Carmen® ACE 20 mg20 mg - додаток на пакет

Овој препарат бара рецепт.

додаток

1 Што е Кармен АЦЕ и за што се користи?

Кармен АКЕ е фиксна комбинација на АКЕ инхибитор (еналаприл малеат) и блокатор на калциумови канали (лерканидипин хидрохлорид), два лека со антихипертензивни својства.

Кармен АКЕ се користи за лекување на висок крвен притисок (хипертензија) кај возрасни пациенти кои во моментов земаат еналаприл и лерканидипин како посебни таблети.

2 Што треба да знаете пред да земете ACE на Кармен?

Кармен АЦЕ не смее да се земе,

  • ако сте алергични на еналаприл или лерканидипин или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).
  • ако сте имале алергиска реакција на лекови кои спаѓаат во иста група со активните супстанции во АКЕ на Кармен, т.е. Х. таканаречени ACE инхибитори или блокатори на калциумови канали.
  • ако некогаш сте имале оток на лицето, усните, устата, јазикот или грлото што предизвика проблеми со голтање или дишење како резултат на третман со АКЕ-инхибитор, за непозната причина или наследни состојби ( Ангиоедем).
  • ако имате дијабетес или нарушена функција на бубрезите и се лекувате со лек за намалување на крвниот притисок што содржи алискирен.
  • ако сте бремени повеќе од три месеци (исто така, подобро е да не користите ACE на Кармен во рана бременост - видете во делот за бременост).
  • ако имате одредени срцеви заболувања:

- Опструкција на протокот на крв од вашето срце, вклучително и стеснување на аортната валвула

- нетретирана срцева слабост

- Непријатност во градите што се јавува во состојба на мирување, се влошува или се јавува почесто (нестабилна ангина пекторис)

- во рок од еден месец од срцев удар.

  • ако вашата функција на бубрезите е сериозно нарушена или имате редовна дијализа.
  • ако имате сериозни проблеми со црниот дроб.
  • ако земате лекови кои го намалуваат метаболизмот на црниот дроб, на пр. Б.:

- Анти-габични агенси (антимикотици, на пр. Кетоконазол, итраконазол).

- Макролидни антибиотици (на пр. Еритромицин, тролеандомицин).

- Антивирусни агенси (антивирусни, на пр. Ритонавир).

  • ако земате друг лек наречен циклоспорин или циклоспорин (се користи по трансплантација на органи за да се спречи отфрлање на органи).
  • со сок од грејпфрут или грејпфрут.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар или фармацевт пред да земете ACE на Кармен,

- блокатор на рецептори на ангиотензин II (исто така наречен сартани - на пр. валсартан, телмисартан, ирбесартан), особено ако имате проблеми со бубрезите поврзани со дијабетес.

Вашиот лекар може да ја провери функцијата на бубрезите, крвниот притисок и количината на електролити (на пример, калиум) во крвта во редовни интервали.

Погледнете исто така дел „Не земајте Кармен АЦЕ“.

Ако одите на постапка или третман.

Ако имате нешто од следново, кажете му на вашиот лекар дека земате ACE на Кармен:

  • операција или анестезија (исто така кај стоматолог)
  • Отстранување на холестерол од крвта (ЛДЛ афереза)
  • Терапија за десензибилизација за намалување на алергиски реакции на отров од пчела или оса.

Известете го вашиот лекар ако мислите дека сте бремени (или може да остане бремена) или ако доите (видете дел Бременост, доење и плодност).

Деца и млади

Овој лек не смее да се користи кај деца и адолесценти на возраст под 18 години, бидејќи нема податоци за неговата ефикасност и безбедност.

Други лекови и Кармен АЦЕ

Кармен АКЕ не смее да се зема со одредени лекови.

Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или имате намера да земете други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт. Земањето АКЕ на Кармен истовремено со некои други лекови може да го смени начинот на дејствување на Кармен АЦЕ или другиот лек, или некои несакани ефекти може да се појават почесто.

Особено, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате некој од следниве лекови:

Вашиот лекар можеби ќе треба да ја прилагоди вашата доза и/или да преземе други мерки на претпазливост:

ако земате антагонист на рецептори на ангиотензин II или алискирен (видете исто така делови „Не земајте АЦЕ на Кармен“ и „Предупредувања и мерки на претпазливост“).

Кармен АЦЕ со храна, пијалок и алкохол

  • Кармен АКЕ треба да се зема најмалку 15 минути пред оброкот.
  • Алкохолот може да ги зголеми ефектите на Кармен АЦЕ. Затоа се препорачува или да избегнувате алкохол воопшто или строго да ја ограничите потрошувачката на алкохол.
  • Кармен АЦЕ не смее да се зема со грејпфрут или сок од грејпфрут.

