Тамоксифен е поврзан со зголемен ризик од безалкохолен стеатохепатитис

Оваа потенцијална, рандомизирана, двојно слепа, контролирана повеќецентрична студија вклучуваше 5408 здрави жени од „италијанската студија за хемопревенција на тамоксифен“, кои имале хистеректомија. По рандомизацијата, тие примале или тамоксифен 20 mg или плацебо дневно. Следењето беше 5 години. Примарна крајна точка беше безалкохолно заболување на замастен црн дроб, кое се карактеризира со најмалку две зголемувања на АЛАТ за еден и пол пати или повеќе, над 6 месеци, кај жени со нормална функција на црниот дроб на почетокот на студијата.

За 5 години следење, 64 жени развија критериуми за примарна крајна точка. 12 од овие жени биле позитивни на хепатит Ц. Кај преостанатите 52 жени (34 во тамоксифен групата наспроти 18 во плацебо групата, сооднос на опасност = 2,0, P = 0,04) сомнителна дијагноза на безалкохолно заболување на масен црн дроб е потврдена со ултразвук. Односот на опасност за други фактори поврзани со безалкохолно заболување на масен црн дроб е 2,4 за прекумерна тежина, 3,6 за дебелина, 3,4 за хиперхолестеролемија и 2,0 за висок крвен притисок. Биопсија на црн дроб кај 20 жени покажа благ до благ стеатохепатитис кај 15 жени (12 во тамоксифен група наспроти 3 во плацебо група) и кај 5 жени замастен црн дроб без знаци на воспаление (1 во тамоксифен група наспроти 4 во плацебо група). За време на просечно следење од 8,7 години, немаше клинички, биохемиски, хистолошки или ултразвучен наод што укажува на транзиција кон цироза на црниот дроб.

Заклучок на авторите: Тамоксифен беше поврзан само со зголемен ризик од безалкохолен стеатохепатитис кај жени со прекумерна тежина и дебели жени со метаболички синдром. 10-годишното следење сугерира дека болеста се чини дека е индолентна и кај тамоксифен и во плацебо групата.

---