Агресивното намалување на холестеролот со ЛИПИТОР (R) ја намали инциденцата на срцеви заболувања
Морис Плејнс, Newу erseyерси, САД (ots-PRNewswire) - Една студија во New England Journal of Medicine спореди агресивна терапија за намалување на липидите со ангиопластика кај пациенти со коронарна артериска болест
За прв пат се покажа дека агресивното намалување на липопротеинскиот холестерол со ниска густина (LDL-C, исто така познат како „лош“ холестерол) со таблети ЛИПИТОР (R) (калциум аторвастатин) може да се изврши според сегашните упатства на САД. Национална програма за образование на холестерол (NCEP) (помалку или еднаква на 100 mg/dL) е исто толку ефикасна или дури и поефикасна од ангиопластиката и вообичаените мерки за намалување на фреквенцијата на кардиоваскуларни настани кај пациенти со стабилна коронарна артериска болест (CAD) . Ова го вели истражувањето објавено на 8 јули 1999 година во Englandу Ингланд журнал за медицина. Познат како AVERT (Аторвастатин наспроти третмани за реваскуларизација), историската студија е првата што ја испитува улогата на агресивно намалување на холестеролот кај група пациенти кои првично биле кандидати за ангиопластика.
Агресивното намалување на липидите кај овие пациенти резултираше со 36% намалување на вкупната инциденца на кардиоваскуларни настани - како што се смрт, нефатален миокарден инфаркт, бајпас хирургија, реваскуларизација и влошување на ангина - во споредба со пациентите кои следеле ангиопластика примена конвенционална нега (p = 0,048). Иако оваа разлика не го достигна нивото на значење коригирано за привремени анализи, таа го достигна конвенционалниот опсег на значење од 5% (1). Покрај тоа, на пациентите кои примиле ЛИПИТОР им требало значително подолго време да го имаат првиот кардиоваскуларен инцидент во споредба со групата со ангиопластика и конвенционална нега (p = 0,027). Студијата заклучи дека на пациентите со стабилна коронарна артериска болест кои се кандидати за реваскуларизација треба да им се понуди опција за агресивно намалување на липидите за да се намали инциденцата на нарушувања на циркулацијата.
„Овие резултати треба да ги наведат лекарите да дејствуваат со поголема самодоверба во намалувањето на ЛДЛ холестеролот според упатствата на НЦЕП кај пациенти со стабилна коронарна артериска болест за да помогнат во оптимизирање на кардиоваскуларните придобивки“, рече Бертрам Пит, д-р, професор во интерна медицина на Медицинскиот факултет на Универзитетот во Мичиген, Ен Арбор и претседател на Советодавниот одбор за безбедност кој ја надгледува студијата AVERT. „Студијата ја поддржува важноста овие пациенти да се спуштат на ниво на холестерол под 80 mg/dl“.
Пациентите рандомизирани да земаат ЛИПИТОР постигнаа просечна вредност на ЛДЛ холестерол од 77 mg/dl (2,0 mmol/l), додека пациентите во групата со ангиопластика и конвенционална нега постигнаа просечна вредност од 119 mg/dl (3,1 mmol/l) ) Во овој контекст, особено е важно да се напомене дека AVERT е прва голема студија за намалување на липидите на просечно 77 mg/dL. Ова докажува дека ваквите вредности можат ефикасно да се постигнат и добро се толерираат.
„Овие податоци сугерираат дека ефективниот третман за пациенти со стабилна коронарна артериска болест треба да вклучува долгорочно агресивно намалување на липидите“, рече Виргил Браун, д-р, професор по медицина на Медицинскиот факултет на Универзитетот „Емори“ и директор на Услуги за медицина и примарна нега за Атланта Одделение за медицински центар за работи на бранители. Д-р Браун служеше во советодавниот одбор за безбедност за студијата AVERT.
Во 18-месечното истражување биле вклучени 341 пациент со стабилна коронарна артериска болест од 37 центри во САД, Канада и Европа. Тие беа рандомизирани за да добијат доза од 80 mg/ден ЛИПИТОР или ангиопластика (што може да вклучуваше стентови) проследено со конвенционална нега (на пример, терапија за намалување на холестерол). Во времето на вклучување во студијата AVERT, пациентите имале една или две срцеви артерии со стеснување од најмалку 50% (просечно 80%), немале симптоми или имале само лесна до умерена болка во градите, релативно нормална функција на левата комора и биле кандидати за тоа Ангиопластика.
