На 21 јули 2017 година, Комисијата и земјите-членки ...

Службен весник на Европската унија

КОМИСИЧНА РЕГУЛАЦИЈА (ЕУ) 2018/1556

одбивање да се одобрат одредени тврдења за здравјето изнесени врз храна, освен оние што се однесуваат на намалување на ризикот од болести и развој и здравје на деца

(Текст со важност за ЕЕА)

Имајќи го предвид Договорот за функционирање на Европската унија,

Имајќи ја предвид регулативата (ЕЗ) бр Регулатива (ЕЗ) бр. 1924/2006 на Европскиот парламент и на Советот од 20 декември 2006 година за тврдења за исхрана и здравје на храна (1), а особено член 18 (5) од истата,

Согласно регулативата (ЕЗ) бр. 1924/2006 година, здравствените побарувања за храна се забрануваат освен ако не е овластено од Комисијата во согласност со таа регулатива и не е вклучено во списокот на дозволени побарувања.

Регулатива (ЕЗ) бр. Регулативата (ЕЗ) бр. 1924/2006 исто така предвидува дека апликациите за одобрување на здравствени побарувања можат да бидат поднесени од операторите со храна до надлежниот национален орган на земја-членка. Надлежниот национален орган мора да испрати валидни барања до Европскиот орган за безбедност на храната (ЕФСА), во натамошниот текст „Орган“, за научна проценка и до Комисијата и земјите-членки за информации.

Органот мора да издаде мислење за здравственото тврдење за кое станува збор.

Комисијата мора да донесе одлука за одобрување на здравствени побарувања, земајќи го предвид мислењето на Органот.

По барање од Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme, пренесено во согласност со член 13 (5) од регулативата (ЕЗ) бр. 1924/2006 година, од Органот беше побарано да издаде мислење за здравствено тврдење за Stablor®, подготвен пијалок со добро дефиниран состав на макроелементи и елементи во трагови и специфичен дел од аминокиселини (специфичен однос триптофан/неутрални аминокиселини) за намалување на висцералната маст при одржување на мускулната маса (прашање бр. EFSA-Q-2016-00319) (2). Тврдењето предложено од жалителот беше формулирано како што следува: „Во контекст на урамнотежена исхрана и мало калориско ограничување, додавањето на Stablor® на диетата придонесува за намалување на висцералните маснотии, истовремено одржувајќи ја мускулната маса на луѓето со прекумерна тежина или дебели луѓе кои имаат стомачни маснотии и кардиометаболни фактори на ризик “.

На 28 февруари 2017 година, Комисијата и земјите-членки го добија научното мислење од Органот, кое, врз основа на презентираните податоци, заклучи дека не е воспоставена кауза-последична врска помеѓу потрошувачката на Stablor® и намалувањето на висцералната маснотија, притоа одржувајќи Во исто време, мускулната маса во контекст на нискокалорична диета. Следствено, имајќи предвид дека не ги исполнува условите од регулативата (ЕЗ) бр 1924/2006 година, изјавата не треба да биде овластена.

По пријавата од Суомен Тервејсравинто Ој согласно член 13 (5) од Регулативата (ЕЗ) бр. 1234/2007, 1924/2006 година, од Органот беше побарано да издаде мислење за здравствено тврдење во врска со куркумин и нормално функционирање на зглобовите (прашање бр. EFSA-Q-2016-00856) Изјавата предложена од апликантот беше формулирана како што следува: „Куркумин придонесува за нормално функционирање на зглобовите“.

На 8 мај 2017 година, Комисијата и земјите-членки добија научен совет од Органот, кој, врз основа на презентираните податоци, заклучи дека не е воспоставена кауза-последична врска помеѓу употребата на куркумин и одржувањето на нормалната заедничка функција. Следствено, имајќи предвид дека не ги исполнува условите од регулативата (ЕЗ) бр 1924/2006 година, изјавата не треба да биде овластена.

На 13 јуни 2017 година, Комисијата и земјите-членки го добија научното мислење од Органот, кое, врз основа на презентираните податоци, заклучи дека не е воспоставена кауза-последична врска помеѓу потрошувачката на соодносот на CHO: P ≤ 1,8 ca енергетска база, во контекст на нискокалорична диета и намалување на телесната тежина. Следствено, имајќи предвид дека не ги исполнува условите од регулативата (ЕЗ) бр 1924/2006 година, изјавата не треба да биде овластена.

По барање од групата Лок Трои, пренесено во согласност со член 13 (5) од Регулативата (ЕЗ) бр. 1924/2006 година, од Органот беше побарано да издаде мислење за здравствено тврдење за Вибигаба (изникнат кафеав ориз) и намалување на телесната тежина во контекст на нискокалорична диета (прашање бр. EFSA Q-2017-00032) (5). Тврдењето предложено од апликантот беше формулирано како што следува: „Придонесува за слабеење во контекст на нискокалорична диета“.

