ПРЕВИМИС 240 mg, 480 mg филм-обложени таблети Prospect letermovirum
Индикации PREVYMIS 240 mg, 480 mg филм-обложени таблети:
ПРЕВИМИС е лек за возрасни кои неодамна направиле трансплантација на коскена срцевина. Овој лек помага да се спречи болеста предизвикана од ЦМВ ("цитомегаловирус").
ЦМВ е вирус присутен кај многу луѓе без тие да знаат за неговото присуство. Обично, ЦМВ останува во нивното тело и не влијае на нив. Меѓутоа, ако вашиот имунолошки систем е ослабен по трансплантацијата на коскена срцевина, може да бидете изложени на зголемен ризик од добивање ЦМВ.
Контраиндикации:
Не земајте ПРЕВИМИС ако:
• алергични сте на летермовир или на која било од другите состојки.
• земете некој од овие лекови:
- пимозид - се користи за лекување на Туретов синдром
- ергот алкалоиди (како што се ерготамин и дихидроерготамин) - се користат за лекување на главоболки од мигрена.
Не земајте PREVYMIS ако нешто од горенаведеното се однесува на вас. Ако не сте сигурни, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра пред да земете ПРЕВИМИС.
Ако земате ПРЕВИМИС со циклоспорин, не земајте ги следниве лекови:
- дабигатран - се користи за згрутчување на крвта
- аторвастатин, симвастатин, росувастатин, питавастин - се користи за висок холестерол
Администрација на PREVYMIS 240 mg, 480 mg филм-обложени таблети:
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Колку да се земе
Препорачаната доза на PREVYMIS е една таблета од 480 mg еднаш на ден. Ако исто така земате циклоспорин, вашиот лекар ќе ја намали дозата на PREVYMIS на една таблета од 240 mg еднаш на ден.
• Земете ПРЕВИМИС во исто време секој ден.
• Земете го лекот со или без храна.
Како да се земе
• Проголтајте ја таблетата цела со доволно вода. Не кршете, кршете или џвакајте ја таблетата.
Ако земете повеќе ПРЕВИМИС отколку што треба
Ако земете повеќе ПРЕВИМИС отколку што треба, веднаш контактирајте го вашиот лекар.
Ако заборавите да земете ПРЕВИМИС
Многу е важно да не заборавите или пропуштите доза на ПРЕВИМИС.
• Ако заборавите да земете доза, земете ја пропуштената доза веднаш штом ќе се сетите. Меѓутоа, ако се приближува следната доза, прекинете ја пропуштената доза. Земете ја следната доза во вообичаеното време.
• Не земајте двојна доза на ПРЕВИМИС истовремено за да ја надоместите заборавената доза.
• Ако не сте сигурни како да го направите ова, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Не престанувајте да го солете PREVYMIS
Не престанувајте да земате ПРЕВИМИС без претходно да разговарате со вашиот лекар. Внимавајте да не останете без ПРЕВИМИС. Ова ќе му даде на лекот најдобри шанси да ве спречи да добиете ЦМВ инфекција по трансплантација на коскена срцевина.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Состав PREVYMIS 240 mg, 480 mg филм-обложени таблети:
Активната супстанција е летермовир. Секоја филм-обложена таблета содржи 240 mg летермовир или 480 mg летермовир.
Останатите компоненти се:
- Јадро на таблет
Микрокристална целулоза (E460), натриум кроскармелоза (E468), повидон (E1201), безводен колоиден силициум диоксид (E551), магнезиум стеарат (E470b).
- Таблет филм
Лактоза монохидрат, хипромелоза (E464), титаниум диоксид (Е171), триацетин (Е1518), жолт оксид на железо (Е172), црвен железен оксид (само за таблети од 480 мг) (Е172), карнеуба восок (Е903).
мерки на претпазливост:
Ако исто така земате лекови за висок холестерол (видете го списокот на лекови во делот „ПРЕВИМИС со други лекови“ подолу), треба веднаш да му кажете на вашиот лекар ако имате необјаснета болка во мускулите или друга болка, особено ако чувствувате лошо или имате треска. Можеби ќе треба да се замени лекот или да се прилагоди дозата. За повеќе информации, прочитајте го упатството за употреба на другиот лек што го земате.
Може да бидат потребни дополнителни крвни тестови за следење на следниве лекови:
• циклоспорин, такролимус, сиролимус
• вориконазол
• фенитоин
Разговарајте со вашиот лекар ако имате каква било болка во мускулите или осетливост додека земате статин.
Деца и адолесценти
PREVYMIS не треба да се користи кај деца и адолесценти на возраст под 18 години. Ова се должи на фактот дека ПРЕВИМИС не е проучен во оваа возрасна група.
предупредувања:
Возење и управување со машини
ПРЕВИМИС може да има мало влијание врз вашата способност да возите или да работите машини (видете подолу за можни несакани ефекти). Кај некои пациенти, замор (чувство на замор) или вртоглавица (чувство на вртоглавица) се пријавени за време на третманот со ПРЕВИМИС. Ако почувствувате некоја од овие несакани ефекти, не возете или користете машини додека не исчезне ефектот.
