АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ - Здравје

АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ се користи за намалување на концентрацијата на липиди познати како холестерол и триглицериди во крвта кога неуспесите во исхраната и начинот на живот.
Достапно во варијанти:
ATORVASTATIN TORRENT 10 mg филм-обложени таблети
ATORVASTATIN TORRENT 20 mg филм-обложени таблети
ATORVASTATIN TORRENT 40 mg филм-обложени таблети
ATORVASTATIN TORRENT 80 mg филм-обложени таблети

филм-обложени таблети

Што наоѓате во овој леток:
1. Што е АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ и за што се користи
2. Што треба да знаете пред да земете АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ
3. Како се зема АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ
4. Можни несакани ефекти
5. Како да се складира АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ
6. Содржина на пакетот и други информации

1. Што е АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ и за што се користи
АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ е дел од класата на лекови познати како статини, кои делуваат со регулирање на липидите (мастите) во организмот.
АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ се користи за намалување на концентрацијата на липиди познати како холестерол и триглицериди во крвта кога неуспешни се промените во исхраната и начинот на живот. Ако имате зголемен ризик од срцеви заболувања, АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ може да се користи за да се намали овој ризик, дури и ако холестеролот ви е нормален. За време на третманот треба да се следи стандардна диета за намалување на холестеролот.

2. Што треба да знаете пред да земете АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ
Не земајте АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ
? ако сте алергични (преосетливи) на АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ или на кој било друг лек што се користи за намалување на крвните липиди или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
? ако имате или некогаш сте имале заболување на црниот дроб.
? ако сте имале необјаснети аномалии на крвните тестови кои ја испитуваат функцијата на црниот дроб.
? ако сте жена во репродуктивна можност и не користите ефикасен метод на контрацепција.
? ако сте бремени или се обидувате да забремените.
? ако доите.

АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ со храна, пијалок и алкохол
За упатства за употреба на АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ, видете дел 3. Ве молиме, разгледајте го следново:

Сок од грејпфрут
Не консумирајте повеќе од една или две мали чаши сок од грејпфрут на ден, бидејќи големи количини сок од грејпфрут можат да ги променат ефектите на АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ.

Етил алкохол
Избегнувајте да пиете премногу алкохол додека го земате овој лек. За детали, видете дел 2 „Предупредувања и мерки на претпазливост“.

Бременост, доење и плодност
Ако сте бремени или доите, помислете дека сте бремени или планирате да имате бебе, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да го земете овој лек.
Не земајте АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ ако сте бремени или сакате да забремените.
Не земајте АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ ако сте во плодна фаза, освен ако не користите ефективна контрацепција.
Не земајте АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ ако доите.
До денес, безбедноста на АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ за време на бременост и доење не е утврдена.

Возење и управување со машини
Нормално, овој лек нема да влијае на вашата способност за возење или управување со машини. Сепак, не возете ако овој лек влијае на вашата способност за возење. Не користете никакви алатки или машини ако овој лек влијае на вашата способност да ги користите.

АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ содржи лактоза
Ако вашиот лекар ви кажал дека имате нетолеранција на некои шеќери, контактирајте го вашиот лекар пред да го земете овој лек.

3. Како се зема АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ
Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар или фармацевт. Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.
Пред да започнете со третман, вашиот лекар ќе препорача диета со низок холестерол што треба да ја следите за време на третманот со АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ.
Вообичаената почетна доза за АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ е 10 mg еднаш на ден кај возрасни, деца и адолесценти над 10-годишна возраст. Оваа доза може да ја зголеми вашиот лекар, доколку е потребно, сè додека не се постигне потребната доза. Вашиот лекар ќе ја промени дозата во интервали од 4 недели или повеќе. Максималната доза на АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ е 80 mg еднаш на ден кај возрасни и 20 mg еднаш на ден кај деца и адолесценти.
Таблетите АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ треба да се проголтаат цели со вода, во кое било време од денот, со или без храна. Сепак, обидете се да ги земате таблетите во исто време од денот.
Времетраењето на третманот со АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ го одредува вашиот лекар.

Ве молиме прашајте го вашиот лекар ако имате впечаток дека ефектот на АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ е премногу силен или премногу слаб.

