Пакет за дозирање со колестирамин-ратиофарм®

Преземања

ЛИСТЕР ЗА ПАКЕТ: ИНФОРМАЦИИ ЗА ПАЦИЕНТИ

Леток за пакување: Информации за корисникот

Колестирамин ратиофарм ®
4,0 g прашок за орална суспензија

Активна состојка: колестирамин 20

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек, бидејќи содржи важни информации.

Чувајте го овој леток. Можеби сакате да го прочитате повторно.
Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
Овој лек е препишан за вас лично. Не го пренесувајте на други. Може да им наштети на другите луѓе, дури и ако ги имаат истите симптоми како вас.
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Погледнете дел 4.

Што има во овој леток
1. Што е Колестирамин-ратиофарм ® и за што се користи?
2. Што треба да знаете пред да земете Колестирамин-ратиофарм?
3. Како да се земе Колестирамин-ратиофарм?
4. Кои несакани ефекти се можни?
5. Како да се чува Колестирамин-ратиофарм?
6. Содржина на пакетот и други информации

1. Што е Колестирамин-ратиофарм ® и за што се користи?

Колестирамин-ратиофарм ® е лек што се користи за намалување на високи нивоа на маснотии во крвта (нивоа на холестерол). Исто така мора да бидете на диета со малку маснотии и низок холестерол. Вашиот лекар треба да ви даде Колестирамин-ратиофарм ® само доколку следењето диета со малку маснотии и низок холестерол не била доволно ефикасна.

Колестирамин-ратиофарм ® не се апсорбира од телото. Работи во вашиот интестинален тракт врзувајќи ги жолчните киселини кои ги произведува црниот дроб. Колестирамин-ратиофарм ® ги пренесува жолчните киселини надвор од вашето тело со столицата. Ова го спречува вашето тело да ги рециклира жолчните киселини од цревата на нормален начин. Без процес на рециклирање, вашиот црн дроб ќе мора да произведува дополнителни жолчни киселини. Вашиот црн дроб користи холестерол во крвта за да го стори тоа, што го намалува нивото на холестерол во крвта.

Колестирамин-ратиофарм ® се користи како додаток на диета

Пациенти со примарна хиперхолестеролемија (зголемен холестерол во крвта) со статин (класа лекови за намалување на холестерол кои работат во црниот дроб) кога само статинот не може да обезбеди соодветна контрола.
Пациенти со изолирана примарна хиперхолестеролемија за кои третманот со статин е несоодветен или не може да се толерира.

Мора да одржувате диета за намалување на холестеролот додека земате Колестирамин-ратиофарм.

До денес, нема контролирани долгорочни студии кои ја докажуваат ефективноста на холестирамин во примарната или секундарната превенција на артериосклеротични компликации (спречување на последиците од стврднување на артериите).

Колестирамин-ратиофарм ® исто така се користи за:

Дијареа предизвикана од жолчни соли (хологена дијареја)
Чешање и жолтица предизвикана од делумна опструкција на билијарниот тракт (пруритус и жолтица со делумна опструкција на жолчниот канал)

2. Што треба да знаете пред да земете Колестирамин-ратиофарм?

Колестирамин-ратиофарм не смее да се земе,

ако сте алергични на холестирамин или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
со интестинална опструкција или опструкција на жолчниот канал.

Ако холестирамин се користи истовремено со статин, треба да се набудува влошката за соодветниот статин за контраиндикации.

Предупредувања и мерки на претпазливост
Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете Колестирамин-ратиофарм.

Следното опишува кога можете да користите Колестирамин-ратиофарм ® само под одредени услови и само со особено внимание. Ве молиме, прашајте го вашиот лекар за ова. Ова исто така важи и ако оваа информација се однесуваше на вас порано.

Пред да започнете со третман со Колестирамин-ратиофарм your, вашиот лекар треба да се погрижи да нема болести што би можеле да придонесат за високи нивоа на холестерол. Овие може да вклучуваат: слабо контролиран дијабетес, нетретиран хипотироидизам (ниско ниво на тироидни хормони кои во моментот не се лекуваат), протеини во урината (нефротски синдром), абнормални нивоа на протеини во крвта (диспротеинемија), опструктивно заболување на црниот дроб, други лекови кои можат да го зголемат холестеролот, и голема потрошувачка на алкохол.

Ако ви препишале Колестирамин-ратиофарм ® и статин заедно, мора да го прочитате и летокот што го носи тој статин пред да започнете да земате Колестирамин-ратиофарм.

Посебно внимавајте ако нивото на триглицерид (липид во крвта) е повисоко од 3,4 mmol/l.

