Откривање на непожелни настани со лекови

Употреба на шифрирана дијагноза со ICD-10 во рутински податоци во болницата

Идентификација на несакани настани со лекови: Употребата на шифрирана дијагноза со ICD-10 во рутински податоци за болницата

Стаусберг, Јирген; Хасфорд, Јцрг

откривање

  • предмети
  • Автори
  • Бројки и табели
  • литература
  • Писма и коментари
  • статистика

Несакани ефекти на лекови (ADR) се типични последици од употребата на лекови. Според резултатите од прегледите и студиите, се проценува дека помеѓу 5 и 10% од сите приеми во внатрешноста на болницата може да се припишат на ADR, 5-10% од сите болнички пациенти доживуваат тешки ADR, а ADR се една од најчестите причини за смрт во западниот свет (1-5). Значителен дел од овие ADR - експертите претпоставуваат од 30 до 40% - се класифицирани како избегнувачки (3, 6).

Развојот и примената на соодветни превентивни мерки бара сигурно познавање на видот, причината и локацијата на ADR. Бидејќи тешките ADR во амбулантската терапија со лекови по дефиниција доведуваат до прием во болница и во самата болница - во поглед на честопати мултиморбидните пациенти и засилена терапија со лекови - мора да се очекуваат тешки ADR, има смисла да се испитаат наодите во болницата за индикации на ADR.

Поради законските барања, униформен сет на рутински податоци е достапен во сите болници во Германија. Ова во суштина опфаќа дијагнози, кодирани со Меѓународната статистичка класификација на болести и сродни здравствени проблеми во 10-та ревизија, германска модификација (МКБ-10-ГМ) и процедури, кодирани со Кодексот за работа и постапка (ОПС). Анализа на соодветноста на рутинските податоци за пријавување на непожелни настани со лекови (ОАЕ) веќе се извршени во САД и Англија (7, 8). Целта на оваа работа беше да се испита соодветноста на соодветните рутински податоци од болниците во Германија за здравствено известување и за планирање и проценка на мерки за да се избегнат ОАЕ.

материјал и методи
Дефиниции
Врз основа на изјавите на Експертскиот совет за проценка на развојот на настаните во здравствениот систем (9), авторите ги дефинираат непожелните настани како што следува:

• Несакан настан (УЕ): Негативен настан предизвикан од третман.
• Несакан настан со лекови (ОАЕ): Секој несакан медицински настан што се јавува во врска со, но не мора да е каузално поврзан со употреба на лек.
• Несакани ефекти на лекови (ADR): Додадете во случај на намерна или неправилна употреба на лекови.
• Грешки во лековите: ОАЕ поради грешки во рецепт, пренос, дистрибуција или примена.

Бидејќи рутинските податоци не дозволуваат секогаш јасна диференцијација на причините, авторите претпочитаат да го користат генеричкиот израз ОАЕ подолу.

Идентификација на релевантни ICD-10 кодови
Четири извори беа искористени за идентификување на симптомите и болестите што можат да се појават како ОАЕ: платформата за објавување на Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM; www2.bfarm.de/uaw/; од 1 декември 2008 година), резултати од Schneeweiss et al. . (10), критериуми за скрининг на мрежата на регионални центри за фармаковигиланс, како и база на податоци изградена таму (од 2 декември 2008 година) (eBox). По испитувањето на резултатите индивидуално, останаа 505 кодови на ICD-10-GM 2009, што укажува на сомневање за ОАЕ.

Категоризација на релевантните ICD-10 кодови
Во однос на нивната предвидлива моќ за ОАЕ и нивната застапеност во МКБ-10, идентификуваните кодови беа доделени на седум категории:

• Индукцијата од лекови е наведена во ознаката на кодот (на пример, G44.4 „главоболка предизвикана од лекови, не е класифицирана на друго место“, категорија А.1).
• Индукцијата од лекови или други причини е наведена во ознаката на кодот (на пример I42.7 „Кардиомиопатија од лекови или други егзогени супстанции“, категорија А.2).
• Настанот е идентификуван како труење со лекови во името на кодот. Ова имплицитно претпоставува нефизиолошка доза (на пример, Т36.0 „Труење: пеницилини“, категорија Б.1).
• Настанот е идентификуван во описот на кодот како труење или штетно користење од лекови или други причини (на пример Т50.9 „Труење: други и неодредени лекови, лекови и биолошки активни супстанции“, категорија Б.2).
• Индукција со лекови е многу веројатна (на пример, А04,7 „Ентероколитис како резултат на Клостридиум дифицил“, категорија Ц).
• Индукција од лекови е умерено веројатна (на пример, F52.2 „Неуспех на реакции на гениталиите“, категорија Д).
• Индукција со лекови е помалку веројатна, но не е исклучена (на пример, Ј81 „Едем на белите дробови“, категорија Е).

