Супозитории парацетамол-ратиофарм® 75 mg
Преземања
Детали за производот
Супозитории Парацетамол-ратиофарм ® 75 mg - достапни во следниве големини на пакувања:| 10 супозитории | 1,91 € | 9263913 |
ЛИСТЕР ЗА ПАКЕТ: ИНФОРМАЦИИ ЗА ПАЦИЕНТИ
Леток за пакување: Информации за корисникот
Супозитории на парацетамол-ратиофарм ® 75 mg
За бебиња со тежина од 3 кг или повеќе
Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да му дадете на вашето дете овој лек затоа што содржи важни информации за вас.
Секогаш користете го овој лек точно како што е опишано во овој леток или точно како што ве поучил вашиот педијатар или фармацевт.
Што има во овој леток
1. Што е Парацетамол-ратиофарм and и за што се користи?
2. Што треба да знаете пред да користите Парацетамол-ратиофарм?
3. Како се користи Парацетамол-ратиофарм?
4. Кои несакани ефекти се можни?
5. Како да се чува Парацетамол-ратиофарм?
6. Содржина на пакетот и други информации
1. Што е Парацетамол-ратиофарм and и за што се користи?
Парацетамол-ратиофарм ® е аналгетски и антипиретичен лек (аналгетик и антипиретик).
Парацетамол-ратиофарм ® се користи за
симптоматски третман на
- мала до умерена болка
- Треска
За употреба кај бебиња со тежина од 3 кг или повеќе
Ако вашето дете не се чувствува подобро или полошо по 3 дена или ако вашето дете има висока температура, контактирајте го педијатарот.
2. Што треба да знаете пред да користите Парацетамол-ратиофарм?
Парацетамол-ратиофарм ® не смее да се користи,
- ако вашето дете е алергично на парацетамол или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
Предупредувања и мерки на претпазливост
Ве молиме разговарајте со педијатарот или фармацевтот пред да користите Парацетамол-ратиофарм ® ако вашето дете
- има проблеми со црниот дроб (на пр. воспаление на црниот дроб),
- има оштетен бубрег,
- Страдаат од ретко наследно метаболичко нарушување Синдром на Гилберт (исто така познат како Меуленграхтова болест), кој е придружен со високо ниво на билирубин во крвта.
Во овие случаи, користете Парацетамол-ратиофарм ® само откако ќе се консултирате со вашиот педијатар.
За да се избегне ризикот од предозирање, треба да се осигура дека медицинските производи што се користат во исто време не содржат парацетамол.
Кај пациенти со намалени резерви на глутатион (предизвикани од неухранетост, бременост, заболување на црниот дроб, труење/инфекција на крв, заболување на бубрезите, злоупотреба на алкохол), употребата на парацетамол може да го зголеми ризикот од оштетување на црниот дроб, што исто така може да доведе до прецидификација на крвта.
Долготрајна, висока доза и неправилна употреба на лекови против болки може да резултира со главоболки кои не треба да се третираат со зголемени дози на лекот.
Општо, вообичаената употреба на лекови против болки, особено кога комбинирате неколку ослободувачи на болка, може да доведе до трајно оштетување на бубрезите со ризик од откажување на бубрезите (аналгетска нефропатија).
Користење на Парацетамол-ратиофарм ® заедно со други лекови
Кажете му на педијатарот или фармацевтот ако вашето дете зема/користи други лекови, неодамна зел/користел други лекови или планира да земе/користи други лекови.
Употребата на Парацетамол-ратиофарм ® го зголемува ризикот од несакани ефекти на:
- Лекови кои предизвикуваат побрзо распаѓање на црниот дроб (како што се антиепилептични агенси [вклучувајќи фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин] и рифампицин [лекови против туберкулоза]) - Ова може да предизвика оштетување на црниот дроб.
- Хлорамфеникол (антибиотик)
- AZT (зидовудин, антивирусен агенс). Ако се користи во исто време, се зголемува тенденцијата за намалување на белите крвни клетки (неутропенија).
Ако парацетамол се користи заедно со антикоагуланси (на пример, фенпрокумон, варфарин) подолго време, ефектот на антикоагуланси е зголемен. Ова може да ви го олесни модринувањето или крварењето.
период на бременост и доење
Парацетамол-ратиофарм ® не е наменет за употреба кај возрасни, но следниве информации се важни за активната состојка парацетамол:
Побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го користите овој лек ако сте бремени или доите или ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените.
Доколку е потребно, Парацетамол-ратиофарм ® може да се користи за време на бременоста. Тие треба да ја користат најниската можна доза што ќе ви ја олесни болката и/или треската и да го користат лекот за најкратко можно време. Ако болката и/или покачената температура не се намали или ако треба почесто да го земате лекот, контактирајте го вашиот лекар.
Мали количини на парацетамол преминуваат во мајчиното млеко. Сепак, досега не се забележани штетни ефекти врз децата кои се дојат. Парацетамол може да се користи од жени кои дојат се додека препорачаната доза не е надмината.
3. Како се користи Парацетамол-ратиофарм?
Парацетамол-ратиофарм suitable е погоден за третман на новороденчиња и доенчиња од 3 кг телесна тежина. Ве молиме прашајте го вашиот педијатар за совет пред да го користите овој лек.
Секогаш користете го овој лек точно како што е опишано во овој леток или точно како што ве поучил вашиот педијатар или фармацевт. Проверете кај педијатарот или фармацевтот ако не сте сигурни.