AVERT е прв во низата клинички студии на крајна точка за да се испитаат придобивките од агресивното намалување на липидите со ЛИПИТОР кај различни популации на пациенти. Две неодамнешни студии, ТНТ (третирање нови цели) и ИДЕАЛ (зголемување на намалувањето на крајните точки преку агресивно намалување на липидите), ќе ги проценат кардиоваскуларните придобивки од агресивното намалување на липидите над сегашните упатства. Понатамошните студии ќе испитаат дали агресивното намалување на липидите со ЛИПИТОР може да спречи прогресија на атеросклеротичната плака и дали е корисно за другите популации на пациенти, вклучително и пациенти со мозочен удар, жени во менопауза и пациенти со дијабетес тип 2 - популации со висок ризик.
ЛИПИТОР е откриен од Парк Дејвис, развиен во соработка со Pfizer и се продава ширум светот. Во клиничките студии, се покажа дека ЛИПИТОР го намалува нивото на ЛДЛ холестерол кај пациенти со висок холестерол за 39% до 60% во опсегот на дози од 10 мг до 80 мг. Во клиничките испитувања, забележано е намалување на триглицерид од 19% до 37% за истиот опсег на дози.
ЛИПИТОР е индициран како додаток на диета за намалување на покачениот вкупен холестерол, ЛДЛ холестерол, Апо Б и ТГ кај пациенти со примарна хиперхолестеролемија и мешана дислипидемија. Препорачаната почетна доза на ЛИПИТОР е 10 mg еднаш на ден. Опсегот на дозирање е од 10 mg до 80 mg еднаш на ден.
ЛИПИТОР генерално добро се поднесува. Несаканите ефекти беа генерално лесни и минливи. Помалку од 2 проценти од пациентите биле отстранети од клиничките испитувања поради несакани ефекти предизвикани од ЛИПИТОР. Оваа „стапка на неуспех“ е споредлива со онаа за третман со плацебо. Во клиничките тестови, најчестите несакани ефекти на аторвастатин биле запек, гасови, варење и абдоминална болка. Тестовите на функцијата на црниот дроб треба да се вршат пред започнување на терапијата, 12 недели по започнувањето на терапијата, потоа во редовни интервали и кога и да се зголеми дозата. Миопатијата треба да се разгледа кај секој пациент со дифузна миалгија, мускулна осетливост или слабост и/или значително зголемување на креатин фосфокиназата (CPK).
Парк-Дејвис е посветен на откривање, развој, производство и пласман на високо квалитетни фармацевтски производи. Главниот истражувачки фокус на компанијата е насочен кон срцеви заболувања, дијабетес, заразни болести, нарушувања на централниот нервен систем и здравствена заштита на жените. Ворнер-Ламберт е светска компанија која вработува повеќе од 43,000 луѓе и, како Парк-Дејвис, има седиште во Морис Плејнс, Newу erseyерси, САД.
Pfizer Inc. е глобална фармацевтска компанија предводена од истражување која открива, развива, произведува и комерцијализира иновативни лекови за луѓе и животни. Седиштето на Фајзер е во Newујорк и слави 150 години од постоењето во 1999 година.
За да препишете информации, јавете се на Парк-Дејвис, медицински работи на 1-800-223-0432.
(1) Врз основа на две привремени анализи, нивото на значење за анализите на кардиоваскуларните болести е коригирано од 0,05 на 0,045.
ots Оригинален текст: Parke-Davis and Pfizer Inc.
за истражување: http://newsaktuell.de
Ве молиме контактирајте:
Керол Гудрич од Ворнер-Ламберт Ко., Тел. (САД) 973-540-3620, Ванеса МекГован од Фајзер, Тел.: (САД) 212-733-3784,
или Маура Берген, Тел.: (САД) 212-448-4420,
или Керол МекКормик, Тел: (САД) 212-448-4376, обајцата од Кетчум, за Варнер-Ламберт
Вести на компанијата по барање:
http://www.prnewswire.com/comp/958887.html
или
Факс: 800-758-5804, лок. 958887 /
*** СО ОРИГИНАЛНИОТ ТЕКСТ ВКЛУЧУВАЕ ИСКЛУЧИВНА СОДРИНА
ОДГОВОРНОСТ НА ИСТРАУВАЧОТ ***
ОРГИНАЛНО ОБЈАВУВАESSЕ ОД ПРЕСТВОРОТ ОД ОРГИНАЛНИОТ ОДГОВОРНОСТ НА ПОДВОДНИОТ НА ИСПРАТИТЕЛ