Во случај на категориите А.2 и Б.2, други супстанции или мерки исто така може да го предизвикале настанот. Категориите Ц до Е немаат експлицитно упатување на врска со употребата на медицински производ при назначувањето на кодот. Табела 1 (gif ppt) ја покажува распределбата на кодовите низ седумте категории. Над 70% од кодовите дефинитивно или многу веројатно означуваат ОАЕ.

Рутински податоци
Институтот за систем за болнички надоместоци (ИНЕК) обезбедува рутински податоци за болничката нега во формат „Мајкрософт пристап“ (www.g-drg.de/). Овие податоци годишно ги доставуваат болниците до ИНЕК за понатамошен развој на системот на групи поврзани со дијагнозата. Меѓу другото, податоците ги наведуваат кодовите ICD-10-GM што се користат како главна или секундарна дијагноза со информации за нивната фреквенција кај нормалните клиенти. Користена е информацијата за 11 978 011 случаи на целосно стационарно лекување во главните одделенија од 2006 година.Бидејќи само една главна дијагноза може да се кодира за секој третман, бројот на главни дијагнози одговара на бројот на случаи. Покрај тоа, пријавени се 52 222 569 секундарни дијагнози, со просек од 4,36 по случај.

Главната дијагноза е според германските упатства за кодирање: "[. ] дијагнозата за која, по анализата, беше откриено дека е главно одговорна за поттикнување на пациентот да биде хоспитализиран во болница “(11). ОАЕ кодирана како главна дијагноза отсекогаш била стекнувана надвор од тековниот случај на третман, освен посебни случаи надвор од установата за лекување. Во случај на секундарна дијагноза, не е можно да се прави разлика помеѓу настаните што биле присутни за време на приемот и оние стекнати за време на третманот.

Во ICD-10-GM 2006, дебелината предизвикана од лекови не беше рафинирана според индексот на телесна маса. Бројот на кодови идентификувани како релевантни е намален од 505 на 502 за анализа на рутински податоци од 2006 година.

статистика
Користените податоци скоро одговараат на населението. Затоа беше можно да се отфрли постапката за заклучување на статистиката. Извештаите се прават за апсолутни и релативни фреквенции. Управувањето со податоците се одвиваше во Microsoft Access 2007, евалуацијата со Microsoft Excel 2007 и SPSS 16.0.

Резултати
Од 502 кодови идентификувани како релевантни, 438 се појавуваат како главна дијагноза и 490 како секундарна дијагноза. Недостасуваат вкупно десет кодови, пет од категоријата А.1 и пет од категоријата Б.1. Табела 2 (gif ppt) ја покажува распределбата на дијагнозите низ седумте категории. Како што се очекуваше, категориите Д и Е со неспецифични кодови се претставени многу почесто од категориите А до Ц со околу 88% од одговорите.

Главни дијагнози
Од сите нормални угостители, 629.987 (5,26%) имале главна дијагноза во една од категориите, вклучувајќи 79,980 (0,67%) главна дијагноза во категориите А до Ц. За вторите, лекот дефинитивно или многу веројатно може да биде причина за болеста и поврзаниот стационарен прием. Од 357 кодови во категориите А до Ц, 302 се користени како главна дијагноза. Од нив, 208 се именувани со помалку од 100 случаи и само 18 со повеќе од 1.000 случаи. 10-те најчести кодови од категориите А до Ц се јавуваат во 38 993 случаи (Табела 3 gif ppt). Ова значи дека овие кодови опфаќаат скоро половина од сите случаи со главна дијагноза кај одредени ОАЕ.

Секундарни дијагнози
Од 52 222 569 секундарни дијагнози, 8,98% спаѓаат во една од категориите (4.691.979 дијагнози); 550 427 секундарни дијагнози се дадени со кодови од категориите А до Ц (1,05% од сите секундарни дијагнози). Воведувањето на бројот на случаи е можно само во ограничена мерка, бидејќи различни дијагнози од иста категорија можат да се појават кај ист пациент, како и различни дијагнози од различни категории. Во врска со единствен код, пресметаниот број одговара на бројот на случаи на третман. Од 357 кодови во категориите А до Ц, 345 биле користени како секундарна дијагноза. 197 од нив беа именувани со помалку од 100 случаи и 62 со повеќе од 1.000 случаи. Десетте најчести кодови во категориите А до Ц се наоѓаат во Табела 4 (gif ppt).