Ако земете повеќе АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ отколку што треба
Ако случајно пиете повеќе таблети ATORVASTATIN TORRENT (повеќе од вообичаената дневна доза), разговарајте со вашиот лекар или одделот за итни случаи во најблиската болница.

Ако заборавите да земете АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ
Ако заборавите да земете доза, земете ја следната закажана доза во вистинско време. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да земате АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ
Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Можни несакани ефекти
Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.
Ако почувствувате некоја од следниве сериозни несакани ефекти, престанете да ги земате таблетите и веднаш контактирајте го вашиот лекар или одете во одделот за итни случаи во најблиската болница.

Ретко: може да влијае на 1 корисник од 1000
? Сериозни алергиски реакции кои предизвикуваат оток на лицето, јазикот и грлото и можат да предизвикаат сериозни тешкотии во дишењето
? Сериозна состојба придружена со лупење и отекување на кожата, плускавци на кожата, устата, очите, гениталиите и треска; осип на кожата во форма на розово-црвени дамки, особено на дланките или стапалата, дамки што можат да се претворат во плускавци.
? Слабост, чувствителност или болка во мускулите и, особено, ако во исто време сте болни или имате треска. Овие можат да се појават како резултат на абнормално оштетување на мускулите, што може да биде опасно по живот и може да предизвика проблеми со бубрезите.

Многу ретко: може да влијае на 1 корисник од 10 000
? Ако имате необични или неочекувани нарушувања на крварењето или модринки. Тие можат да сугерираат на нарушување на црниот дроб. Треба да контактирате со вашиот лекар што е можно поскоро.

Други можни несакани ефекти со АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ
Чести несакани ефекти (може да влијаат до 1 корисник од 10) вклучуваат:
- воспаление на носните пасажи, болки во грлото, крварење од носот
- алергиски реакции
- зголемување на нивото на шеќер во крвта (ако имате дијабетес, треба внимателно да ги следите нивоата на шеќер во крвта), зголемување на нивото на креатин киназа во крвта
- гадење, запек, гасови, варење, дијареја
- болки во зглобовите, болки во мускулите и болки во грбот
- Тестовите на крвта може да покажат абнормална функција на црниот дроб

Невообичаени несакани ефекти (може да влијаат до 1 корисник од 100) вклучуваат:
- анорексија (губење на апетит), зголемување на телесната тежина, намалено ниво на шеќер во крвта (ако имате дијабетес, треба да внимавате на нивото на шеќер во крвта)
- кошмари, несоница
- вртоглавица, вкочанетост или трнење на прстите или прстите, намалена чувствителност на допир или болка, промени во вкусот, губење на меморијата
- заматен вид
- ringвонење во ушите и/или главата
- повраќање, подригнување, болка во горниот и долниот дел на стомакот, панкреатит (воспаление на панкреасот што предизвикува болка во стомакот)
- хепатитис (воспаление на црниот дроб)
- осип, осип или чешање на кожата, коприва, прекумерно опаѓање на косата
- воспалено грло, замор на мускулите
- замор, чувство на болест, слабост, болка во градите, оток особено во глуждовите (едем), висока температура
- позитивни тестови на урина за присуство на бели крвни клетки

Ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 корисник од 1.000) вклучуваат:
- визуелни нарушувања
- Неочекувано крварење или модринки
- холестаза (пожолтување на кожата или белките на очите)
- повреди на тетивите

Многу ретки несакани ефекти (може да влијаат до 1 корисник од 10 000) вклучуваат:
- алергиска реакција ? Симптомите може да вклучуваат ненадејно отежнато дишење, болка или притисок во градите, отекување на очните капаци, лицето, усните, устата, јазикот или грлото, отежнато дишење, колапс
- губење на слух
- гинекомастија (зголемување на градите кај мажи и жени)

Можни несакани ефекти пријавени кај некои статини (лекови од ист тип):
- Нарушувања на спиењето;
- Сексуални нарушувања;
- депресија;
- Проблеми со дишењето, вклучувајќи постојана кашлица и/или отежнато дишење или треска.
- Дијабетес. Ова е поверојатно ако имате висок шеќер и маснотии во крвта, имате прекумерна тежина и имате висок крвен притисок. Вашиот лекар ќе ве следи за време на третманот со овој лек.

Пријавување на несакани ефекти
Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт.
Овие вклучуваат несакани ефекти што не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно на
Национална агенција за лекови и медицински помагала
Ул. Авијатичарот Санатеску бр. 48, сектор 1
Букурешт 011478- РО
Тел: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
е-пошта: [email protected].
Со пријавување на несакани ефекти, можете да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5. Како да се складира АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ
Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.
Овој лек не бара никакви посебни услови за чување.
Не користете АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ по истекот на рокот што е наведен на етикетата, картонот или вијалата. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.
Не фрлајте никаков лек на начин на вода или отпад од домаќинството. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови кои веќе не се потребни. Овие мерки ќе помогнат да се заштити животната средина.

6. Содржина на пакетот и други информации
Што содржи АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ
? Активната супстанција е аторвастатин.
Секоја филм-обложена таблета содржи 10 mg аторвастатин (како аторвастатин калциум трихидрат).
Секоја филм-обложена таблета содржи 20 мг аторвастатин (како аторвастатин калциум трихидрат).
Секоја филм-обложена таблета содржи 40 mg аторвастатин (како аторвастатин калциум трихидрат).
Секоја филм-обложена таблета содржи 80 mg аторвастатин (како аторвастатин калциум трихидрат).
? Останатите компоненти се:
Јадро: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, калциум карбонат, натриум кроскармелоза, хидроксипропилцелулоза, полисорбат 80, магнезиум стеарат.
Филм: хипромелоза, макрогол, титаниум диоксид (Е171), талк.

Како изгледа АТОРВАСТАТИН ТОРЕНТ и содржина на пакувањето
ATORVASTATIN TORRENT 10 mg филм-обложени таблети
Овални, биконвексни, бели до-бели филм-обложени таблети, обележани со. Д ? од двете страни на средната линија од едната страна и со средната линија од другата страна.

ATORVASTATIN TORRENT 20 mg филм-обложени таблети
Овални, биконвексни, бели до-бели филм-обложени таблети, обележани со. Ц ? од двете страни на средната линија од едната страна и со средната линија од другата страна.

ATORVASTATIN TORRENT 40 mg филм-обложени таблети
Овални, биконвексни, бели до-бели филм-обложени таблети, обележани со. Б ? од двете страни на средната линија од едната страна и со средната линија од другата страна.

ATORVASTATIN TORRENT 80 mg филм-обложени таблети
Овални, биконвексни, бели до-бели филм-обложени таблети, обележани со. А ? од двете страни на средната линија од едната страна и со средната линија од другата страна.
Таблетата може да се подели на два еднакви делови.

Сите концентрации:
Шише HDPE со заштитен затворач за деца и тампон заптивка што содржи 10, 14, 28, 30, 50 или 56 филм-обложени таблети.
Шишето содржи и контејнер за сушење средства (силика гел).
Шише HDPE со континуирано затворање на навој и пуфер за заптивки што содржи 98 или 100 филм-обложени таблети.
Вијалата содржи и контејнер со средство за сушење (силика гел).

АТОРВАСТАТИН 10 mg/20 mg:
Шише SIDS со континуирано затворање на навој и тампон-заптивка што содржи 500 филм-обложени таблети.
Вијалата содржи и контејнер со средство за сушење (силика гел).

АТОРВАСТАТИН 40 mg/80 mg:
Шише HDPE со систем за затворање со континуиран навој и тампон заптивка што содржи 500 таблети обложени со филм.
Шишето содржи и два контејнери со десикант (силика гел).
Плускавци ОПА-Ал-ПВЦ/Ал со 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98 и 100 филм-обложени таблети
Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Носителот на одобрението за ставање во промет
Torrent Pharma S.R.L.
Ул. Штирбеи Вода, Бр. 36, 2-ри кат, канцеларија А.,
Сектор 1, Букурешт, Романија

производители
TORRENT PHARMA GmbH
Sudwestpark 50, 90449 Нирнберг, Германија
Heumann Pharma GmbH & Co. KG Генерика КГ
Sudwestpark 50, 90449 Нирнберг, Германија

Овој проспект беше одобрен во март 2014 година