Брошура за производ - MSD Animal Health Романија

Носител на одобрение за ставање во промет:
Интервет Интернешнл Б. В.

Производител одговорен за сериско ослободување:

Манфор на Волтон, Волтон, Милтон Кинс, Бакингемшир, MK7 7AJ Велика Британија

1. ИМЕ НА Ветеринарниот медицински производ

Bravecto 112,5 mg раствор на самото место за многу мали кучиња (2-4,5 кг) Bravecto 250 mg раствор на самото место за мали кучиња (> 4,5 - 10 кг) Bravecto 500 mg раствор на самото место за кучиња со средна големина (> 10 - 20 кг) Bravecto 1000 mg раствор на самото место за големи кучиња (> 20 - 40 kg) Bravecto 1400 mg раствор на самото место за многу големи кучиња (> 40 - 56 kg)

1. ДЕКЛАРАЦИЈА (супстанција) на активни супстанции и други состојки (состојки)

Секој ml содржи 280 флураланер.

Секоја пипета обезбедува:

Пипета содржи (ml)	Флураланер(мг.)
за многу мали кучиња 2 - 4,5 кг	0,4	112.5
за мали кучиња> 4,5 - 10 кг	0,89	250
за кучиња со средна големина> 10 - 20 кг	1,79	500
за големи кучиња> 20 - 40 кг	3,57	1000
за многу големи кучиња> 40 - 56 кг	5,0	1400 г.

Јасен, безбоен до жолт раствор

1. ИНДИКАЦИЈА

За третман на наезда на крлежи и болви кај кучиња.

Овој ветеринарно-медицински препарат е системски инсектицид и акарицид кој обезбедува:

- непосредна и постојана активност на убивање на болви (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis) за 12 недели и

- непосредна и постојана убиствена активност за крлежи (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus)

и Дермацентор ретикулатус) за 12 недели за

Болви и крлежи мора да бидат прикачени на домаќинот и да се хранат со цел да бидат изложени на активната супстанција.

Производот може да се користи како дел од стратегијата за третман за контрола на алергиски дерматитис од болви (ДАП).

1. Контраиндикации

Не користете во случај на преосетливост на активната супстанција или на некој од ексципиенсите.

1. Несакани ефекти

Честите несакани ефекти забележани во клиничките испитувања (1,2% од третираните кучиња) биле лесни и

минливи кожни состојби како што се еритема или алопеција на местото на апликација.

Фреквенцијата на несакани реакции се дефинира со користење на следнава конвенција:

- Многу често (повеќе од 1 од 10 животни кои доживуваат несакани ефекти за време на третманот)

- обични (повеќе од 1, но помалку од 10 животни од 100 животни)

- Невообичаено (повеќе од 1, но помалку од 10 животни на 1.000 животни)

- Ретки (повеќе од 1, но помалку од 10 животни од 10.000 животни)

- Многу ретко (помалку од 1 од 10 000 животни, вклучувајќи изолирани извештаи)

Доколку забележите сериозни реакции или други ефекти кои не се споменати во овој леток, ве молиме информирајте го вашиот ветеринар.

1. ЦЕЛИ ВИДИ

1. Дозирање за секој вид, пат (и) на администрација и

НАЧИН НА УПРАВУВАЕ

Бравекто треба да се администрира според следнава табела (што одговара на дозата од 25-56)

флураланер/кг телесна тежина):

Г.телесна еластичност(кг) по куче	Н.рамото и концентрацијата на пипетите што ќе ги администрираат
Bravecto112.5 mg	Bravecto250 mg	Bravecto500 mg	Bravecto1000 mg	Bravecto1400 mg
2 - 4,5	1
> 4,5 - 10	1
> 10 - 20	1
> 20 -40	1
> 40 - 56	1

За кучиња над 56 кг телесна тежина, користете комбинација од два пипета што одговара на

подобро со тежината на животното.

1. ПРЕПОРАКИ ЗА ТОЧНА АДМИНИСТРАЦИЈА

Чекор 1: Веднаш пред употреба, отворете ја кесичката и извадете ја пипетата. Пипетата мора да се држи до основата или крутиот горен дел под капакот во исправена положба (врв нагоре) за да се отвори. Капакот мора да се ротира во насока на стрелките на часовникот или спротивно од стрелките на часовникот, целосен пресврт. Капакот ќе остане на пипетата; одвојување не е можно. Пипетата е отворена и подготвена за нанесување кога ќе се скрши заптивката.

П.кец на десетка: Кучето треба да стои или да лежи на грб хоризонтално за време на апликацијата. поставени

врвот на пипетата на кожата вертикално, помеѓу сечилата на кучето.

Чекор 3: Нежно исцедете ја пипетата и нанесете ја целата содржина директно на кожата на кучето во една (кога волуменот е мал) или во неколку точки, по грбната линија на кучето од скапулата до основата на опашката. Избегнувајте да нанесувате прекумерна количина на раствор во еден момент, бидејќи може да истече или да капе од кучето.

За оптимална контрола на наезда на крлежи и болви, производот треба да се администрира во интервали од 12 недели.

1. ВРЕМЕ ЗА ЧЕКАЊЕ

1. СПЕЦИЈАЛНИ ПРЕДУПРЕДУВАА НА СКЛАДИРАЕ

Да се ​​чува подалеку од дофат и видливост на децата.

Овој ветеринарно-медицински препарат не бара посебни услови за чување. Пипетите треба да се чуваат во надворешниот пакет со цел да се спречи губење на апсорпција на растворувач или влага.