дрога
Во некои области, МКБ-10-ГМ го именува лекот поврзан со настанот. Ова може постојано да се најде во групата F10 - F19 „Ментални и нарушувања во однесувањето предизвикани од психотропни супстанции“, категорија F55 „Штетно користење на супстанции што не создаваат зависност“ и групата T36 - T50 „Труење со лекови, лекови и биолошки активни супстанции“. Од 297 случаи на третман со главна дијагноза од категоријата F55, штетната употреба на лаксативи се јавува во 134 случаи и на аналгетиците во 121 случаи. Со 6.608 секундарни дијагнози со шифра во оваа категорија, редоследот се менува: Најчеста е штетната употреба на аналгетици со 4.054 случаи, проследена со лаксативи во 1.854 случаи. Табела 5 (gif ppt) покажува преглед на најчестите супстанции во труечките групи T36 - T50.

дискусија
Во германските рутински податоци, постои индикација за ОАЕ како причина за прием во болница, т.е. како главна дијагноза, во 0,67% од случаите на лекување. Осомничените ОАЕ се наоѓаат во нешто повеќе од 5% од случаите на лекување. Дури и ако се претпостави целосно и правилно кодирање, ова претставува пониска граница.ОАЕ што доведува до прием во болница може да се запише не само како главна, туку и како секундарна дијагноза, за која не е можна диференцијација во однос на местото на потекло. ОАЕ исто така не се појавува како главна дијагноза кога болест надвор од категориите А до Е е комбинирана со дополнителни кодови како што е Y57.9 „Компликации од лекови или лекови“.

Во преглед на 25 потенцијални студии за набудување, беше проценет процент од 5,3% од приемите во болница поврзани со АДР (4). Валер и сор. испитани снимки поврзани со АДР во рутински податоци од Англија (8). Анализата покажа учество од 0,35% од случаите на лекување, при што вклучените кодови на МКБ-10 соодветствуваат приближно на категориите А1 и Ц. Ова би одговарало на фреквенциите на ADR јасно идентификувани преку ICD-10 кодот во Англија со 0,35% и Германија со 0,32%. Опсегот на сомнителни случаи во германските рутински податоци, исто така, ги следи проценките на Конгкаев и др. Со 5,3%. (4) Од податоците за наплата, трендот на повторени стационарни третмани заради АДР помеѓу 1980 и 2003 година кај лица на возраст од 60 години и повеќе бил испитан за Западна Австралија (12). Во текот на целиот период, процентот беше околу 5,9%, со зголемување на повторените третмани со текот на времето. Hangанг и сор. исклучиво користени дополнителни кодови на ICD-9 или ICD-10 како што е Y57.9 за да идентификуваат ADR и ги зедоа предвид и постојните настани за време на приемот и настаните што се случија во болницата (12).

Распределбата на настаните на лекови што можат да се видат во случај на труење значително се разликува од информациите во литературата за ADR. Според Дејвис и сор. (5) 10 најчести групи на лекови во врска со АДР одговараат на 6 категории на МКБ-10-ГМ од табела 5. Опиоидите (Т40), антикоагуланси (Т45) и диуретици (Т50) исто така се наоѓаат почесто во рутинските податоци испитани овде, антибиотици ( T36), глукокортикоиди (T38) и стимуланси на бета-рецептори (T48), од друга страна, ретко или тешко воопшто.

Може да се шпекулира само за точноста на идентификацијата на ОАЕ во рутинските податоци кога се користат неспецифични ICD-10 кодови од категориите Д и Е. Небекер и сор. (17) ја утврди позитивната предиктивна вредност (PPV) кога се користат специфични кодови на американските клинички модификации ICD-9. За кодови за нарушувања на крварење/коагулација предизвикани од лекови, ППВ беше 23,1%, за кодови за делириум/психоза предизвикана од лекови 38,2%. Нискиот ППВ може да биде типичен за ОАЕ, без оглед на изворот на сигналот (18). Така, не само што треба да се очекуваат лажно негативни, туку и лажно позитивни вредности.

благодарноста
Авторите би сакале да и се заблагодарат на Моника Дарчингер за поддршката во подготвувањето на ракописот и Дипл-стати. Мариета Ротенколбер за евалуација на базата на податоци на мрежата на регионални центри за фармаковигиланца на Институтот за медицинска информатика, биометрија и епидемиологија (ИБЕ) Минхен.
Истрагата беше финансирана од ИД Информации и документација во Здравствена заштита ГмбХ и Ко. КГаА, Берлин.

Конфликт на интереси
Авторите изјавуваат дека нема судир на интереси во смисла на упатствата на Меѓународниот комитет на уредници на медицински журнали.

Ракописот доставен на 17 март 2009 година, ревидираната верзија прифатена на 3 јуни 2009 година


Адреса за авторот
Проф. медицински Јирген Стаусберг
Институт за обработка на медицински информации,
Биометрика и епидемиологија на Универзитетот Лудвиг Максимилијанс
MarchioninistraЯe 15, 81377 Минхен
Е-пошта: [email protected]


Како да се цитира: Dtsch Arztebl Int 2010; 107 (3): 23-9
ДОИ: 10.3238/arztebl.2010.0023