Бременост, доење и плодност

Бременост и плодност

Известете го вашиот лекар ако мислите дека сте бремени (или може да остане бремена) Вашиот лекар обично препорачува да престанете со Кармен АКЕ пред да забремените или штом знаете дека сте бремени и ќе препорача друг лек. Употребата на ACE на Кармен во рана бременост не се препорачува и ACE на Кармен не смее да се зема по третиот месец од бременоста, бидејќи употребата на ACE на Кармен во оваа фаза може да предизвика сериозна штета на вашето неродено дете.

Лактација

Известете го вашиот лекар дали доите или сакате да започнете со доење. Доење на новородени бебиња (во текот на првите неколку недели по раѓањето), а особено на предвремено родени бебиња, не се препорачува при земање на ACE на Кармен. Кај постари доенчиња, лекарот треба да ги објасни придобивките и можните штети од употребата на АКЕ на Кармен за време на доењето во споредба со алтернативите за третман.

Возење и управување со машини

Ако чувствувате вртоглавица, слаба, уморна или поспана додека го земате овој лек, не возете или користете машини.

Кармен АКЕ содржи лактоза

Ве молиме земете ја Кармен АЦЕ само откако ќе се консултирате со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на шеќер.

3 Како да се земе Кармен АЦЕ?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

Возрасни: Освен ако вашиот лекар не ви каже поинаку, вообичаената доза е една таблета, еднаш на ден во исто време од денот. Ве молиме, земете ја таблетата по можност наутро најмалку 15 минути пред појадокот. Таблетите треба да се проголтаат цели со вода.

Пациенти со проблеми со бубрезите/постари пациенти: Дозата на лекот ќе ја утврди вашиот лекар и ќе ја прилагоди според функцијата на бубрезите.

Ако земете повеќе ACE на Кармен отколку што треба

Ако земете повеќе ACE на Кармен отколку што треба, веднаш одете на лекар или одете во болница. Земете го пакетот со лекови со вас. Надминување на точната доза може да предизвика крвен притисок да падне прениско и срцето да чука неправилно или побрзо.

Ако заборавите да ја земете Кармен АЦЕ

  • Ако заборавите да ја земете таблетата, прескокнете ја пропуштената доза.
  • Земете ја следната доза како и обично.
  • Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ако престанете да земате ACE на Кармен

  • Не престанувајте да го земате лекот освен ако вашиот лекар не каже да престанете со третманот.
  • Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4 Какви несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да предизвика несакани ефекти, иако не сите се појавуваат. Следниве несакани ефекти може да се појават по земањето на овој лек:

Некои несакани ефекти можат да бидат сериозни.

Ве молиме веднаш кажете му на вашиот лекар ако забележите:

  • Алергиска реакција со оток на лицето, усните, јазикот или грлото што може да го отежне дишењето или голтањето.

Кога започнувате да земате ACE на Кармен, може да почувствувате слабост, вртоглавица или заматен вид; ова може да биде предизвикано од ненадеен пад на крвниот притисок, во тој случај тоа ќе помогне да легнете. Ако сте загрижени, ве молиме разговарајте со вашиот лекар.

Несакани ефекти на Кармен АЦЕ

Често (може да влијае на до 1 од 10 лица) кашлица, вртоглавица, главоболка.

Повремено (може да влијае на до 1 на 100 лица) Промени во вредностите на крвта, на пр. Б. намалување на тромбоцитите во крвта, зголемена концентрација на калиум во крвта, нервоза (чувство на страв), вртоглавица при стоење, вртоглавица, забрзано чукање на срцето, брзо или неправилно чукање на срцето (палпитации), ненадејно црвенило на лицето, вратот и горниот дел од телото (црвенило), пад на крвниот притисок, абдоминална болка, Запек, гадење, зголемување на ензимите на црниот дроб, црвенило на кожата, болки во зглобовите, зголемена фреквенција на мокрење, чувство на слабост, умор, топло, отечени глуждови.

Ретки (може да влијае до 1 од 1000 лица) Анемија, алергиски реакции, ringвонење во ушите (тинитус), несвестица, суво грло, болка во грлото, варење, солен вкус на јазикот, дијареја, сува уста, отечени непца, алергиска реакција со оток на лицето, усни, јазик или грло со проблеми со голтање или дишење, осип на кожата, коприва, потреба за мокрење навечер, зголемено мокрење, импотенција.

Дополнителни несакани ефекти што се случиле за време на третманот само со еналаприл или лерканидипин

Еналаприл

Многу често (може да влијае на повеќе од 1 од 10 лица) Заматен вид.

Често (може да влијае до 1 на 10 лица) Депресија, болка во градите, неправилно чукање на срцето, ангина пекторис, отежнато дишење, промени во вкусот, зголемен крвен креатинин во крвта (обично се гледа на тест).

