Repatha 140 mg раствор за инјектирање во наполнет шприц Проспект еволукумаб

Репати е лек кој ги намалува нивоата на „лош“ холестерол, еден вид маснотија во крвта.

Репати содржи активна супстанција наречена еволукумаб, моноклонално антитело (посебен вид протеин кој е дизајниран да се поврзе со целната супстанца во телото). Еволокумаб се приврзува на супстанцијата наречена PCSK9 која влијае на способноста на црниот дроб да асимилира холестерол. Со врзување и инхибиција на PCSK9, лекот ја зголемува количината на холестерол во црниот дроб и со тоа го намалува холестеролот во крвта.

Repatha се користи кај пациенти кои не можат да го контролираат нивото на холестерол само со диета. Додека го користите овој лек, треба да ја следите диетата што ви е препишана за да го намалите холестеролот.

Индикации Repatha 140 mg раствор за инјектирање во наполнет шприц:

Контраиндикации:

Repatha 140 mg раствор за инјектирање во наполнет шприц:

Секогаш користете Repatha точно како што ви кажал вашиот лекар. Ако не сте сигурни, проверете со вашиот лекар.

Репати се дава како инјекција под кожата (поткожно).

Препорачаната доза зависи од веќе постоечките услови:
• при примарна хиперхолестеролемија и мешана дислипидемија дозата е 140 мг дадена на секои две недели или 420 мг еднаш месечно.
• при хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија препорачаната почетна доза е 420 mg еднаш месечно. По 12 недели вашиот лекар може да одлучи да ја зголеми дозата на 420 мг на секои две недели. Ако имате и афереза, постапка слична на дијализа, во која холестеролот и другите маснотии се отстрануваат од крвта, вашиот лекар може да одлучи да ви даде доза од 420 мг на секои две недели за да се совпадне со датумите кога земате афереза.

Ако вашиот лекар ви препише доза од 420 мг, мора да користите три наполнети шприцеви бидејќи секој наполнет шприц содржи 140 мг од лекот. По достигнување на собна температура, сите инјекции треба да се направат во рок од 30 минути.

Ако вашиот лекар одлучи дека Repatha може да ја дадете вие или вашиот старател, треба да бидете упатени како правилно да ја подготвите и администрирате Repatha. Не обидувајте се да инјектирате Repatha сè додека вашиот лекар или медицинска сестра не ви покажат како да го направите тоа.

За упатства како да ги чувате, подготвувате и администрирате инјекциите на Repatha дома, прочитајте го делот „Упатства за употреба“ на крајот од овој леток.

Мора да следите диета за намалување на холестеролот пред да започнете со употреба на Repatha. Исто така, треба да ја следите оваа диета за намалување на холестеролот за време на третманот со Repatha.

Ако вашиот лекар ви препишал Репати во комбинација со друг лек за намалување на холестеролот, следете ги упатствата на вашиот лекар како да го земате заедно. Во овој случај, прочитајте ги упатствата за употреба во упатството за употреба на лекот.

Ако земете повеќе Repatha отколку што треба
Ако земете повеќе Repatha отколку што треба, веднаш кажете му на вашиот лекар или фармацевт.

Ако заборавите да ја користите Repatha
Ако заборавите да земете доза на Репати, треба да ја земете Репата што е можно поскоро по пропуштената доза. Потоа контактирајте го вашиот лекар кој ќе ви каже кога треба да се закаже следната доза, а потоа следете го новиот распоред, точно како што ви кажал вашиот лекар.
____________________________________________________________
Упатство за употреба: Наполнет шприц Repatha за еднократна употреба

Пред да го користите наполнетиот шприц Repatha, прочитајте ги овие важни информации:
● Вашиот здравствен работник ќе ви каже колку наполнети шприцеви Repatha се потребни за вашата доза. Ако ви требаат повеќе од еден наполнет шприц Repatha, тие треба да се дадат во рок од 30 минути по достигнувањето на собната температура.
● Чувајте го наполнетиот шприц Repatha во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина.
Pre Наполнетиот шприц Repatha треба да се чува во фрижидер (2 ° C - 8 ° C).
● Важно е да не си ја давате инјекцијата, освен ако не ви е укажано од вашиот лекар или здравствен работник.
● Сивата игла за капаче од наполнетиот шприц Repatha е изработена од сува природна гума што содржи латекс. Кажете му на давателот на здравствени услуги ако сте алергични на латекс.
● Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

НЕ ТРЕБА:
• Користете го наполнетиот шприц Repatha ако пакувањето е отворено или оштетено.
• Замрзнете го наполнетиот шприц Repatha или користете замрзнат.
• Користете наполнет шприц Repatha ако е испуштен на тврда подлога. Делови од шприцот може да се скршат дури и ако не можете да ги видите. Користете наполнет шприц на новата Repatha.
• Извадете го сивото капаче со игла од наполнетиот шприц Repatha само кога сте подготвени за инјектирање.