Лекот треба да се отвори само непосредно пред употреба.

Не користете го овој ветеринарен производ по датумот на истекување, наведен на пакувањето по EXP. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од тој месец.

1. СПЕЦИЈАЛНО ПРЕДУПРЕДУВАЕ

Специјални предупредувања за секој вид на цел:

За да бидат изложени на флураланерот, потребно е паразитите да започнат да се хранат со домаќинот; затоа не може да се исклучи ризикот од ширење на заразни болести.

Посебни мерки на претпазливост при употреба кај животни:

Мора да се внимава да се избегне контакт со очите на животното.

Не користете директно на лезии на кожата.

Не мијте го и не дозволувајте кучето да нурне во вода или да плива во водотеци 3 дена по третманот.

Во отсуство на достапни податоци, ветеринарно-медицинскиот производ не смее да се користи кај кученца помлада од 8 недели и/или тежина помала од 2 кг.

Производот не треба да се администрира во интервали помали од 8 недели бидејќи не е тестирана безбедноста за пократки интервали.

Производот е за локална употреба и не треба да се администрира орално

Посебни мерки на претпазливост треба да се преземат од лицето кое го дава ветеринарно-медицинскиот препарат

Овој производ е штетен по ингестијата. Чувајте го производот во оригиналното пакување до употреба

за да се спречи директниот пристап на децата до производот. Користената пипета треба веднаш да се отфрли.

Во случај на случајно голтање, побарајте лекарски совет и покажете му го летокот или пакетот на лекарот.

Овој производ и влажната кожа на ново третирано животно може да бидат малку иритирачки за кожата и/или очите.

Избегнувајте контакт со кожа и/или очи, вклучително и контакт со рака и око. Не јадете, пиете или пушите додека ракувате со производот. На денот на третманот, не допирајте ги и не дозволувајте им на децата да стигнат до местото на апликација додека не се исуши. Измијте ги рацете и кожата што биле во контакт со производот темелно со вода и сапун веднаш по употребата на производот. Во случај на контакт со очите, исплакнете веднаш со многу вода.

Производот е многу запалив. Избегнувајте топлина, искри, отворен пламен или други извори на топлина

Активната состојка во производот е многу липофилна и се врзува за кожата и може да се поврзе и со површините по истурање на производот.

Затоа, се препорачуваат следниве мерки на претпазливост:

• Носете соодветни ракавици кога ракувате или нанесувате производ на кучиња и мачки.
• Во случај на истекување, на површини како што се маса или под, отстранете го вишокот производ

користете хартиена крпа и исчистете ја областа со детергент.

Не дозволувајте третираните животни да стапат во контакт со нетретирани животни до местото на апликација

Користете за време на бременост, лактација или плодност:

Може да се користи кај животни за размножување, бремени жени и доилки.

Интеракции со други лекови и други форми на интеракција:
Не се познаваат.

Флураланерот се врзува за плазма протеините и може да се натпреварува со други лекови со високо ниво на

врзување, како што се нестероидни антиинфламаторни лекови (НСАИЛ) и дериват на кумарин варфарин. Инкубација на флураланер во присуство на карпрофен или варфарин во плазмата кај кучиња во предвидените максимални концентрации во плазмата не

За време на клиничките испитувања, немаше никакви интеракции помеѓу самото место на Бравекто за кучиња и производите

рутински употребени ветеринарни лекови.

Не се забележани несакани реакции по администрација на кокошки на возраст од 8-9 недели и со тежина од 2,0–

3,7 кг третирани со предозирање до 5 пати поголема од максималната препорачана доза (56 мг, 168 мг и 280 мг

флураланер/кг телесна тежина) во интервали три пати пократки од препорачаните (интервали од 8 недели).

Безбедноста е докажана кај размножување, бремени и доилки животни третирани со А.

доза три пати поголема од препорачаната доза

Овој ветеринарно-медицински производ беше добро толериран кај Коли со недостаток на отпорност на лекови

на протеин-1 (MDR1 -/-) по единечна орална доза од 3 пати поголема од препорачаната доза (168 mg /

некомпатибилности
Не се познаваат.

1. СПЕЦИЈАЛНИ ПРЕДУПРЕДУВАА ЗА ДОСТАПУВАЕ НА КОРИСТЕН ПРОИЗВОД ИЛИ ОТПАДНИ МАТЕРИЈАЛИ, АКО БИЛО

Лековите не треба да се отстрануваат преку отпадни води или домашен отпад.

Прашајте го вашиот ветеринар за информации како да фрлите лекови

тие повеќе не се потребни. Овие мерки придонесуваат за заштита на животната средина.

1. ДАТУМИ ОДОБРЕНИ ПОСЛЕДЕН ЛИСТЕТОТ ЗА ПАКЕТ

Детални информации за овој производ се достапни на веб-страницата на Европската агенција а

1. ДРУГИ ИНФОРМАЦИИ

Производот придонесува за контрола на популацијата на болви во животната средина во областите каде што имаат пристап третираните кучиња. Почетокот на ефектот е 12 часа по фиксација за болви (C. felis) и 48 часа по прицврстување за крлежи (I. ricinus).

Единица за пипети изработена од затворена ламинирана алуминиумска/полипропиленска фолија со капаче од HDPE и

спакувани во ламинатна обвивка од алуминиумска фолија. Секој картон содржи 1 или 2 пипети. Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

---