Чувствителна замена ПЗ - Фармацевтише Цајтунг
Витаминот Б6 е неопходен за луѓето. Замената е неопходна во нутриционистички состојби или состојби на недостаток поврзани со лекови или во ретки болести зависни од пиридоксин. Од друга страна, контроверзно е за голем број широки индикации како гадење за време на бременоста, поплаки поврзани со менструацијата или кардиоваскуларни болести.

Витаминот Б6 или пиридоксин е неопходен за луѓето, меѓу другото и во метаболизмот на протеините. Се јавува во трите форми пиридоксол, пиридоксал и пиридоксамин. Во своите коензими форми пиридоксал фосфат и пиридоксамин фосфат, тој е вклучен во неколку метаболички трансформации на аминокиселини. Овие вклучуваат декарбоксилација, трансаминација и рацемизација, како и ензимски чекори во метаболизмот на аминокиселини и хидроксиамино киселини кои содржат сулфур. Покрај тоа, витаминот Б6 влијае на функциите на нервниот систем, имунолошката одбрана и синтезата на хемоглобин. Без оглед на коензимната функција, се чини дека исто така ги модулира ефектите на стероидните хормони и има функција во изразување на гени (1, 2).
Препорачаниот дневен внес на витамин Б6 го дава општеството Д-А-ЦХ за возрасни како 1,2-1,6 мг, во зависност од полот и возраста (3). Сепак, условот зависи од прометот на протеините и се зголемува со внесот на протеини. Во други извори, може да се најде дневна потреба од 2 до 3 mg на ден, во зависност од внесот на протеини (4). Пиридоксин главно се наоѓа во месото, рибата, јајцата, квасецот, производи од цели зрна, соја и зелен зеленчук. Треба да се знае дека готвењето и изложеноста на светлина предизвикуваат значителни загуби.
Податоците достапни за Германија покажуваат дека недоволно снабдување е повеќе исклучок. Всушност, во просек, апсорбираат значително повеќе отколку што е потребно за да се задоволи побарувачката. Ризични групи за недоволно снабдување вклучуваат оние кои имаат недоволна тежина, постари лица со мал внес на храна и оние со хронично голема потрошувачка на алкохол.
Кога луѓето се изложени на диета со низок пиридоксин, може да се појават напади и невролошки симптоми како што се периферни невропатии. Ако има дефицит на пиридоксин, може да се забележат и лезии на кожата и појава на сидеробластична анемија (1, 5).
Додатоци во случај на недостаток
Недостаток на витамин Б6 поврзан со диета се јавува многу ретко. Ако сеуште е така, се препорачува замена со дневна доза од 5 до 25 mg за три недели, проследено со доза на одржување што приближно одговара на дневните потреби (6).
При земање изонијазид, циклосерин, пенициламин, теофилин, етионамид и хидралазин, исто така е можен дефицит на витамин Б6 поврзан со лекови (6). За профилакса на симптоми на дефицит поврзани со лекови, супституцијата на витамин Б6 се чини дека е разумна за пациентите со висок ризик. За изонијазид, упатствата на Германскиот Централен комитет за контрола на туберкулозата препорачуваат ваква замена кај пациенти со зголемен ризик од периферна невропатија и бременост (7). Сепак, не се дадени препораки за дозирање. Американските упатства препорачуваат 25 до 50 мг на ден, британските упатства 10 мг на ден (6, 8). Сепак, во литературата има индикации дека дозата од 10 mg е премала (6). За третман на веќе манифестирана невропатија предизвикана од лекови, се споменуваат дози од 50 до 300 мг на ден (6).
Пиридоксин-зависни болести
Администрацијата на витамин Б6 исто така се чини дека има смисла за некои ретки болести зависни од пиридоксин. Досега се идентификувани седум од овие генетски предизвикани болести, кои се карактеризираат со потреба за поголеми количини на витамин Б6 (6). Овие вклучуваат сидеробластична анемија и напади кај деца кои реагираат на пиридоксин.
Пиридоксин-зависна епилепсија е автосомно рецесивно наследно заболување, кое е поврзано со намалена централна гама-аминобутирна киселина (ГАБА) и зголемена концентрација на централен глутамат (5). Ако епилептичните конвулзии зависат од пиридоксин, интравенската администрација на пиридоксин им помага на засегнатите доенчиња да постигнат итна ремисија. Пиридоксин тогаш мора да се дава доживотно, но не може да се исклучи ментална ретардација. Информациите за дозата се контроверзни, околу 2 до 200 мг на ден, можеби дури и поголеми (6). Други многу ретки автозомно рецесивно наследно метаболичко заболување зависно од пиридоксин се хипероксалурија, ксантурична ацидурија, цистатионинурија, орнитинемија и хомоцистанурија.
Во хомоцистинурија, вроден недостаток на ензими кои кршат хомоцистеин, се појавуваат претерано високи нивоа на хомоцистеин. Раните артеросклеротични и тромботични васкуларни заболувања кај овие пациенти се познати подолго време (9).
Контроверзни индикации
Кардиоваскуларни болести: Умерено покачените нивоа на хомоцистеин исто така се сметаат за независен фактор на ризик за кардиоваскуларни болести. Недостаток на витамини фолна киселина, витамини Б12 и Б6 се одговорни за хиперхомоцистинемија, меѓу другите фактори. Лигата на хомоцистеин на D.A.CH препорачува препораки за дополнување со овие три витамини дури и ако нивото на хомоцистеин е само умерено покачено (10). Други автори советуваат против профилактичка администрација, бидејќи студиите достапни досега не покажуваат позитивно влијание на комбинацијата на витамини врз кардиоваскуларните заболувања (11). Чиста стапка на чир по мозочен удар, која беше испитана во понова студија, не се менува и покрај падот на нивото на хомоцистеин под терапија со 25 mg витамин Б6 во комбинација со витамин Б12 и фолна киселина (12).
Менструални грчеви: На прашањето за ефикасноста на пиридоксин кај предменструален синдром, постои опширен преглед во реномираниот британски медицински журнал (13), во кој се сумирани девет клинички студии со вкупно 940 учесници. Како резултат, квалитетот на студиите е пренизок за да се докаже ефикасноста на витамин Б6 кај предменструален синдром. Сепак, постојат докази дека дозите до 100 mg (50 mg може да бидат доволни) имаат корисен ефект. Бидејќи ефикасноста во студијата не била зависна од дозата, според авторите, поради можни невролошки несакани ефекти во оваа индикација, не треба да се даваат дози повисоки од 100 mg.
Дури и со болна менструација, ефикасноста на витамин Б6 сè уште не е докажана. Сепак, мала студија дава индикации за поголема ефикасност за намалување на болката од плацебо (14).
Болест за бременост: Витаминот Б6 се чини дека е ефикасен за гадење за време на бременоста. Комбинација со доксиламин се користи за бременост во Канада и САД со децении. Индикациите за тератогени ефекти од оваа комбинација не беа потврдени (15). Само витамин Б6 се покажа како ефикасен во лекувањето на бременоста во рандомизирана, плацебо-контролирана, двојно слепа студија на 342 жени. Сепак, повраќањето не беше значително олеснето со администрација на 10 mg три пати на ден за пет дена (16). Во друга, рандомизирана, плацебо-контролирана, двојно слепа студија со 74 жени, се даваа 25 mg на секои осум часа за три дена. Евалуацијата на подгрупите покажа дека жените со тешка гадење имаат корист од терапијата. Кај жени со умерена до лесна гадење, резултатите не беа статистички значајни (17).
Витамин Б6 во дози како дел од додатоци во исхраната се смета за безбеден за време на бременоста. За високи дози, сепак, сè уште нема доволно податоци за да може безбедно да се исклучат тератогените ефекти (18).
Општа замена на витамин Б6 за време на бременоста не е неопходна според истражувањето на работната група Кокрајн. Сепак, помала студија сугерира дека пиридоксин може да има позитивно влијание врз несаканата загуба на забите. Сепак, со поголеми ефекти со локална отколку со орална апликација (19).
Несакани ефекти на орални контрацептиви: Нема докази дека терапијата со контрацептиви кои содржат естроген и гестаген ја зголемува потребата за витамин Б6 (4). Несаканите ефекти на комбинирани контрацептиви со ниски дози (како гадење, главоболка, повраќање) не може да се ублажат со високи дози на пиридоксин во една студија (20).
Деменција и депресија: Витаминот Б6 е вклучен во регулирањето на меморијата и расположението. