Проспект Esmya 5 mg x 28 сок
Проспект Esmya 5 mg x 28 сок.
Таблети Esmya 5 mg
Улипристал ацетат
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете со употреба на овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.
- Чувајте го овој леток. Можеби ќе треба да го препрочитате.
- Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
- Овој лек е препишан само за вас. Не мора да им го давате на други луѓе. Може да им наштети, дури и ако имаат исти знаци на болест како вас.
- Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Погледнете дел 4.
Што наоѓате во овој леток:
1. Што е Есмја и за што се користи
2. Што треба да знаете пред да го земете Есмја
3. Како да се земе Есмја
4. Можни несакани ефекти
5. Како да ја складирате Есмаја
6. Содржина на пакетот и други информации
1. Што е Есмја и за што се користи
Есмја содржи активна супстанција улипристал ацетат. Се користи за лекување на умерени до тешки симптоми на миома на матката (обично наречени миома), кои се тумори.
неканцерогена матка.
Esmya се користи кај возрасни жени (над 18 години) кои сè уште не достигнале менопауза и на кои им треба операција за отстранување на миома.
Кај некои жени, миома на матката може да предизвика големо менструално крварење ("циклус"), болка во карлицата
(непријатност во стомакот) и создава притисок врз другите органи.
Овој лек делува така што ја менува активноста на прогестеронот, хормон што се јавува природно во организмот. Лекот се користи максимум 3 месеци континуирано (овој 3-месечен третман може да се повтори само еднаш) за да се намали големината на миома, да се запре или намали крварењето и да се зголеми бројот на црвени крвни клетки пред операцијата.
2. Што треба да знаете пред да го земете Есмја
Треба да знаете дека повеќето жени немаат менструално крварење (циклус) за време на третманот и неколку недели после тоа.
Не земај Есмија:
- ако сте алергични на улипристален ацетат или на која било од другите состојки
медицина (наведени во дел 6).
- ако сте бремени или доите.
- ако имате вагинално крварење што не е предизвикано од миома на матката.
- ако имате рак на матката, грлото на матката (грлото на матката), јајниците или градите.
Предупредувања и мерки на претпазливост
- Ако во моментот земате хормонална контрацепција (на пр. Орални контрацептиви) (видете „Есмја со други лекови“), мора да користите алтернативен метод на безбедна контрацепција.
тип на бариера (како кондом) при земање на Есмја.
- Ако имате заболување на црниот дроб или бубрезите, кажете му на вашиот лекар или фармацевт пред да земете Esmya.
- Ако страдате од тешка астма, третманот со Есмја можеби не е соодветен за вас. За ова треба да разговарате со вашиот лекар.
Третманот со Есмија обично доведува до значително намалување или дури може да го запре менструалното крварење (циклус) во првите 10 дена од третманот. Меѓутоа, ако продолжите да имате прекумерно крварење, кажете му на вашиот лекар.
Вашиот циклус генерално треба да се врати во рок од 4 недели по прекинувањето на третманот со Esmya. Обвивката на матката може да се згусне или да се промени како резултат на Есмја. Овие промени се враќаат во нормала по прекинот на третманот и менструацијата ќе продолжи.
Деца и адолесценти
Esmya не треба да се користи кај деца и адолесценти на возраст под 18 години.
Есмија со други лекови
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте зеле или може да земате
какви било други лекови.
Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате некој од наведените лекови подолу, бидејќи овие лекови може да влијаат на дејството на Есмја или може да влијаат на Есмја:
- Одредени лекови кои се користат за лекување на срцеви заболувања (на пр. Дигоксин).
- Одредени лекови што се користат за спречување на мозочни удари и згрутчување на крвта (на пр. Дабигатран етексилат).
- Одредени лекови кои се користат за лекување на епилепсија (на пр. Фенитоин, фосфенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, оксарбазепин, примидон).
- Одредени лекови што се користат за лекување на ХИВ инфекција (на пр. Ритонавир, ефавиренц),
невирапин).
- Лекови што се користат за лекување на одредени бактериски инфекции (на пр. Рифампицин, телитромицин, кларитромицин, еритромицин, рифабутин).
- Одредени лекови за третман на габични инфекции (на пр. Кетоконазол)
шампон), итраконазол).
- Билни лекови кои содржат кантарион (Hypericum perforatum) користени за депресија или анксиозност.
- Одредени лекови што се користат за лекување на депресија (на пр. Нефазодон).
- Одредени лекови кои се користат за лекување на висок крвен притисок (на пр. Верапамил).
Есмја веројатно ќе ја намали ефикасноста на одредени хормонски контрацептиви. Покрај тоа, хормоналните контрацептиви и прогестогените (на пр. Норетиндрон или левоноргестрел) исто така може да ја намалат ефективноста на Есмја. Затоа, не се препорачуваат хормонални контрацептиви и треба да користите алтернативен метод на безбедна контрацепција од типот на бариера, како што е кондом, за време на третманот со Есмја.
Есмија заедно со храна и пијалок
За време на третманот со Есмија, треба да избегнувате да јадете сок од грејпфрут.
