Здравствени информации - Осум нови лекови препорачани за одобрување на европско ниво, вклучително и за
Така, комитетот на ЕМА препорача издавање на одобрение за ставање во промет за Веклури (ремдесивир) за употреба во третман на КОВИД-19 кај возрасни и млади луѓе над 12 години кои имаат пневмонија и респираторни проблеми. Ремдесивир е првиот лек што се користи против КОВИД-19 и се препорачува за авторизација во Европската унија, вели ЕМА.
Комитетот за ЕМА, исто така, се согласи да го препорача лекот за маркетинг Идефирикс (имлифидаза). Се користи за лекување на возрасни пациенти кои се наоѓаат на списокот на чекање за трансплантација на бубрег и кои се чувствителни на донаторско ткиво и кои имаат позитивен тест за компатибилност на бубрезите од починатиот донатор.
Третиот лек препорачан од специјалисти за ЕМА за одобрување е Кафтрио (елексакафтор/тезакафтор/ивакафтор). Тоа е прва комбинација од три супстанции за употреба во третман на цистична фиброза препорачана за пациенти над 12 години кои се хомозиготни за мутација F508del во генот на трансмембранска спроводливост на цистична фиброза (CFTR) или хетерозиготна за F508del во CFTR ген со минимална функционална мутација (MF). ЕМА наведува дека овој третман се очекува да обезбеди нова терапевтска опција за многу пациенти со цистична фиброза, вклучувајќи ги и оние со мутации на МФ за кои не постои третман.
Комитетот на ЕМА за лекови за човечка употреба препорача и одобрување на три биолични лекови: Ајбинтио (бевацизумаб) - за третман на разни видови на рак - и Ливогива (терипаратид), како и неговиот дупликат Кутавин (терипаратид) - за третман на остеопороза.
Списокот на нови лекови препорачани од ЕМА вклучува два други хибридни производи: Генцебок (кофеин цитрат) за третман на примарна апнеја (прекин на дишењето) кај новороденчиња - и Метилтиониниум хлорид Космо (метилионион хлорид), обезбеден како дијагностичко средство за подобрување на визуелизацијата на колоректалните лезии. Во случај на овие два лека, одлуките се базираат делумно на резултатите од претклинички тестови и клинички испитувања на веќе овластен производ, но и на нови податоци.
ЕМА Комитетот за лекови за човечка употреба исто така издаде негативно мислење за еден лек. Специјалисти одбија да препорачаат маркетинг на Туралио (пексидартиниб), наменет за третман на теносиновијални џиновски клетки.