ОМАКОР ПО телеграма со лекови за напад на срце
Компанијата Солвеј го промовира ОМАКОР со омега-3 масни киселини од рибино масло во болниците по срцев удар за да се намали смртноста со печатот „Студија за исходот на медицината GISSI-P заснована на докази“ и „единствената одобрена пост за подготовка на омега-3 МИ“. Во амбулантскиот рецепт, во основа се дава надоместок. Дали навистина има смисла да се оптоваруваат законските компании за здравствено осигурување со рекламираниот додаток? Треба ли болниците да наведат вакво нешто?
U. QUACK (Централна аптека Лукаскранкенхаус Нојс)
Д-41464 Нојс
Конфликт на интереси: никој
ОМАКОР содржи концентрат на полинезаситени омега-3 масни киселини еикозапентаеноична киселина (46% ЕПА) и докозахексаеноична киселина (38% ДХА) од рибино масло (заедно 840 мг на 1.000 мг капсула). Во претходно понудените препарати од рибино масло (EICOSAN и сл.), Процентот на EPA е 14% до 18%, од DHA 10% до 12%.
Врз основа на набудувачки студии, Потрошувачка на риба со многу маснотии припишува корисно влијание врз ризикот од смртност кај коронарна артериска болест. Како механизми на дејствување се дискутираат триглицериди, антихипертензивни, инхибиторни на тромбоцити агрегација и антиаритмици на омега-3 масните киселини содржани во рибино масло.1
Во рандомизирана контролирана студија, диета со два оброци од риба неделно ја намали смртноста на пациенти со срцев удар од 12,8% на 9,3% (потребен број за лекување [NNT] година) во рок од две години = 58).2
Студијата GISSI-P * финансирана од компанијата е најголемото рандомизирано контролирано испитување за придобивките од 11.324 пациенти Омега-3 масни киселини од рибино масло при секундарна превенција од миокарден инфаркт.3 Во отворена студија со четири раце, дневно се споредуваат 850 мг до 882 мг ЕПА плус ДХА (ОМАКОР) **, 300 мг витамин Е (ЕУСОВИТ, итн.), Како и комбинацијата на двајцата агенси само со стандардна терапија. Над 25% од учесниците престануваат да го земаат предвреме. Витаминот Е останува без корист (сп. A-t 2002; 33: 83-4). Подготовката на рибино масло ја намалува примарната крајна точка - комбинација на смрт, нефатален миокарден инфаркт и мозочен удар - кога се споредуваат сите корисници на рибино масло со сите други во рок од 3,5 години од 13,9% на 12,6% (релативен ризик [RR] = 0, 90, 95% интервал на доверба [CI] 0,82-0,99; NNT година = 270). Придобивката се заснова единствено на намалена смртност. Намалено е од 9,6% на 8,3% (RR = 0,86, 95% CI 0,76 на 0,97; NNT година = 270).
Не може да се исклучи изобличување поради дизајнот на отворена студија. Колку што е документирано, придружната терапија се разликува само малку (максимум од 1% до 2%), но скоро исклучиво во прилог на групите со верум. Следењето е завршено само за смртност од сите причини. Нема податоци за следење на другите резултати. Терапијата со статин по миокарден инфаркт сè уште не е утврдена на почетокот на студијата во октомври 1993 година; на крајот на студијата, помалку од половина од пациентите сè уште земале лек за намалување на липидите. Останува да се разјасни дали терапијата со омега-3 масни киселини има релевантна дополнителна придобивка кога статините се користат пошироко.
Од две дополнителни многу мали рандомизирани студии со поголеми дози на ЕПА плус ДХА, едниот дошол до негативен резултат. Според научната изјава на Американското здружение за срце, улогата на додатоците со омега-3 масни киселини во секундарната превенција од миокарден инфаркт мора да се потврди со понатамошни студии. Авторите на изјавата препорачуваат пациентите со срцев удар да консумираат околу 1 g омега-3 масни киселини дневно, но по можност преку чести оброци од риба.1
Најчести негативни ефекти се гастроинтестинални нарушувања како што се рефлукс или подригнување, комбинирани со мирис или вкус на риба.5 Во GISSI-P се погодени 5% од пациентите.3 Гадење е честа (GISSI-P: 1%),3 исто така, повраќање, гасови, дијареја или запек.5 Во дневна доза од 1 g, како што е одобрено за пациенти со срцев удар, омега-3 масните киселини се сметаат за безбедни. Ако се земаат повеќе од 3 g на ден, постои зголемен ризик од крварење.1
За 100 капсули ОМАКОР треба да потрошите 84 евра. Терапијата чини 307 евра по пациент и годишно.
ОМАКОР, концентрат на омега-3 масни киселини од рибино масло, ја намали смртноста по срцев удар од 9,6% на 8,3% (NNT година) според големата рандомизирана отворена студија од средината на 1990-тите = 270).
Резултатот е во согласност со претходната студија, според која два риба оброци неделно го зголемуваат преживувањето по срцев удар.
Придобивката од ОМАКОР бара потврда во двојно слепи услови и под истовремена терапија со статини, како што е утврдено денес. Дотогаш, трошоците за добри 300 евра по пациент и година не ни изгледаат оправдани: Не набројувај!
Оваа публикација е заштитена со авторско право. Удвојување, како и заштеда и обработка во електронски системи е дозволено само со одобрување на arznei-telegram.