На 21 јули 2017 година, Комисијата и земјите-членки добија научно мислење од Органот, кое, врз основа на презентираните податоци, заклучи дека не е воспоставена кауза-последична врска помеѓу потрошувачката на Вибигаба (кафеав ориз) и намалувањето на висцералната тежина., во контекст на нискокалорична диета. Следствено, имајќи предвид дека не ги исполнува условите од регулативата (ЕЗ) бр 1924/2006 година, изјавата не треба да биде овластена.

По барање од групата Лок Трои, пренесено во согласност со член 13 (5) од Регулативата (ЕЗ) бр. 1924/2006 година, од Органот беше побарано да издаде мислење за здравствено тврдење за Вибигаба (изникнат кафеав ориз) и долгорочно одржување на нормалната гликоза во крвта (Прашање бр. EFSA-Q-2017-00033) ( 6) Тврдењето предложено од апликантот беше формулирано како што следува: „Придонесува за одржување на нормалното ниво на гликоза во крвта“.

На 21 јули 2017 година, Комисијата и земјите-членки го добија научното мислење од Органот, кое, врз основа на презентираните податоци, заклучи дека не е воспоставена кауза-последична врска помеѓу потрошувачката на Вибигаба (кафеав ориз) и долгорочното одржување. долгорочно нормално ниво на гликоза во крвта. Следствено, имајќи предвид дека не ги исполнува условите од регулативата (ЕЗ) бр 1924/2006 година, изјавата не треба да биде овластена.

По барање од групата Лок Трои, пренесено во согласност со член 13 (5) од Регулативата (ЕЗ) бр. 1924/2006 година, од Органот беше побарано да издаде мислење за здравствено тврдење за Вибигаба ('ртат кафеав ориз) и за одржување на нормалниот крвен притисок (прашање бр. EFSA-Q-2017-00031) (7). Изјавата предложена од апликантот беше формулирана како што следува: „Придонесува за одржување на нормалниот крвен притисок“.

На 21 јули 2017 година, Комисијата и земјите-членки го добија научното мислење од Органот, кое, врз основа на презентираните податоци, заклучи дека не е воспоставена кауза-последична врска помеѓу потрошувачката на Вибигаба (изникнат кафеав ориз) и одржувањето на крвниот притисок. нормално Следствено, имајќи предвид дека не ги исполнува условите од регулативата (ЕЗ) бр 1924/2006 година, изјавата не треба да биде овластена.

По барање од групата Лок Трои, пренесено во согласност со член 13 (5) од Регулативата (ЕЗ) бр. 1924/2006 година, од Органот беше побарано да издаде мислење за здравствено тврдење за Вибигаба ('ртат кафеав ориз) и за одржување на нормалното ниво на холестерол во крвта (Прашање бр. EFSA-Q-2017-00030) (8). Тврдењето предложено од жалителот беше формулирано како што следува: „Придонесува за одржување на нормалното ниво на холестерол во крвта“.

На 21 јули 2017 година, Комисијата и земјите-членки добија научно мислење од Органот, кое, врз основа на презентираните податоци, заклучи дека не е воспоставена кауза-последична врска помеѓу потрошувачката на Вибигаба (кафеав ориз) и одржувањето на концентрацијата. нормален холестерол во крвта. Следствено, имајќи предвид дека не ги исполнува условите од регулативата (ЕЗ) бр 1924/2006 година, изјавата не треба да биде овластена.

Мерките предвидени во оваа регулатива се во согласност со мислењето на Постојаниот комитет за растенија, животни, храна и добиточна храна,

ЈА ДОНЕСЕ ОВАА РЕГУЛАЦИЈА:

Здравствените побарувања во Анексот на оваа регулатива нема да бидат вклучени во списокот на Унијата со дозволени побарувања како што е предвидено во член 13 (3) од Регулативата (ЕЗ) бр. 1234/2007. 1924/2006 година.

Оваа регулатива влегува во сила дваесеттиот ден по објавувањето во Службениот весник на Европската унија. .

Оваа регулатива е обврзувачка во целост и директно применлива во сите земји-членки.

Направено во Брисел, 17 октомври 2018 година.

Здравствено тврдење е одбиено

Апликација - Релевантни одредби од Регулативата (ЕЗ) бр 1924/2006 година

Хранлива материја, супстанција, храна или категорија храна

Член 13 (5) - Здравствено тврдење засновано врз неодамнешни научни докази и/или вклучително и апликација за заштита на податоците што е предмет на сопственичко право

Stablor®, пијалок подготвен со добро дефиниран состав на макроелементи и микроелементи и специфичен дел од аминокиселини (специфичен однос триптофан/неутрални аминокиселини)

Во контекст на урамнотежена исхрана и мало калориско ограничување, додавањето на Stablor® во исхраната помага да се намалат висцералните маснотии, истовремено одржувајќи ја мускулната маса на луѓе со прекумерна тежина или дебели луѓе кои имаат абдоминална маст и кардиометаболни фактори на ризик.

Куркумин придонесува за нормално функционирање на зглобовите.

Однос на јаглехидрати: протеини (CHO: P) ≤ 1,8 како енергетска основа, во контекст на нискокалорична диета и ефективно врз телесната тежина

Помага во губење на телесната тежина и телесните масти доколку се консумираат во нискокалорична диета (