Повремено (може да влијае на до 1 на 100 лица) анемија (анемија, вклучувајќи апластични и хемолитички форми), ненадеен пад на крвниот притисок, конфузија, несоница или поспаност, пецкање или вкочанетост на кожата, срцев удар (веројатно се должи на многу низок крвен притисок кај одредени особено ранливи пациенти како на пр. на пр. пациенти со болести на коронарните артерии или на крвните садови на мозокот), мозочен удар (веројатно како резултат на многу низок крвен притисок кај особено ранливи пациенти), течење на носот, воспаление на грлото и засипнатост, астма, варење, панкреатит, гадење, иритација на желудник, чир на желудник, губење на апетит, зголемено потење, чешање или коприва, опаѓање на косата, нарушена функција на бубрезите, откажување на бубрезите, висока содржина на протеини во урината (резултат на тест), грчеви во мускулите, општа слабост (чувство на болест), зголемена температура (треска), ниска концентрација на шеќер во крвта или натриум, зголемена концентрација на уреа во крвта (сè ќе се измери со тест на крвта).

Ретки (може да влијае на 1 од 1000 лица) Промени во вредностите на крвта, на пр. Ниски бели крвни клетки, намалена функција на коскена срцевина, автоимуни заболувања, абнормални соништа или нарушувања на спиењето, „Рејнов синдром“ (рацете и нозете може да станат многу ладни и бели поради нарушување на циркулацијата), задебелено ткиво во белите дробови, воспаление на носот, пневмонија, Проблеми со црниот дроб, на пр. Нарушена функција на црниот дроб, воспаление на црниот дроб, жолтица (жолта промена на бојата на кожата или очите), повисоки нивоа на билирубин (мерено со крвен тест), црвени, неправилни точки на кожата (еритема мултиформе), синдром Стивенс-Johnонсон (тешка болест на кожата со зацрвенета и лушпеста кожа, плускавци или рани или лупење на горниот слој на кожата), намален излив на урина, зголемени млечни жлезди кај мажи.

Многу ретко (може да влијае на до 1 од 10 000 луѓе) отекување на ткивото во цревата (цревен ангиоедем).

Лерканидипин

Ретки (може да влијае на до 1 од 1.000 луѓе) Ангина (болка во градите како резултат на слаба циркулација во срцето), повраќање, металоиди, болка во мускулите.

Многу ретко (може да влијае на до 1 од 10 000 луѓе) болка во градите.

Кај пациенти со постоечка ангина пекторис, фреквенцијата, времетраењето или сериозноста на нападите може да се зголемат ако се лекуваат со лекови од групата на која припаѓа лерканидипин. Повремено може да се појават срцеви напади.

Ве молиме, информирајте го вашиот лекар или фармацевт ако се појави сериозна некоја од наведените несакани ефекти или ако забележите несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Доколку сакате да дознаете повеќе за несаканите ефекти, прашајте го вашиот лекар или фармацевт. И двајцата имаат целосен список на несакани ефекти.

Пријавување на сомневање за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно

Федерален институт за фармацевтски производи и медицински производи

Покажи Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

5 Како да ја складирате Кармен ACE?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по истекот на рокот на употреба, наведен на пакувањето блистер и на картонот по „EXP“. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Да се ​​чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од светлина и влага.

Не чувајте над 25 ° C.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

6 Содржина на пакетот и други информации

Што содржи Кармен АЦЕ

Активните супстанции се: манаат на еналаприл и хидрохлорид на лерканидипин.

Секоја филм-обложена таблета содржи: 20 mg еналаприл малеат (еквивалентно на 15,29 mg еналаприл) и 20 mg лерканидипин хидрохлорид (еквивалентно на 18,88 mg лерканидипин).

Останатите состојки се:

Јадро на таблетите: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натриум скроб гликолат (тип А) (Ph.Eur.), Повидон К30, натриум хидроген карбонат, магнезиум стеарат (Ph.Eur.) [Зеленчук].

Филмско обложување: хипромелоза (5cP), титаниум диоксид (E171), макрогол 6000, железо (III) хидроксид оксид • H2O (E172), талк, железо (III) оксид (E172).

Како изгледа Кармен АЦЕ и содржината на пакувањето

Кармен ACE 20 mg/20 mg таблети се портокалови, кружни, биконвексни таблети со дијаметар од 12 mm.

Кармен АКЕ 20 мг/20 мг е достапен во пакувања од 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 и 100 таблети. Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

Фармацевтски претприемач:

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Преку Матео Цивитали 1 - 20148 Милано, Италија

Производител:

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Преку Матео Цивитали 1 - 20148 Милано, Италија

Ко-дистрибуција:

БЕРЛИН-ШЕМИ АГ, Гленикер Вег 125, 12489 Берлин

Овој лек е одобрен во земјите-членки на Европската економска област (ЕЕА) под следниве имиња:

Германија Кармен АКЕ 20 mg/20 mg филм-обложени таблети