Ромиплостим со поголема доза кај имунолошка тромбоцитопенија
Ромиплостим се користи за лекување на пациенти со имунолошка тромбоцитопенија, иако повисока доза може да биде корисна првично.
Ромиплостим се користи за лекување на возрасни, спленектомизирани пациенти со хронична имунолошка тромбоцитопенија (хронична имуноидиопатска тромбоцитопенична пурпура - ITP). Со други зборови, агонистот на рецептор на тромбопоетин може да се препише како терапија од втора линија за имунолошка тромбоцитопенија. Ова е кога другите терапии - како што се кортикостероиди или имуноглобулини - не работат. Ромиплостим исто така може да се користи како терапија од втор ред кај возрасни за кои е контраиндицирано хируршко отстранување на слезината. Уште во 2005 година, на супстанцијата и беше доделен статус на сираче од страна на американската Администрација за храна и лекови ФДА. Сега, една неодамнешна студија ги покажува придобивките од повисоките дози при лекување на болнички пациенти со ромиплостим.
Начин на дејствување и фармакокинетика на ромиплостим
Негликолизиран Fc-пептиден фузионен протеин ромиплостим се состои од пептид и домен на антитела. Слично на еритроцитите, факторот на раст, исто така, го промовира созревањето на прелиминарните фази во тромбоцитите (т.н. ендоген тромбопоетин - eTPO). Тромбоцитите имаат животен век од 10 дена, а потоа се распаѓаат од макрофагите во слезината. Врзувањето на ромиплостим со ТПО рецепторот на рецепторот на мембраната предизвикува интрацелуларен сигнален синџир со последователна пролиферација на тромбоцити зависни од дозата.
Терапијата треба да се спроведува под водство на лекар кој е искусен во третманот на хематолошки заболувања. По реконституција на прав, растворот за инјектирање „Ромиплостим“ се администрира субкутано. Треба да го користите ова еднаш неделно. Сепак, по поткожно користење на Ромиплостим, серумските вредности може да го достигнат својот максимум за околу 14 часа. Ширењето најверојатно е поврзано со бројот на клетки во тромбопоетската клеточна линија. Покрај тоа, најверојатно ќе се однесува обратно со нив. Колку повеќе клетки со ТБО рецептори се достапни, толку е помала серумската концентрација на ромиплостим. При што ова е во согласност со насоченото врзување на тромбоцитите и нивните претходници.
Најчести несакани ефекти се главоболка (19%), мијалгија (8,3%), замор и артралгија, секој со 6%. Потенцијалните ризици вклучуваат негативни влијанија врз коскената срцевина. Понатаму, формирање на крв и ризик од тромбоза и тромбоемболизам.
Поголема доза од етикетата
Во основа, ромиплостим треба да се дава како поткожна инјекција еднаш неделно. Почетната доза е 1 µg/kg (микрограми на килограм) врз основа на тековната телесна тежина.
Пресметката на дозата се базира на телесната тежина, потребната доза и концентрацијата на лекот.
Неодамнешна студија сугерира дека повисоките почетни дози на ромиплостим може да бидат безбедни за хоспитализирани пациенти со рефракторна имунолошка тромбоцитопенија. Како почетна терапија, повисоките одобрени дози може да го скратат времето на одговор на тромбоцитите и должината на престојот во болница. Сепак, научниците повикуваат на големи студии за да ги потврдат овие резултати.
DasGupta RK, Levine L, Wiczer T, Cataland S. Почетно дозирање со ромиплостим и време за одговор на тромбоцитите кај пациенти со третман на отпорна на имунолошка тромбоцитопенија. J Oncol Pharm Pract. 2019 април; 25 (3): 567-576. дои: 10.1177/1078155217748470. Epub 2018 3 јануари.