекар ќе ве третира и следи несакани ефекти.
Ако престанете да ја користите Сарклиса
Не престанувајте да ја земате Сарклиса освен ако не сте разговарале за ова со вашиот лекар.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Следните информации се наменети само за здравствени работници:
Ампулите SARCLISA се само за единечна употреба. Растворот за инфузија треба да се подготви асептично и да се администрира од страна на здравствен работник во клинички услови каде што е достапна опрема за реанимација/реанимација.
Подготовка и администрација на САРКЛИСА
Состав Сарклиса 20 mg/ml концентриран раствор за раствор за инфузија:
мерки на претпазливост:
Контактирајте го вашиот лекар или медицинска сестра пред да ја користите Сарклиса и внимателно следете ги сите упатства.
Реакции на инфузија
Веднаш кажете му на вашиот лекар или медицинска сестра ако имате какви било знаци на несакани ефекти со инфузија на Сарклиса, за време или по администрација - видете во списокот со знаци „Реакции на инфузија“.
• Пред да започнете да земате инфузија на Сарклиса, може да ви дадат лекови кои ќе ги намалат несаканите ефекти од инфузијата.
• Овие несакани ефекти може да се појават за време на инфузијата на Сарклиса или по инфузијата. Овие реакции се реверзибилни. Медицинскиот персонал во болницата внимателно ќе ве следи за време на третманот.
Ако добиете несакана реакција на инфузијата, вашиот лекар или медицинска сестра може да одлучат да ви дадат дополнителен лек за лекување на вашите симптоми и спречување на компликации или привремено да ве запре, забави инфузијата или запре инфузијата со Сарклиса.
Треска и низок број на бели крвни клетки
Веднаш кажете му на вашиот лекар или медицинска сестра ако имате треска, бидејќи тоа може да биде знак на инфекција. Сарклиса може да го намали бројот на бели крвни клетки - кои се важни во борбата против инфекциите.
Трансфузија на крв
Ако ви треба трансфузија, прво ќе направите тест на крвта за да покажете компатибилност со вашата крвна група.
Кажете му на лицето кое го испитува крвниот тест дека користите Сарклиса, бидејќи тоа може да влијае на резултатите од овој тест на крвта.
Деца и адолесценти
Сарклиса не се препорачува за употреба кај деца и адолесценти на возраст под 18 години. Ова е затоа што овој лек не е тестиран кај оваа возрасна група.
предупредувања:
Несакани ефекти на концентриран раствор на Sarclisa 20 mg/ml за раствор за инфузија:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Вашиот лекар ќе разговара со вас за несаканите ефекти на Сарклиса и ќе ги објасни можните ризици и придобивки од третманот со Сарклиса.
Медицинскиот персонал во болницата строго ќе ја следи вашата состојба за време на третманот. Веднаш кажете му на давателот на здравствена заштита ако забележите некој од несаканите ефекти подолу.
Реакции на инфузија - Многу честа појава (може да се појави кај повеќе од 1 од 10 лица):
Веднаш кажете му на вашиот лекар или медицинска сестра ако не се чувствувате добро за време или по инфузијата на Сарклиса.
Најчестите знаци на несакана реакција на инфузијата вклучуваат:
• висок крвен притисок (хипертензија)
• отежнато дишење/отежнато дишење
Најчестите знаци на несакана реакција на инфузијата вклучуваат:
• отежнато дишење/отежнато дишење
• кашлање
• треска
• гадење
Може да доживеете и други несакани ефекти за време на инфузијата. Вашиот лекар или медицинска сестра може да одлучат привремено да ја запрат, забават или траат трајно инфузијата на Сарклиса. Тие исто така може да ви дадат дополнителни лекови за лекување на симптомите и спречување на компликации.
Други несакани ефекти
Кажете му на вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра веднаш ако почувствувате некои од несаканите ефекти наведени подолу:
Многу честа појава (може да се појави кај повеќе од 1 од 10 лица):
• низок број на црвени крвни клетки (анемија)
• низок број на бели крвни клетки (неутрофили или лимфоцити), кои се важни во борбата против инфекциите
• низок број на тромбоцити/тромбоцити (тромбоцитопенија) - кажете му на вашиот лекар или медицинска сестра ако имате необични модринки или крварење
• инфекција на белите дробови (пневмонија)
• инфекција на респираторниот тракт (како што се нос, синуси или грло)
• дијареја
• бронхитис
• отежнато дишење/отежнато дишење
• гадење
• треска придружена со сериозно намалување на бројот на бели крвни клетки (фебрилна неутропенија)
• повраќање
Честа појава (може да се појави кај помалку од 1 од 10 лица):
• слаб апетит
• губење на тежина
Ако нешто од горенаведеното се однесува на вас или не сте сигурни, веднаш контактирајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Пријавување на несакани ефекти
Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, како што е споменато на www.anm.ro. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Кажете му на вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови. Овие вклучуваат лекови без рецепт, како и лекови од билки.
Сарклиса се користи со други лекови за лекување на мултипен миелом. Прочитајте ги нивните летоци за пакувања за информации за овие лекови
Администрација на Сарклиса 20 mg/ml концентриран раствор за раствор за инфузија во бременост/лактација:
Задача
Прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра за совет пред да го користите Сарклиса.
Употребата на Сарклиса не се препорачува за време на бременоста. Ако сте бремени или планирате да забремените, прашајте го вашиот лекар за употреба на Сарклиса.
За информации во врска со бременоста и другите лекови што се земаат со Сарклиса, прочитајте ги пакувањата летоци на тие лекови.
доење
Разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра пред да го користите Сарклиса.
• Ова е затоа што е можно Сарклиса да премине во мајчино млеко. Не е познато во која мера може да влијае на фетусот.
• Вие и вашиот лекар ќе одлучите дали придобивките од доењето го надминуваат ризикот за вашето бебе.
контрацепција
Womenените во репродуктивна возраст кои примаат Сарклиса треба да користат ефективна контрацепција. Разговарајте со вашиот лекар за методот на контрацепција што треба да го користите во овој период. Користете контрацепција за време на третманот - и 5 месеци по последната доза на Сарклиса.
Презентација на пакувањето:
Услови за складирање:
Сарклиса се чува во болница или клиника.
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и вијалата по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Да се чува во фрижидер (2 ° C-8 ° C). Не замрзнувајте.
Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра ќе фрли лекови што повеќе не ги користите. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.