Колестирамин-ратиофарм ® може да предизвика запек или да ја влоши постојната констипација; Ова е особено важно за пациенти со коронарна артериска болест и ангина пекторис.

Посебна претпазливост е потребна ако имате потешкотии при голтање или ако имате сериозни гастроинтестинални нарушувања (на пр. Тешки нарушувања на гастроинтестиналниот мотилитет, воспалителни заболувања на цревата, инсуфициенција на црниот дроб, големи операции на гастроинтестиналниот тракт).

Пациентите на антикоагулантен третман треба да му кажат на својот лекар за да може антикоагулантниот третман да се следи внимателно, бидејќи лековите што ги врзуваат жолчните киселини можат да ја намалат апсорпцијата на витамин К и да влијаат на начинот на кој делуваат лекови за разредување на крв.

По прекинот на Колестирамин-ратиофарм ® може да има и зголемување на нивото на дигиталис (лек што се користи за да се влијае на срцевиот излез) во крвта.

Никогаш не земајте Колестирамин-ратиофарм dry во сува форма! Толеранцијата се подобрува со продолжено отекување во течност.

Други лекови и Колестирамин-ратиофарм

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате/користите, неодамна сте зеле/користеле или може да земете/користите други лекови.

Секогаш земајте ги лековите точно како што ви кажал вашиот лекар.

период на бременост и доење

бременост
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек ако сте бремени или доите, ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените. Вашиот лекар може да го запре вашиот лек.

Ако ви препишале Колестирамин Тева и статин заедно, важно е да му кажете на вашиот лекар ако сте бремени, дали сте бремени или планирате да забремените, бидејќи статини не смеат да се користат за време на бременоста. Треба да го прочитате летокот за пакувања што е заедно со статинот.

Лактација
Кажете му на вашиот лекар ако доите. Вашиот лекар може да го запре вашиот лек.

Ако ви препишале Колестирамин-ратиофарм ® и статин заедно, треба да ги прочитате и информациите за доењето во летокот за пакувања што доаѓа со тој статин.

Возење и управување со машини

Вашата способност да возите и да користите алатки или машини нема да влијае на земањето Колестирамин-ратиофарм.

Колестирамин-ратиофарм содржи натриум, лактоза и сахароза.

Овој медицински производ содржи до 37,8 мг натриум (главна компонента на кујнска сол) по кесичка. Ова одговара на 1,9% од максималниот препорачан дневен внес на натриум во исхраната за возрасен.

Ве молиме земете Колестирамин-ратиофарм only само откако ќе се консултирате со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на одредени шеќери.

Кесичка од 1 доза содржи 4,09 g сахароза (шеќер). Ако сте на диетална диета, ова треба да се земе предвид.

Колестирамин-ратиофарм ® може да биде штетно за забите (кариес).

3. Како да се земе Колестирамин-ратиофарм?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Пред да започнете со третман со Колестирамин-ратиофарм ® треба да бидете упатени да следите диета за намалување на холестеролот и треба да продолжите да го правите тоа за време на третманот.

Лекарот што посетува треба да ги користи тековните европски упатства за да ги утврди стратегиите за третман и целите на индивидуалните пациенти и да ги одреди нивото на липиди во крвта. Нивото на липиди во крвта треба да се проверува во редовни интервали за време на третманот.

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни. Ве молиме следете ги упатствата за употреба, инаку Колестирамин-ратиофарм ® не може да работи правилно!

Ако земате друг лек заедно со Колестирамин-ратиофарм ®, вашиот лекар може да ве советува, како што е опишано во 2. „Предупредувања и мерки на претпазливост“, да го земате овој друг лек најмалку 1 час пред или 4 часа по земањето на Колестирамин-ратиофарм ®.

Препорачаната доза е
Возрасни
Комбинирана терапија
Ако Колестирамин-ратиофарм ® се користи заедно со статин, дозата на статинот треба да се заснова на упатствата за тој статин. Двата лека може да се земаат истовремено или во различно време, во зависност од рецептот на вашиот лекар.

За возрасни, единечна доза е 1-4 кесички (еквивалентно на 4-16 гр колестирамин). Дневната доза може да се подели на неколку индивидуални дози. Доколку е потребно, дневната доза може да се зголеми до максимум 6 кесички дози (еквивалентно на 24 гр колестирамин).

Секогаш треба да се започне со постепено дозирање со цел да се избегнат или минимизираат несаканите ефекти во гастроинтестиналниот тракт. Било какво зголемување на дозата треба да се направи постепено, со редовно следење на нивото на липидите во крвта. Дозите поголеми од 24 g холестирамин на ден потенцијално може да пречат во нормалната апсорпција на маснотии.

