НОВА ИНДИКАЦИЈА ЗА ЕМЕГНИРА AGЕ НА АГЕНТИ АПОМОРФИН (ИКСЕНСЕ, УПРИМА) Телеграма за лекови за ИМПОТЕНЦИЈА

Повеќе од сто години, еметичките својства на апоморфинот се користат при труење. Сега агонистот на допамин би требало да се користи како сублингвална таблета со 2 мг или 3 мг апоморфин (IXENSE, UPRIMA) за третман на еректилна дисфункција. Поканите на Абот на прес-конференцијата за „новата генерација апчиња за потенција“, на кои се вклучени кибрити и „цигара после“,1 сметаме за невкусно.

иксенсе

КАРАКТЕРИСТИКИ: Како одговор на сексуалните стимули, се вели дека апоморфинот ги зајакнува невронските сигнали стимулирајќи ги централните рецептори на допамин Д2 во хипоталамусот, кои - пренесени преку автономни центри на карличните нерви - промовираат ерекција. За разлика од силденафил (ВИАГРА), се чини дека нема периферен вазодилататорски ефект.

ЕФЕКТИВНОСТ: Осум недела контролирана студија2 во 569 мажи со еректилна дисфункција е целосно објавена. Се издвојуваат строгите критериуми за вклучување и исклучување: Пациенти со тешки органски заболувања како што се мултиплекс склероза или неконтролиран висок крвен притисок не учествуваат. Барем една ноќна спонтана ерекција мора да биде документирана пред да се вклучи во студијата. Пушењето и потрошувачката на алкохол треба значително да се намалат. Учесниците не смеат да пијат алкохол или да јадат во последниот час во последните шест часа пред да ги земат таблетите.

Се прави споредба помеѓу зголемувањето на дозите од 2 мг до 6 мг апоморфин, фиксни јачини од 5 мг или 6 мг и лажните лекови. Во секој случај 3% до 4% од учесниците во студијата го прекинале третманот поради недоволна ефикасност. Во групата мажи кои дозираат по потреба, 78% ја зголемиле дозата на 5 mg или 6 mg во текот на првите четири недели ако одговорот бил несоодветен. Колку мажи имаат корист од 2 мг апоморфин, останува нејасно. Половина од сите дози на апоморфин (47,5% до 53%) и една третина од плацебо дозите (34,5%) доведуваат до ерекција по околу 25 минути, што овозможува сексуален однос.2 Вкрстената студија со 163 мажи во која се спореди 3 мг апоморфин со плацебо, дошла до слични резултати. Во тешка еректилна дисфункција, сепак, стапките на успех не се разликуваат.3 Нема споредби со Силденафил.

КОМПАТИБИЛНОСТ: До 10% од корисниците престануваат да го користат производот заради нарушувачки ефекти. Со 2 мг до 4 мг апоморфин, 30% од мажите страдаат од гадење, со 6 мг 49% .2 До 13% од учесниците во студијата повраќаат. Во зависност од дозата, се појавува вртоглавица (од 2% до 23%), потење (од 1% до 21%) и замор (од 1% до 17%).4-ти 21% од мажите се жалат на главоболка.2 Сублингвалната таблета може да ја оштети оралната мукоза (до 2%).4-ти

Честопати крвниот притисок опаѓа (до 7%). Неколку мажи мора да бидат хоспитализирани поради синкопа (до 4%), а еден пациент претрпе фрактура на черепот од пад. Истовремената потрошувачка на алкохол се чини дека барем двојно го зголемува ризикот од пад на крвниот притисок.4-ти Студии за интеракции со силденафил или други антихипертензивни лекови не се објавени. Недостасува соодветни податоци за безбедноста на пациентите со висок ризик.

Американската организација за потрошувачи „Јавен граѓанин4“ интервенираше кај американскиот орган за лекови ФДА заради негативниот биланс на штета и штета, а производителот привремено го повлече барањето за одобрување таму. Дополнителни податоци за ефикасноста и подносливоста треба да се достават подоцна.5 Европската агенција за лекови ЕМЕА очигледно е задоволна од недоволно достапните податоци.

Не е јасна користа од апонистот на допамин апоморфин (IXENSE, UPRIMA) во еректилната дисфункција. Дури и мажите со лесна до умерена дисфункција имаат корист од 3 mg апоморфин само 17% повеќе отколку од плацебо (60% наспроти 43%).

Сериозни ефекти на нарушување, како што се пад на крвниот притисок и синкопа, често се јавуваат дури и под рестриктивни услови за студирање и ги загрозуваат корисниците. Како алкохолот, пушењето и ко-лековите влијаат на ризиците под секојдневни услови, не е испитано.

Сексуален подобрувач што предизвикува повраќање или гума на секој шести или осми маж ни се чини несоодветен за посакуваната цел.

Оваа публикација е заштитена со авторско право. Удвојување, како и заштеда и обработка во електронски системи е дозволено само со одобрување на arznei-telegram.