A. Извадете го наполнетиот пакет шприц Repatha од фрижидерот и почекајте 30 минути.
Пред инјектирање, оставете го наполнетиот шприц во оригиналното пакување на собна температура околу 30 минути.
Проверете дали името на Repatha се појавува на етикетата на пакетот.
НЕ ТРЕБА:
• Обидете се да го загреете шприцот користејќи извор на топлина како што е топла вода или микробранова печка.
• Оставете го наполнетиот шприц Repatha на директна сончева светлина.
• Протресете го наполнетиот шприц Repatha.

Б. Соберете ги сите материјали што ви се потребни за инјектирање.
Темелно измијте ги рацете со вода и сапун.
Место на чиста, добро осветлена, рамна работна површина:
Tra Послужавник со наполнет шприц Repatha.
● Брисеви со алкохол.
● Памук или газа.
Гипс.
● Контејнер за отстранување на остри предмети.
НЕ користете го наполнетиот шприц Repatha по истекот на рокот што е наведен на пакувањето.

В. Изберете го местото на инјектирање.
Можеш да користиш:
● Бутот.
● Стомакот, освен областа околу 5 сантиметри околу папокот.
Region регион на надворешната рака (само ако друго лице ви направи инјекција).
НЕ ИЗБОРЕТЕ области каде кожата е чувствителна, модринка, црвена или стврдната. Избегнувајте инјектирање во области со лузни или стрии.
Изберете различно место за инјектирање секој пат кога ќе треба да го земате лекот. Ако треба да го користите истото место на инјектирање, не заборавајте да инјектирате истовремено со минатиот пат.

D. Дезинфицирајте го местото на инјектирање.
Дезинфицирајте го местото на инјектирање со стапче за алкохол. Оставете кожата да се исуши.
НЕ допирајте го ова место на инјектирање пред инјектирање.

E. Извадете го наполнетиот шприц од фиоката.
Превртете го послужавникот
Лесно притиснете
За да го отстраните шприцот:
● Отстранете ја хартијата што го покриваше лентата.
● Ставете го послужавникот во вашата дланка.
● Свртете го послужавникот и лесно притиснете на средината од задниот дел на фиоката, така што шприцот ќе падне во вашата дланка.
● Ако претходно наполнетиот шприц не излезе од фиоката, лесно притиснете го задниот дел од фиоката.
НЕ ТРЕБА:
• Подигнете го или повлечете го претходно наполнетиот шприц од клипот или сивата капа на иглата. Ова може да го оштети шприцот.
• Извадете го сивото капаче за игла од наполнетиот шприц само кога сте подготвени за инјектирање.
Секогаш држете го наполнетиот шприц до телото на шприцот.

F. Проверете го лекот и шприцот.
- Клипот
- Телото на шприцот
- Етикета на шприцот со датум на истекување
- Прицврстено капаче со сива игла
- Дрога
Секогаш држете го наполнетиот шприц до телото на шприцот.
Проверете дали:
● Името Repatha се појавува на наполнетата етикета на шприцот.
● Лекот во наполнетиот шприц е чист и безбоен до светло жолт.
НЕ користете го наполнетиот шприц ако:
• Кој било дел од претходно наполнетиот шприц изгледа искршен или скршен.
• Сивиот капак на капакот недостасува или не е прикачен правилно.
• Лекот ја менува бојата или содржи големи честички, снегулки или честички во боја.
• Датумот на истекување на наполнетиот шприц е надминат.

А Внимателно повлечете го сивото капаче за игла во една насока во спротивна насока на телото. Не оставајте сивата капа да биде отстранета повеќе од 5 минути. Ова може да доведе до сушење на лекот.
1. Нормално е да се види капка лек на врвот на иглата.
2. Веднаш фрлете го капакот во контејнерот за да отстраните остри предмети.
НЕ ТРЕБА:
• Завртете го или свиткајте го сивиот капак на иглата. Ова може да ја оштети иглата.
• Заменете го сивото капаче со игла на претходно наполнетиот шприц.

Б. Отстранете го воздушниот меур/вакуум.
Може да забележите меур/воздушен јаз во наполнетиот шприц Repatha.
Ако забележите меур/воздушен јаз:
● Држете го наполнетиот шприц со иглата нагоре.
Tap Нежно допрете го телото на шприцот со прстите додека воздушниот меур/јазот не се крене на врвот на шприцот.
● Турнете го клипот полека и нежно за да го отстраните воздухот од претходно наполнетиот шприц. Бидете многу внимателни да не го вадите од лекот.
НЕ допирајте ја иглата на шприцот.

C. ПИЧНИ го местото на инјектирање за да создаде цврста површина.
Цврсто фатете ја кожата помеѓу палецот и показалецот за да формирате 5-сантиметарска брчка.
Важно е да се држи кожата затегната при инјектирање на лекот.

A. Чувајте ја кожата помеѓу прстите. Вметнете ја иглата во кожата под агол од 45 до 90 степени.
НЕ допирајте го клипот со прстите додека ја ставате иглата.

Б. Користете бавен, стабилен притисок, ВТАЈТЕ го клипот се до внатре додека не се испразни шприцот.