Бременост и доење
Не земајте Есмја ако сте бремени. Третманот даден додека сте бремени може
влијае на бременоста (не е познато дали Есмја може да му наштети на вашето бебе или дали може
предизвика спонтан абортус). Ако забремените за време на третманот со Есмја, мора веднаш да престанете да земате Есмја и контактирајте го вашиот лекар или фармацевт.
Есмја веројатно ќе ја намали ефикасноста на одредени хормонски контрацептиви (видете „Есмја со други лекови“).
Есмија се излачува во мајчиното млеко. Затоа, не го доите бебето за време на третманот
со Есмија.
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да земете каков било лек.
Возење и управување со машини
Есмија може да предизвика лесна вртоглавица (видете дел 4 „Можни несакани ефекти“). Не возете и
не користете машини ако ги почувствувате овие симптоми.
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Препорачаната доза е една таблета од 5 mg на ден до 3 месеци. Овој 3-месечен третман може да се повтори само еднаш. Ако ви е препишан втор курс на лекување со Esmya 3 месеци, треба да го започнете најрано за време на вашата втора менструација.
по завршувањето на првиот третман.
Секогаш треба да започнете со третман со Есмја во првата недела од менструалниот циклус.
Таблетата треба да се проголта цела со вода и може да се зема со или без храна.
Ако земете повеќе Есмија отколку што треба
Искуството со Есмја кога се земаат повеќе дози истовремено е ограничено. јас не сум-
пријавиле сериозни негативни ефекти од неколку дози на овој лек истовремено. Сепак, прашајте го вашиот лекар или фармацевт за совет ако земате повеќе Есмија отколку што треба.
Ако заборавите да го земете Есмја
Ако пропуштите доза помалку од 12 часа, земете ја веднаш штом се сетите. Ако пропуштите доза повеќе од 12 часа, прескокнете ја пропуштената таблета и земете само една таблета како и обично. Не земај го
двојна доза за да се надомести заборавената таблета.
Ако престанете да земате Есмија
Есмја може да се зема секој ден до 3 месеци континуирано. Не престанувајте да ги земате таблетите без да побарате совет од вашиот лекар, дури и ако се чувствувате подобро, бидејќи симптомите може да се повторат.
Доцна.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.
4. Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Многу чести несакани ефекти (може да влијаат на повеќе од 1 од 10 лица):
- намалување или отсуство на менструално крварење (аменореа)
- задебелување на слузницата на матката (задебелување на ендометриумот).
Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 10 лица):
- главоболки
- senzaTie de invartire (вртоглавица)
- стомачна болка, гадење (гадење)
- акни
- прекумерно потење
- болка во мускулите и коските (мускулно-скелетни)
- течна вреќа во јајниците (циста на јајниците), нежност/болка во градите, болка во долниот дел на стомакот (карлицата), крварење од матката (крварење на матката)
- блесоци
- оток поради задржување на течности (едем)
- замор (исцрпеност)
- зголемувањето на нивото на холестерол во крвта забележано на крвните тестови.
Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат до 1 од 100 лица):
- вознемиреност
- промени во расположението
- вртоглавица
- назално крварење
- варење, сува уста, надуеност, запек
- опаѓање на косата, сува кожа
- болка во грбот
- истекување на урина
- руптура на течна вреќа во внатрешноста на јајниците (циста на јајниците)
- вагинален исцедок, абнормално вагинално крварење
- оток на градите, непријатност во градите
- екстремен замор (астенија)
- зголемување на телесната тежина
- зголемувањето на нивото на маснотии во крвта (триглицериди) забележано во тестовите на крвта.
Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Овие вклучуваат можни несакани ефекти кои не се споменати во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на:
Национална агенција за лекови и медицински помагала
Ул. Авијатичарот Санатеску бр. 48, сектор 1
Букурешт 011478- РО Тел: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
е-пошта: [email protected].
Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и блистер по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Чувајте ги плускавците во надворешниот картон за да се заштитите од светлина.
Не фрлајте никакви лекови преку отпадна вода или отпад од домаќинствата. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.
6. Содржина на пакетот и други информации
Што содржи Есмија?
- Активната супстанција е улипристален ацетат. Една таблета содржи 5 mg улипристал ацетат.
- Останатите состојки се микрокристална целулоза, манитол, натриум кроскармелоза, талк и магнезиум стеарат.
Како изгледа Есмја и содржината на пакувањето
Есмја е кружна до бело-жолта биконвексна таблета од 7 мм со а
го отпечати кодот "ES5" на едната страна.
Esmya е достапен во плускавци ПВЦ/PE/PVDC-Al во кутии што содржат 28 и 84 таблети. Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.
Носител на одобрение за маркетинг и производител
Носител на одобрение за ставање во промет: Gedeon Richter Plc.
Öер? Јас сум 19-21.
1103 Будимпешта
Унгарија
Производител: Ценекси
17 rue de Pontoise
Ф-95520 Осни
Франција
Гедеон Рихтер Плц. Öер? Јас сум 19-21.
1103 Будимпешта
Унгарија
Овој проспект беше ревидиран во декември 2013 година