ПРЕВИМИС содржи лактоза
ПРЕВИМИС содржи лактоза монохидрат. Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.
Овој лек содржи помалку од 1 mmol натриум (23 mg) во таблета од 240 mg, односно во суштина е „без натриум“.
Овој лек содржи помалку од 1 ммол натриум (23 мг) во таблета од 480 мг, односно во суштина е „без натриум“.
Несакани ефекти на PREVYMIS 240 mg, 480 mg филм-обложени таблети:
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Честа појава: може да влијае на 1 од 10 лица
• дијареја
• гадење
• повраќање
Невообичаено: може да влијае на 1 од 100 лица
• алергиска реакција (преосетливост) - знаци може да вклучуваат отежнато дишење, отежнато дишење, осип или коприва, чешање, оток.
• губење на апетит
• промени во вкусот
• главоболка
• сензација на вртење (вртоглавица)
• болки во стомакот
• абнормални вредности на лабораториските тестови кои ја испитуваат функцијата на црниот дроб
• грчеви во мускулите
• високо ниво на креатинин во крвта - забележано со крвни тестови
• чувство на силен замор (замор)
• отекување на рацете или нозете
Пријавување на несакани ефекти
Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, како што е споменато на www.anm.ro. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Интеракции со други лекови:
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земете други лекови. Ова е затоа што ПРЕВИМИС може да влијае на начинот на работа на другите лекови, и другите лекови можат да влијаат на начинот на кој делува ПРЕВИМИС. Вашиот лекар или фармацевт ќе ви каже дали е безбедно да се зема ПРЕВИМИС со други лекови.
Постојат неколку лекови што не треба да ги земате со ПРЕВИМИС. Погледнете го списокот под „ПРЕВИМИС со други лекови“.
Исто така, кажете му на вашиот лекар ако земате некој од следниве лекови. Треба да го направите ова затоа што вашиот лекар може да ги смени лековите што ги земате или да ја промени дозата на овие лекови:
• алфентанил - при силна болка
• фентанил - при силна болка
• кинидин - за абнормално чукање на срцето.
• циклоспорин, такролимус, сиролимус - се користи за да се спречи отфрлање на трансплантацијата
• вориконазол - за габични инфекции
• статини, како што се аторвастатин, флувастин, росувастатин, симвастатин, правастин, питавастатин - за високи нивоа на холестерол
• глибурид, репаглинид - за високо ниво на шеќер во крвта
• фенитоин - за напади или напади
• дабигатран, варфарин - за разредување на крвта или за згрутчување на крвта
• мидазолам - се користи како седатив
• амиодарон - се користи за корекција на неправилни отчукувања на срцето
• орални стероидни контрацептиви - за контрацепција
• омепразол, пантопразол - за чир на желудник и други стомачни заболувања
Може да побарате од вашиот лекар или фармацевт да ви достави список на лекови кои можат да комуницираат со ПРЕВИМИС.
Администрација на PREVYMIS 240 mg, 480 mg филм-обложени таблети во бременост/лактација:
Задача
Ако сте бремени или доите, мислите дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар пред да го земете овој лек. ПРЕВИМИС не се препорачува за време на бременоста. Треба да го направите ова, бидејќи неговата употреба не е проучена за време на бременоста и не е познато дали ПРЕВИМИС ќе му наштети на вашето бебе за време на бременоста.
доење
Ако доите или планирате да доите, разговарајте со вашиот лекар пред да го земете овој лек. Доењето не се препорачува додека земате ПРЕВИМИС. Мора да го сторите тоа затоа што не е познато дали ПРЕВИМИС влегува во млеко и дали ќе се пренесе на вашето бебе.
Презентација на пакувањето:
PREVYMIS 240 mg филм-обложени таблети
PREVYMIS 240 mg филм-обложена таблета е жолта овална таблета со ознака „591“ од едната страна и логото на MSD од другата страна. Таблетата е долга 16,5 mm и широка 8,5 mm.
Таблетите од 240 мг се спакувани во кутија што содржи четири (4) пакувања картонски картички, секоја содржи плускавци од полиамид/алуминиум/ПВЦ-алуминиум со 7 таблети, вкупно 28 таблети.
PREVYMIS 480 mg филм-обложени таблети
ПРЕВИМИС 480 мг филм-обложена таблета е розова, овална, биконвексна таблета означена како „595“ од едната страна и логото на MSD од друга страна. Таблетата е долга 21,2 mm и широка 10,3 mm.
Таблетите од 480 мг се спакувани во кутија што содржи четири (4) пакувања картонски картонски картички, секоја содржи блистер од полиамид/алуминиум/ПВЦ-алуминиум со 7 таблети, вкупно 28 таблети.
Услови за складирање:
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и блистер по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Овој лек не бара никакви посебни услови за температура на чување. Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага.
Не фрлајте никакви лекови преку отпадни води. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.