За третман на дијареја предизвикана од жолчни соли (хологена дијареја), се препорачува почетна доза од 1 кесичка 3 пати на ден (еквивалентно на 12 g холестирамин), со последователни прилагодувања на дозата доколку е потребно.

За третман на чешање и жолтица предизвикана од делумна оклузија на билијарниот тракт, доволно се кесички со 1-2 дози на ден (што одговараат на 4-8 g холестирамин дневна доза).

Деца и млади

За деца, дозата се пресметува според телесната тежина:

(Тежина на телото (кг) x доза за возрасни (g))/70 kg = колестирамин (g)

За да се одржат ниските можни несакани ефекти во гастроинтестиналниот тракт, има смисла секогаш да се започне со третман кај деца со една доза на ден. Дозата треба постепено да се зголемува на секои 5-7 дена додека не се постигне посакуваниот ефект.

Нема посебни упатства за употреба за постари пациенти.

вид на апликација
Колестирамин-ратиофарм ® мора да се зема заедно со оброк.
Лекот треба да се проголта во многу (каква било) течност.

Препорачливо е да го земате пред главните оброци. Промешајте ја содржината на кесичката во многу течност (приближно 200 ml) пред употреба. Наместо вода, може да се користи кој било друг пијалок, бистра супа или компоти богати со сокови.

Времетраење на апликацијата

Времетраењето на третманот зависи од основната болест. Во повеќето случаи, потребна е долготрајна терапија.

Сите пациенти со дијареја предизвикани од жолчни соли (хологена дијареја) треба да одговорат на третманот во рок од 3 дена. Ако нема одговор, треба да се започне со друга терапија.

Ако земете повеќе Колестирамин-ратиофарм ® отколку што треба

Ве молиме контактирајте го вашиот лекар. Во зависност од дозата, тоа може да доведе до сериозен запек до опструкција на цревата или гасови.

Ако заборавите да земете Колестирамин-ратиофарм

Дозата може да ја земете со подоцнежен оброк, но никогаш не земајте повеќе од вкупниот број кесички што треба да ги земате секој ден.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Многу честа појава (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица)

Запек. Ако се појави запек како резултат на земање на Колестирамин-ратиофарм ®, разговарајте со вашиот лекар за тоа. Треба да се обидете да спречите запек пиејќи многу течности.

Честа појава (може да влијае на 1 од 10 лица)

Гадење, надуеност, металоиди, губење на апетит, диспепсија (симптоми во горниот дел на стомакот поврзани со внесувањето храна), гадење, гасови, дијареја

Невообичаено (може да влијае на 1 од 100 лица)

Многу ретко (може да влијае на 1 од 10 000 луѓе)

Зајакнување на веќе постоечко дефицитно варење на маснотии (стеатореја), намалена апсорпција на витамини растворливи во масти, намалување на концентрацијата на витамин фолна киселина во серумот
Премногу закиселување на крвта (хиперхлоремична ацидоза) кај деца и кај пациенти со бубрежна болест (пациенти со бубрежна инсуфициенција) под долготрајна терапија

Не е позната (фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци)

Зголемување на одредени ензими на црниот дроб (алкална фосфатаза и трансаминази) е забележано на почетокот на третманот
Пријавени се алергиски реакции, како и црвенило и иритација на кожата, јазикот и аналниот дел

Известување за несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер-Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5. Како да се чува Колестирамин-ратиофарм?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на кесичката за дози и на картонот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Овој лек не бара посебни услови за чување.

6. Содржина на пакетот и други информации

Што содржи Колестирамин-ратиофарм

Активната супстанција е колестирамин 20.
Секоја кесичка Колестирамин-ратиофарм ® содржи 4,0 g колестирамин 20 (како колестирамин 20 со 12% H2O).

Останатите состојки се:
Кармелоза натриум (Ph.Eur.), Хипромелоза, силно дисперзиран силициум диоксид, монохидрат од лимонска киселина (Ph.Eur.), Натриум рибофлавин фосфат, сахароза, ванилин, вкус на портокал (содржи лактоза).

Како изгледа Колестирамин-ратиофарм and и содржината на пакувањето

Светло жолт, ситно кристален прав

Колестирамин-ратиофарм ® е достапен во пакувања од кесички со 50 и 100 дози, секоја од нив содржи 9,5 g прашок за орална суспензија.

Фармацевтски претприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-Ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Лудвиг-Меркл-Ул. 3
89143 Блауберин

Овој леток последен пат е ревидиран во август 2018 година.