Новофем® - Упатства за употреба
Генерал
| Земја на регистрација | |
| Производител | Ново Нордиск |
| Зависна дрога | Не |
| Психотропни | Не |
| Анатомска група | Генитоуринарен систем и полови хормони |
| Терапевтска група | Полови хормони и модулатори на гениталниот систем |
| Фармаколошка група | Прогестини и естрогени во комбинација |
| Хемиска група | Гестагени и естрогени, последователни препарати |
| Активна состојка | Норетистерон и естроген |
Сите информации
Содржина
Што е тоа и за што се користи?
Новофем е секвенцијална комбинација на препарати за третман со замена на хормони за време на климактерична (менопауза) кај пациенти со недопрена матка. Менопаузата е последна менструација на жената, која се јавува откако производството на женски полови хормони естрадиол и прогестерон постепено се намали. Таканаречените типични и непријатни симптоми во менопаузата често се јавуваат како резултат на падот на нивото на хормоните: топли бранови, потење, депресивно расположение, раздразливост, нарушувања на спиењето, проблеми со мочниот меур и сува вагина. Овие симптоми може да се ослободат или да се отстранат со земање на Новофем со замена на загубата на хормони предизвикани од менопаузата.
Во прилог на погоре опишаните симптоми во менопаузата, кои обично траат само кратко време, но понекогаш траат и со години, недостатокот на ендогени естрогени може исто така да доведе до долгорочни нарушувања, на пример, остеопороза (декалцификација на коската со зголемен ризик од фрактури на коските).
Новофем може да се користи за спречување на остеопороза (губење на коска) кај жени кои имаат висок ризик од фрактури во иднина и кои не толерираат или не им е дозволено да користат други лекови што се користат за оваа намена.
Новофем содржи два женски полови хормони познати како естрадиол (т.н. естроген) и норетистерон ацетат (т.н. гестаген). Активната состојка естрадиол е идентична со природниот женски полов хормон произведен од јајниците. Норетистерон ацетат има сличен ефект како и природниот прогестерон.
Додавањето на прогестоген норетистерон ацетат во втората фаза од циклусот на внесување предизвикува да се отфрли обвивката на матката. Ова ја штити обвивката на матката од последиците од прекумерна стимулација, што може да биде предизвикано од администрирање на естроген сам. Кај поголемиот дел од пациентите, се активира редовно месечно крварење од повлекување.
Назначен од вашиот лекар.
Што треба да размислите пред да го користите?
Физичката активност и природната исхрана се разумни мерки за време на менопаузата.
Хормонската терапија за замена може да биде поврзана со зголемени ризици како што се рак на дојка, кардиоваскуларни болести како што се миокарден инфаркт, мозочен удар, венска тромбоза и белодробна емболија (формирање на тромби во садовите).
Во многу ретки случаи, забележано е намалување на меморијата и менталните перформанси со долготрајната комбинирана терапија за замена на хормони.
Вашиот лекар ќе разговара со вас за овие ризици и ќе ги измери според очекуваните придобивки.
Имајте на ум дека Новофем нема контрацептивно дејство.
Пријавете се кај вашиот лекар за годишна гинеколошка контрола.
Не смеете да го земате Новофем ако:
знаете или мислите дека имате рак на дојка или дали некогаш сте имале рак на дојка;
знаете или се сомневате дека имате тумор зависен од естроген, како што е рак на обвивката на матката;
Имајте необјаснето вагинално крварење;
имале или имале длабока венска тромбоза или белодробна емболија (згрутчување на крвта во вените на нозете или белите дробови);
имале или имале артериски тромбоемболички нарушувања (згрутчување на крвта во артериите, на пр. во врска со срцев удар или мозочен удар);
имаат акутно заболување на црниот дроб или имале заболување на црниот дроб како што се воспаление на црниот дроб, жолтица и жолчни камења кај кои вредностите на црниот дроб не се вратени во нормала;
се алергични на кој било дел од Новофем;
страдаат од порфирија (метаболичко нарушување поврзано со нарушување во производството на крвен пигмент);
имаат нелекувана ендометријална хиперплазија (раст на слузницата на матката);
сте бремени или доите (и онака нема причина за терапија со Новофем).
Исто така, не треба да земате Новофем ако сте имале тешки осип или чешање по целото тело, или ако се намали влошувањето на слухот во претходната бременост.
Медицински прегледи и последователни прегледи
Пред да започнете или продолжите со третманот со Новофем, вашиот лекар ќе изврши темелен општ и гинеколошки преглед и ќе ја запише вашата лична и семејна медицинска историја во целост, со цел да се исклучат можните болести кај кои Новофем не треба да се користи или само со претпазливост. Вашиот лекар ќе ве извести за придобивките и ризиците од хормонска заместителна терапија.
За време на третманот се препорачуваат редовни прегледи. Видот и зачестеноста на овие тестови ќе зависат од вашето здравје. Ве молиме, пријавете ги сите промени во или на градите на вашиот лекар.
Околности за кои е потребен посебен надзор
Ако имате или некогаш сте имале една од следниве болести, може да бидете во можност да го земате Новофем само под одредени услови и под внимателен надзор на вашиот лекар, бидејќи овие симптоми може да се повторат или да се влошат за време на третманот со Новофем, особено:
Леомиоми (бенигни тумори на матката), ендометриоза (појава на ткиво на внатрешната обвивка на матката надвор од матката) или ендометријална хиперплазија (пролиферација на обвивката на матката);
постојните фактори на ризик за тромбоемболиски заболувања (формирање на тромби во крвните садови);
Дијабетес мелитус (дијабетес) со васкуларна инволвираност;
системски лупус еритематозус (автоимуна болест).
