Кратко пријавено одобрување на ФДА за предупредување за грешка при дозирање на Мирабегрон Метотрексат Одобрување на ФДА
Ние користиме колачиња за континуирано развивање на DAZ.online и за подобро и подобро да ги прилагодуваме на вашите потреби. DAZ.online се финансира преку рекламирање, а за ова се поставени и колачиња. Затоа, користењето на страницата е можно само со согласност за употреба на колачиња. Детали за употребата на колачиња може да се најдат во нашата политика за приватност.
Ние користиме колачиња за да го подобриме вашето искуство и да испорачаме персонализирана содржина. Финансирани сме и од рекламирање на кои им требаат колачиња. Затоа, за да користите DAZ.online, треба да се согласите за употреба на колачиња.
"Штета! Но, DAZ.online не може без колачиња, меѓу другото, затоа што ние се финансираме од приходите од рекламирање. Затоа, во моментов не можете да го користите DAZ.online без оваа согласност.
Weал ни е, но не можете да пристапите до DAZ.online без да се согласите со употребата на колачиња.
- DAZ.online
- ДАЗ/АЗ
- ДАЗ 27/2012 година
- Накратко: ФДА-.
Лекови и терапија
Одобрување на ФДА за Мирабегрон
Администрацијата за храна и лекови го одобри агонистот на бета-3 адренорецептори мирабегрон (Myr Betriq) за третман на хиперактивен мочен меур. Мирабегрон ветува вистински напредок овде. Ефикасноста и толеранцијата беа испитани во студии со над 4000 пациенти. Ја намали фреквенцијата со која пациентите мораа да уринираат. Апликација за одобрување чека и во Европа.
Метотрексат: Предупредување за грешки во дозирањето
Работната страна на ЕМА Фармаковигиланс (PhVWP) се согласи на измените на информациите за производите за производи што содржат метотрексат, кои предупредуваат на ризик од предозирање и укажуваат дека треба да се зема еднаш неделно. Метотрексат е антагонист на фолна киселина и се користи во третман на ревматолошки и дерматолошки заболувања во доза од 7,5 до околу 20 мг еднаш неделно. Не треба да се надминува неделна доза од 25 mg. И покрај мерките за минимизирање на ризикот, познати се случаи на предозирање со метотрексат. Причината е погрешен дневен внес на пропишаната неделна доза, што доведе до сериозни ADR, од кои некои беа фатални.
Одобрување од ФДА: Нови средства за слабеење
ФДА одобри лоркасерин (Belviq) за третман на пациенти со прекумерна тежина. Агонист на рецептори на серотонин 2С е одобрен за возрасни со БМИ од 30 или од 27 со истовремено присуство на висок крвен притисок, дијабетес или дислипидемија како додаток на диета со намалени калории и терапија за вежбање. Со активирање на рецепторите за серотонин, се активира чувство на ситост во мозокот и апетитот се намалува. Во 2010 година, одобрувањето беше одбиено, бидејќи ФДА имаше безбедносни проблеми.
Портал за извештаи за ADR од страна на пациентите
Во иднина, извештаите за ADR од страна на пациентите треба да станат поважни. На овој начин, на потрошувачите и на пациентите треба да им се даде можност да пријават сомневање за несакани реакции на лекот директно до надлежниот повисок сојузен орган без потреба од потврда од здравствен работник. Во заеднички проект, BfArM и PEI ќе воспостават Интернет портал за да можат пациентите да пријавуваат ADR преку поедноставена веб-базирана форма.