Prospect терапија со еналаприл 5mg x 2blist x 10compr T синџир
Проспект терапија со еналаприл 5 mg x 2 список x 10compr Т.
Една таблета содржи 5 mg еналаприл малеат и ексципиенси: натриум хидроген карбонат, микрокристална целулоза, гликолат на натриум скроб, колоиден силициум диоксид, повидон (K30), магнезиум стеарат.
Една таблета содржи 10 mg еналаприл малеат и ексципиенси: натриум хидроген карбонат, микрокристална целулоза, натриум скроб гликолат, колоиден силициум диоксид, повидон (K30), магнезиум стеарат.
Една таблета содржи 20 mg еналаприл малеат и ексципиенси: натриум хидроген карбонат, микрокристална целулоза, гликолат на натриум скроб, колоиден силициум диоксид, повидон (K30), магнезиум стеарат.
Фармакотерапевтска група: лекови активни на ренин-ангиотензин систем, инхибитори на ангиотензин конвертирачки ензим.
- Есенцијална хипертензија (како единечен лек или во комбинација со диуретици или други антихипертензиви), вклучувајќи малигни заболувања или огноотпорни; хипертензија со дијабетична нефропатија; реноваскуларна хипертензија (освен за случаи на билатерална стеноза на бубрежната артерија или единечен функционален бубрег).
- Конгестивна срцева слабост (можно е во комбинација со диуретици и дигиталис); асимптоматска дисфункција на левата комора или по акутен миокарден инфаркт.
- Преосетливост на еналаприл или на кој било од ексципиенсите;
- Ангионевротичен едем предизвикан од инхибитор на конверзивен ензим, историја;
- Билатерална стеноза на бубрежната артерија или единствен функционален бубрег;
- Тешка бубрежна инсуфициенција (клиренс на креатинин под 30 ml/мин);
- Деца (безбедноста и ефикасноста на инхибиторите на конверзија на ензимите не се утврдени).
По првата доза, пациентот ќе легне и барем под надзор на лекар
2 часа, за да се избегнат можните ортостатски феномени.
Внимание и пониски дози на еналаприл се препорачуваат кај хипертензивни пациенти третирани со диуретици (ризик од хипотензија); на крајот, администрацијата на диуретик ќе биде прекината 2-3 дена пред почетокот на третманот со еналаприл, дозите ќе се зголемат во зависност од терапевтскиот одговор. Администрацијата на еналаприл кај пациенти со претходно постоење на осиромашување на хидросалин (поради диуретичен третман, диета со хипосодиум, повраќање или дијареја) бара претпазливост, поради ризик од хипотензија (ќе се разгледа инфузија на изотоничен солен раствор).
Кај пациенти со конгестивна срцева слабост, третманот започнува со ниски дози, можно е да се намалат диуретичните дози.
Кај пациенти со дијагностицирана или осомничена реноваскуларна хипертензија, еналаприл треба да се администрира под строг надзор на лекар бидејќи постои ризик од акутна бубрежна инсуфициенција. Пред операцијата, за која е потребна анестезија со потенцијални хипотензивни лекови, се препорачува да се прекине еналаприл.
Пациенти алергични на инхибитор на ензим на конверзија може да доживеат имунолошка реакција
крос и за други претставници на групата.
Избегнувајте комбинирање на еналаприл со антиалдостерон диуретици или калиумови соли (ризик од хиперкалемија).
Комбинацијата со салуретични диуретици бара претпазливост, бидејќи постои ризик од изразена хипотензија и акутна бубрежна инсуфициенција.
Треба да се внимава кога се комбинира еналаприл со трициклични и невролептични антидепресиви (зголемен ризик од ортостатска хипотензија).
Нестероидни антиинфламаторни лекови може да го намалат антихипертензивниот ефект на еналаприл со инхибиција на формирање на вазодилататор на простагландин и задржување на хидросалин.
Глукокортикоидите може да го намалат антихипертензивниот ефект на еналаприл со задржување на хидросалин. Симпатомиметиката може да го намали антихипертензивниот ефект на инхибитори на конверзивни ензими.
Се препорачува претпазливост кај дијабетични пациенти третирани со инсулин или антидијабетични сулфамиди (зголемен ризик од хипогликемични реакции).
Комбинацијата со соли на литиум не се препорачува, бидејќи литиумот може да достигне токсични вредности; ако
администрацијата на двата лека е апсолутно неопходна, задолжително е често да се проверува литемијата и да се прилагодуваат дозите.
Препорачливо е да се избегне асоцијација на инхибитори на конверзија на ензими со имуносупресивни лекови (го зголемува ризикот од депресија на медуларна хематопоетска функција).
При бубрежно оштетување, дозата на еналаприл треба да се прилагоди според клиренсот на креатинин. Се препорачува редовно следење на бубрежната функција (клиренс на креатинин, албуминурија, бидејќи постои ризик од влошување на бубрежната слабост). Поврзаноста на еналаприл со диуретици кои штедат калиум (спиронолактон, амилорид, триамтерен) треба да се избегнува бидејќи постои ризик од хиперкалемија.
Треба да се внимава при администрација на еналаприл кај пациенти со дијализа (ризик од реакции на анафилактоид).
Кај постарите лица, се препорачува проценка на бубрежната функција пред да се започне третман со еналаприл. Првично, лекот се администрира во мали дози, кои постепено ќе се зголемуваат во зависност од терапевтскиот одговор, за да се избегне ненадеен пад на крвниот притисок.