Третманот со Новофем треба да се прекине веднаш
Венски или артериски тромбоемболиски нарушувања (формирање на тромби во крвните садови). Ова може да се манифестира како болка во нозете, болка во градите, кашлица, отежнато дишење (белодробна емболија), срцев удар, мозочен удар.
Артериски заболувања (како што се болка во срцето, ангина пекторис);
Jaолтица, воспаление на црниот дроб или влошување на функцијата на црниот дроб;
ненадејно губење на слухот;
невообичаена појава на главоболка од мигрена;
Дијагноза на рак (на пример, на дојка или матка).
Рак на дојка
Различни научни студии објавија дека ризикот од рак на дојка е малку зголемен кај жени кои биле на терапија за замена на хормони повеќе од 5 години. Овој зголемен ризик полека се намалува во првите пет години по прекинувањето на ХРТ и тогаш може да се спореди со жените кои не користеле ХРТ.
Ризикот од рак на дојка е поголем кога жените користат комбиниран производ кој се состои од естроген и прогестин за хормонска заместителна терапија, без оглед на видот на прогестоген и начинот на кој се комбинира со естрогенот (континуирано или последователно). Нема разлика во ризикот во однос на различните видови на апликации (на пример, како таблета или малтер).
Затоа, лекарот треба да изврши преглед на дојка пред да започне терапија со хормонска замена и секоја година. Треба да имате самоиспитување на градите месечно.
Но, тромби
Во ретки случаи, земањето препарати со активни состојки како оние содржани во Новофем може да доведе до зголемена инциденца на болести предизвикани од формирање на тромби во садови (како што се тромбоза, емболија, видете погоре), што во одредени случаи може да има сериозни последици.
Ако имате историја на повторливи згрутчувања на крвта или знаете дека имате склоност кон тромбоза (тромбофилија), терапијата со хормонска замена може дополнително да го зголеми овој ризик.
Долготрајната имобилизација може привремено да го зголеми ризикот, затоа Новофем 4? 6
Како се користи?
Освен ако не е поинаку пропишано од вашиот лекар, земате по една таблета Новофем секој ден според пакетот со календарот, т.е. кога ќе се користат сите 28 таблети, започнете ново пакување без прекини.
Кај жени кои сè уште имаат менструално крварење или кои претходно биле третирани со друг последователен препарат за замена на хормони, третманот треба да започне на првиот ден од менструалното крварење. Секој друг може да започне терапија секој ден.
Крварењето слично на менструација обично се случува на почетокот на новиот пакет.
Најдобро е секогаш да се зема Новофем со малку течност во исто време од денот. Новофем може да се зема со или без храна.
Ако заборавите да ја земете таблетата за еден ден, фрлете ја и продолжете со третманот во најрано можно време. Недостаток на таблета ја зголемува можноста за пробив во крварење или забележување.
Не менувајте ја пропишаната доза самостојно. Ако мислите дека лекот е премногу слаб или премногу силен, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Упатство за употреба за пакетот календари
1. Поставете го денот на неделата: Вртете го внатрешниот диск додека денот на неделата на првото отстранување не биде на заптивката.
2. Отстранување на првата таблета: Откинете ја заптивката на про transparentирното надворешно стакло и извадете ја првата таблета.
3. Свртете го транспарентниот надворешен диск во правец на стрелката (во насока на стрелките на часовникот) една положба секој ден и извадете ја следната таблета.
Кои се можните несакани ефекти?
Следните несакани ефекти може да се појават при земање на Новофем:
Многу честа (> 10%)
Главоболка и напнатост во градите.
Често (? 1% и
Габични инфекции на вагината, вртоглавица, несоница, депресија, висок крвен притисок, влошување на висок крвен притисок, варење, абдоминална болка, гасови, гадење, осип, чешање, вагинално крварење, зголемување на миома на матката (бенигни тумори на матката), зголемена тежина (акумулација на течност во ткивото).
Повремено (? 0,1% и
Мигрена, промени во либидото (сексуално искуство), периферна емболија и тромбоза (формирање на згрутчување на крвта), повраќање, заболување на жолчното кесе (камен во жолчка), опаѓање на косата, грчеви во мускулите, карцином на дојка (види „Кога треба да бидете внимателни кога земате Новофем?“).
Други несакани ефекти кои се пријавени со хормонска заместителна терапија:
Бенигни и малигни тумори, рак на ендометриумот (карцином на слузницата на матката).
Венска тромбоемболија, т.е. згрутчување на крвта се формираат во крвните садови на нозете или карлицата (длабока венска тромбоза) или во белите дробови (белодробна емболија).
Нарушувања на кожата: хлоазма (жолто-кафени дамки на лицето), мултиформен еритем, еритема нодозум (воспалителни кожни болести), хеморагичен осип, васкуларна пурпура (осип со крварење во кожата).
Подуеност, зголемена коса и тело и лице, губење на тежината.
Рак на дојка, венска тромбоза или белодробна емболија (згрутчување на крвта), мозочни удари и срцеви напади се забележани во ретки случаи со хормонска заместителна терапија (ХРТ).
Ако забележите несакани ефекти, особено оние што не се опишани овде, треба да го известите вашиот лекар или фармацевт.
Како треба да се чува?
Чувајте ги сите лекови, вклучително и Новофем, подалеку од дофат на деца.
Да се чува на собна температура (15-25 ° C). Не чувајте во фрижидер. Да се чува во оригинално пакување заштитено од светлина.
Лекот може да се користи само до датумот означен со „Истек“. може да се користи назначен датум.
Вашиот лекар или фармацевт може да ви достави дополнителни информации. Овие луѓе имаат детални информации за специјалисти.
Понатамошна информација
Секој пакет календар содржи: 16 црвени таблети од по 1