За дозата, треба да се набудуваат информациите во табелата подолу. Парацетамол-ратиофарм ® се дозира во зависност од телесната тежина и возраста, обично со 10-15 мг/кг телесна тежина како единечна доза, до максимум 60 мг/кг телесна тежина како вкупна дневна доза.
Соодветниот интервал на дозирање зависи од симптомите и максималната вкупна дневна доза. Треба да има најмалку 6 часа помеѓу апликациите, т.е. не повеќе од 4 пати на ден.
| Возраст | тело- Тежина | Единечна доза | Дозирање- интервал | максимум Дневна доза (24 часа) |
| помлади од 3 месеци | 3-4 кг | 75 мг парацетамол (1 супозиторија) | 8-12 часа | 150 мг парацетамол (2 супозитории) |
| помлади од 3 месеци | 4-5 кг | 75 мг парацетамол (1 супозиторија) | 6-8 часа | 225 мг парацетамол (3 супозитории) |
| постари од 3 месеци | 4 кг | 75 мг парацетамол (1 супозиторија) | 6-8 часа | 225 мг парацетамол (3 супозитории) |
| постари од 3 месеци | 5-6 кг | 75 мг парацетамол (1 супозиторија) | 6 часа | 300 мг парацетамол (4 супозитории) |
Максималната дневна доза (24 часа) не смее да се надминува под никакви околности и временскиот интервал до следната доза мора да одговара барем на интервалите на дозата дадени погоре.
Дисфункција на црниот дроб и мало оштетување на функцијата на бубрезите
Ако вашето дете има проблеми со црниот дроб или бубрезите или Гилберт-ов синдром, дозата мора да се намали или да се продолжи интервалот на дозата. Во овие случаи, разговарајте со вашиот педијатар пред да го користите овој лек.
Ако вашето дете има сериозна дисфункција на бубрезите (клиренс на креатинин ® се става длабоко во анусот (ректумот) по празнење на цревата ако е можно. За да ја подобрите способноста за лизгање, загрејте го супозиторијата во вашата рака или потопете ја накратко во топла вода.
Времетраење на апликацијата
Ако третманот е сè уште неопходен по 3 дена, треба да се побара совет од педијатар. Доенчињата до 3 месеци, а особено предвремено родените и новороденчињата, мора да се следат со посебна грижа и можеби е потребно порано да се побара совет од педијатарот.
Ако користите повеќе Парацетамол-ратиофарм ® отколку што треба
Првите знаци на предозирање се гадење, повраќање и силна болка во стомакот.
Во овој случај, контактирајте веднаш - дури и во случај на привремено намалување на жалбите - на лекар кој ќе ги преземе потребните мерки.
Ако заборавите да користите Парацетамол-ратиофарм
Не користете двојно поголема количина за да ја надоместите заборавената апликација.
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот педијатар или фармацевт.
4. Кои несакани ефекти се можни?
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Ретки (може да влијае на 1 од 1.000 луѓе):
- Зголемување на одредени ензими на црниот дроб (серумски трансаминази - може да укаже на можно оштетување на црниот дроб).
Многу ретко (може да влијае на 1 од 10 000 луѓе):
- Тешкотии при дишење или отежнато дишење (бронхоспазам - аналгетска астма) кај чувствителни лица, алергиски реакции (реакции на преосетливост) во форма на едноставен осип на кожата или коприва до шок реакција
- Промени во крвната слика, како што се намален број на крвни тромбоцити (тромбоцитопенија) или проблем со производство на бели крвни клетки во коскената срцевина (агранулоцитоза). Ова ќе се утврди со тест на крвта.
- Случаи на сериозни реакции на кожата (синдром Стивенс-Johnонсон предизвикан од лекови, токсична епидермална некролиза, акутен генерализиран пустуларен осип) се пријавени многу ретко.
Непознат (Фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци):
- Оштетување на црниот дроб
- Осип
Известување за несакани ефекти
Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот педијатар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на Федералниот институт за лекови и медицински помагала, Оддел за фармаковигиланс, Курт-Георг-Кизингер-Али 3, Д-53175 Бон, веб-страница: www.bfarm.de. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.
5. Како да се чува Парацетамол-ратиофарм?
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на картонот и лентите по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.
Не чувајте над 25 ° C.
Не фрлајте никакви лекови преку отпадни води. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.
6. Содржина на пакетот и други информации
Што содржи Парацетамол-ратиофарм
Активната состојка е: парацетамол
Секоја супозиторија содржи 75 mg парацетамол.
Останатите состојки се:
Цврсти масти, макрогол стеарат 2000 (тип I) (Ph.Eur.)
Како изгледа Парацетамол-ратиофарм and и содржината на пакувањето
Бели конуси во форма на торпедо со мазна сјајна површина
Парацетамол-ратиофарм available е достапен во пакувања од 10 супозитории.
Фармацевтски претприемач
ratiopharm GmbH
Граф-Арко-Ул. 3
89079 Улм
Производител
Merckle GmbH
Лудвиг-Меркл-Ул. 3
89143 Блауберин
Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња
| Германија: | Супозитории на парацетамол-ратиофарм 75 мг |
| Луксембург: | Супозитории на парацетамол-ратиофарм 75 мг |
Овој леток последен пат е ревидиран во мај 2019 година.