Се препорачува претпазливост кај пациенти со напредна атеросклероза, исхемична срцева болест, церебрална циркулаторна инсуфициенција, тешка аортна стеноза, бидејќи ненадејниот пад на крвниот притисок може да предизвика срцева, церебрална, бубрежна хипоперфузија или може да преципитира исхемичен, церебрален или коронарен мозочен удар.
Кај имунокомпромитирани пациенти или оние со автоимуни заболувања (колагеноза, итн.), Инхибитори на ензимски конверзии може да предизвикаат депресија на хематопоетска срцевина. Во овие случаи се препорачува да се следи крвната слика.
Еналаприл и еналаприлат (неговиот активен метаболит) ја преминуваат фето-плацентарната бариера. Инхибитори на конверзија на ензими администрирани во вториот и третиот триместар од бременоста се токсични за фетусот, што може да предизвика хипотензија, хипоплазија на органи, застој во растот, дури и смрт. Новороденчињата може да имаат олигурија - анурија, а смртноста е висока.
Инхибитори на конверзија на ензими се контраиндицирани за време на бременоста. Ако се појави бременост за време на третманот со еналаприл, се препорачува прекинување на употребата на лекот.
Бидејќи еналаприл и еналаприлат се излачуваат во мајчино млеко, администрацијата на лекот е контраиндицирана за време на доењето.
Способност за управување и управување со машини
Еналаприл не влијае директно на способноста за возење и управување со машини. Потребна е претпазливост особено на почетокот на третманот, поради ризиците поврзани со можно прекумерно намалување на крвниот притисок.
Дози и начин на администрација
При есенцијална хипертензија: првично препорачаната доза е 5 mg, како единечна доза, дневно; дозата потоа се прилагодува според терапевтскиот одговор, не надминува 40 mg на ден; вообичаената доза на одржување е 10 - 20 mg на ден, поделена на 1-2 дози. Под услови на комбинација со диуретици и при реноваскуларна хипертензија, првично препорачаната доза е 2,5 mg на ден, во единечна доза; последователно, дозата може постепено да се зголемува, во зависност од терапевтскиот одговор.
Во конгестивна срцева слабост: првично препорачаната доза е 2,5 mg на ден во единечна доза; доколку е потребно, дозата може постепено да се зголемува (за 2-4 недели); препорачаната доза на одржување е 5 - 20 mg на ден, во 1-2 дози, да не надминува 40 mg на ден.
При бубрежна инсуфициенција, дозите се прилагодуваат според клиренсот на креатинин: за вредности помеѓу 30-80 ml/min, првично препорачаната доза е 5-10 mg на ден, и за вредности помеѓу 10-30 ml/min, 2, 5-5 мг на ден; последователно, дозата може да се зголеми во зависност од терапевтскиот одговор; калиумот и креатининот ќе се следат често.
Хипотензија и ортостатска хипотензија се најчестите несакани ефекти. Тие се фаворизирани со диуретичен третман, диета со хипосодиум, откажување на бубрезите и старост. Асимптоматската хипотензија не бара специфичен третман и не бара прекинување на еналаприл.
Сува кашлица со или без назална опструкција и ангионевротичен едем (припишан на акумулација на брадикинин) се релативно чести несакани реакции, карактеристични за групата.
Повремено, може да се појават главоболки, астенија, анорексија, гадење и болки во стомакот. Исто така, можни се алергиски реакции: пруритус, осип, итн.
Феномени на функционална бубрежна инсуфициенција, реверзибилни при прекинување на третманот, се можни особено кај пациенти со срцева слабост, дехидрирани и оние третирани со диуретици. Кај пациенти со билатерална стеноза на бубрежна артерија или на единствен функционален бубрег и кај оние со коарктација на аортата, овие појави можат да бидат сериозни.
Хиперкалемија може да се појави како резултат на намалена секреција на алдостерон. Почеста е кај пациенти со срцева слабост, хипонатремија, бубрежна слабост и дијабетес. Ризикот од хиперкалемија бара прекинување на истовремените антиалдостеронски диуретици, запирање на калиумско додавање и корекција на хипонатремијата.
Хематолошки несакани ефекти се јавуваат многу ретко, но се многу сериозни. Може да се појави неутропенија или агранулоцитоза, почесто кај пациенти со бубрежно оштетување, колагеноза (системски лупус еритематозус, склеродерма) или кај оние третирани со имуносупресиви. Апластична анемија може да се појави кај пациенти со дијализа и кај оние со трансплантација на бубрег.
Во случај на предозирање, најчест феномен е хипотензија.
Ако таблетите биле проголтани во голем број, се препорачува гастрична лаважа, администрација на активен јаглен и чисти средства. Ако се обележи хипотензија, пациентот треба да легне, треба да се дава изотоничен солен раствор или плазма замени како интравенска инфузија. Во тешки случаи, потребни се мерки за поддршка на виталните функции.
Еналаприл може да се отстрани со хемодијализа.
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето. Да се чува под 25 ° C во оригиналното пакување. Да се чува подалеку од дофат и видливост на децата.
Кутија со 2 плускавци Al/PVC-PE-PVDC од 10 таблети.
Носителот на одобрението за ставање во промет
Датум на последна верификација на проспектот, август 2006 година