В.Кога ќе завршите со администрирање ПОСТАВЕТЕ го палецот и нежно извадете го шприцот од кожата.
НЕ заменувајте го сивото капаче со игла на претходно наполнетиот шприц што се користи.

A. Веднаш фрлете го наполнетиот шприц што се користи во специјалниот сад за отстранување на остри предмети.

Разговарајте со давателот на здравствена заштита за тоа како правилно да ги фрлите шприцовите. Може да има локални регулативи во врска со ова.
НЕ употребувајте повторно користен шприц.
НЕ употребувајте лек оставен во употребениот шприц.
НЕ рециклирајте ги наполнетите шприцеви или остри предмети; не ги фрлајте во отпад од домаќинствата.
Користениот шприц и контејнер чувајте ги подалеку од видот и дофат на деца.

Б. Испитајте го местото на инјектирање.
Ако видите крв, држете памук или стерилен компрес на место. Ставете лепенка ако е потребно.
НЕ тријте го местото на инјектирање.

Дејство:

Што е Репата и како работи
Репати е лек кој ги намалува нивоата на „лош“ холестерол, еден вид маснотија во крвта.
Репати содржи активна супстанција наречена еволукумаб, моноклонално антитело (посебен вид протеин кој е дизајниран да се поврзе со целната супстанца во телото). Еволокумаб се приврзува на супстанцијата наречена PCSK9 која влијае на способноста на црниот дроб да асимилира холестерол. Со врзување и инхибиција на PCSK9, лекот ја зголемува количината на холестерол во црниот дроб и со тоа го намалува холестеролот во крвта.

Состав Repatha 140 mg раствор за инјектирање во наполнет шприц:

мерки на претпазливост:

Разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра пред да ја користите Repatha ако имате:
- заболување на црниот дроб,
- тешки проблеми со бубрезите.

Капачето кое го покрива претходно наполнетиот шприц за стакло содржи сува природна гума (дериват на латекс) што може да предизвика алергиски реакции.

Деца и адолесценти
Употребата на Repatha кај деца и адолесценти под 18 години третирани од примарна хиперхолестеролемија и мешана дислипидемија не е проучена.

Употребата на Репати кај деца под 12 години третирани од хомозиготна фамилијарна хиперхолестеролемија не е проучена.

предупредувања:

Возење и управување со машини
Repatha нема никакво или занемарливо влијание врз способноста за возење и управување со машини.

Репати содржи натриум
Овој лек содржи помалку од 1 mmol натриум (23 mg) на доза, т.е. е суштински „без натриум“ и не треба да влијае на контролирана диета со натриум.

Несакани ефекти на инјектиран раствор Repatha 140 mg во наполнет шприц:

Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Чести несакани ефекти: може да влијае на 1 од 10 лица
• Грип (висока температура, воспалено грло, затнат нос, кашлица и треска)
• Настинка, течење на носот, воспаление на грлото или синус (назофарингитис или инфекции на горниот респираторен тракт)
• Чувство на болест (гадење)
• Болка во грбот
• Болки во зглобовите (артралгија)
• Реакции на местото на инјектирање, црвенило, модринки или болка
• Минлив осип на кожата

Невообичаени несакани ефекти: може да влијаат на 1 од 100 лица
• Осип, црвен оток на кожата придружена со чешање (коприва)

Пријавување на несакани ефекти

Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар, фармацевт или медицинска сестра. Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување, како што е споменато на www.anm.ro. Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Интеракции со други лекови:

Администрација на Repatha 140 mg раствор за инјектирање во наполнет шприц за време на бременост/лактација:

Repatha не е тестиран кај бремени жени. Не е познато дали Репати ќе му наштети на фетусот.

Кажете му на вашиот лекар ако планирате да забремените, ако мислите дека сте бремени или може да забремените за време на третманот со Repatha.

Не е познато дали Репати се излачува во мајчино млеко.

Важно е да му кажете на вашиот лекар ако доите или планирате да го направите ова. Вашиот лекар ќе ви помогне да одлучите дали треба да престанете со доењето или ако треба да престанете да земате Repatha, со оглед на придобивките од доењето за бебето и придобивките од третманот со Repatha за мајката.

Презентација на пакувањето:

Repatha е чист до опалесцентен, безбоен до светло жолт, инјектиран раствор без честички.
Не користете го лекот ако забележите промена на бојата или ако содржи големи честички, снегулки или честички во боја.

Секое пакување содржи наполнет шприц за една употреба.

Услови за складирање:

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по истекот на рокот на употреба, наведен на етикетата и картонот по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

Да се чува во фрижидер (2 ° C - 8 ° C). Не замрзнувајте.
Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина.

Предполнетиот шприц може да се остави надвор од ладилникот за да достигне собна температура (до 25 ° C) пред инјектирање. Ова ќе ја направи инекцијата подобра. Штом шприцот, чуван во оригиналното пакување, оставен на собна температура (до 25 ° C), тој мора да се користи во рок од една недела.

Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството.
Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.