Баер сака нов лек за бубрези f; r Донесете ги дијабетичарите на пазарот бргу
БЕРЛИН (dpa-AFX) - Баер сака да достави апликација за регистрација за својот надежен фиренон за третман на пациенти со хронично заболување на бубрезите и дијабетес тип 2 до крајот на годината. Групата Дакс го објави ова во петокот, во текот на презентацијата на детални податоци за студијата за агентот.
Баер веќе ја достигна примарната крајна точка во јули со својата клиничка студија (фаза III) наречена Фиделио-ДКД, во која ефикасноста и безбедноста на лекот требаше да се проценат покрај стандардната терапија за пациенти со хронично заболување на бубрезите со дијабетес тип 2. Оттогаш е познато дека фиреренонот ја одложува прогресијата на хроничното заболување на бубрезите (ХББ), т.е го продолжува времето до откажување на бубрезите.
Како што покажуваат деталните податоци, презентирани сега, агентот во студијата бил во можност да го намали комбинираниот ризик за периодот во кој има почетна бубрежна инсуфициенција, одредено опаѓање на функцијата на бубрезите или до бубрежна смрт на пациентот.
Покрај тоа, ризикот за таканаречената секундарна крајна точка се намали за 14 проценти. Баер ја пресметува комбинацијата на време до кардиоваскуларна смрт или прва појава на нефатални мозочни удари, срцеви удари или престој во болница за срцева слабост и ја споредува со третман со плацебо, т.е. лек без активна состојка.
Аналитичарите ќе се фокусираат на несаканите ефекти на податоците. Ова е затоа што класата на лекови на која и припаѓа Finerenone може да доведе до зголемено ниво на калиум во крвта, особено кај бубрежни пациенти. За споредба, ризикот од таква хиперкалемија е особено низок кај производот Баер, што би било позитивно за продажниот потенцијал, рече пролетта аналитичарот на Либерум, Алистер Кембел. Сепак, Финеренон сепак ќе мора да се натпреварува со друга класа активни состојки, т.н. SGLT2 инхибитори, што ќе донесеше големи резултати во последниве години.
Експертот Ричард Восер од банката „ЈПМорган“ го процени комерцијалниот потенцијал на „Финеренон“ летото по објавувањето на клучните податоци од студијата на 1 до 1,5 милијарди евра годишно, но исто така го направи ова зависно од нивото на случаи на хиперкалемија.
Тековните податоци сега покажуваат дека несакани дејства поврзани со хиперкалемија се случиле кај 18,3 проценти од пациентите во споредба со 9 проценти од плацебо групата. Ова вклучува 1,6 и 0,4 проценти од случаите со сериозни несакани дејства. Третманот со фиреренон беше прекинат поради хиперкалемија во 2,3 проценти од случаите, во споредба со 0,9 проценти во плацебо групата.
Во летото, Баер започна друга клиничка студија (Finearts-HF) за испитување на ефикасноста и безбедноста на лекот кај пациенти со одредена срцева слабост.
Успехот на новите лекови е важен за Баер, бидејќи заштитата на патент за важни двигатели на продажбата, како што се антикоагулансот Ксарелто и лекот за очи Ејлеа, веќе нема да се доделува во следните години. Особено во случајот на Харелто, ова треба да биде јасно забележливо во групната продажба по 2024 година, според експертите. Со 4,1 милијарди евра, средствата придонеле повеќе од девет проценти во групната продажба во 2019 година./Мис/тав//ха /