Ниско; chsic; rzteblatt 0915 - Лекови и Верор
Производите за ентерална исхрана се развиваат во последниве години и широк спектар на нив се достапни на пазарот. Новиот анекс на Директивата за лекови сега би требало да донесе безбедност на рецепт
Целта е да се именуваат оние производи за ентерална исхрана во идниот Анекс XIII кои ги исполнуваат условите од Директивата за лекови - т.е. слични на оние во Анекс V за медицинските помагала што можат да се препишат на сметка на законското здравствено осигурување. Новиот систем има за цел да обезбеди помош за лекарите подобро да го пронајдат својот пат низ џунглата на понудените производи.
Пазарот е конкурентен и значително еволуираше од првичните шишиња за хранење со цевки во вкусот ванила, чоколадо и јагода. Сега има храна со голтки во тетра пакувања со различни вкусови. Тие се движат од капучино, шумско овошје, лимон, банана итн. До таканаречени креми и десерти кои може да се лажираат до супи со вкус на домат или зеленчук.
Но, маркетингот исто така еволуираше. Според извештаите на колегите, се вели дека примероците за вкус на храна за пиење биле дистрибуирани до позрелите граѓани во пешачките зони - со соодветни објаснувања дека производите може да се набават од аптеките или, доколку е наведено, може да ги препише и лекар. На овој начин, во потенцијална целна група, покрај „вкусното“ рекламирање, очигледно е стимулирана и поврзана и мислата за сопственото здравје и неговото зајакнување.
Тековни важечки упатства
Додека не стапи на сила новиот Анекс Xlll, моменталното важечко упатство за лекови е изразено во Дел 6 и Дел I на тема ентерална исхрана. Според ова, следниве групи производи припаѓаат на ентерална исхрана како балансирана диета во смисла на диетална регулатива:
- Мешавини на аминокиселини и хидролизати на протеини; овие не се соодветни како единствен извор на исхрана.
- Хранење голтка и цевка; Поради неговиот состав и доза, ова е погодно како единствен извор на храна.
Пропишаните производи мора да бидат во согласност со законската дефиниција за диетална храна и да бидат легално достапни на германскиот пазар. Постојат исклучоци од ова барање само за урамнотежена диета што се користи за лекување на вродени, ретки дефекти или болести за кои е потребна диета и кои, доколку не се лекуваат, доведуваат до сериозно ментално или физичко оштетување.
Медицински неопходни случаи
Стандардни и специјални производи
Стандардни производи се хранат со голтка и храна за цевки, што може да се користи како ентерална исхрана за повеќето индикации. Спротивно на тоа, специјалните производи се прилагодени на нутритивните потреби на одредени индикации.
За следниве индикации, можно е да се препише соодветно нормално или висококалорично (барем еден kcal на ml) пиење или хранење со цевка:
- Бубрежна инсуфициенција,
- Производи прилагодени на возраста за бебиња и мали деца,
- Алергија на протеини од кравјо млеко за доенчиња и мали деца,
- повеќе алергии на храна,
- Нарушувања на метаболизмот на мастите, синдроми на маласимилација,
- Фенилкетонурија,
- вродени дефекти на ензимите,
- ретки вродени дефекти во метаболизмот на јаглени хидрати и маснотии,
- кетогени диети за епилепсија без соодветна контрола на нападите.
Сепак, директивата за лекови споменува и групи производи кои не можат да се препишат:
Одобрување во следниве специјални индикации:
- хронична срцева, циркулаторна или респираторна инсуфициенција,
- Профилакса на чир на притисок или третман,
- Дијабетес мелитус,
- геријатрија,
- Поддршка на имунолошкиот систем,
- Пациенти со тумор.
„Погрешен“ состав:
- надминување на законски дефинираната содржина на минерали, елементи во трагови и витамини,
- Хипокалорични раствори (помалку од 1 kcal на ml),
- Друга храна со хидролизати (исклучок: високо хидролизирана за употреба со алергија на протеини од кравјо млеко),
- Полухранлива храна, на пр. ХА-хипоалергична специјална храна.
Ако производите се поврзани со дополнителни трошоци:
- Специјално збогатен со влакна,
- Специјално се збогатени со триглицериди со среден ланец (МКТ масти) (со исклучок на документирано нарушување на варењето на мастите).
Автор:
Сабине Денерт
Советодавен фармацевт на КВН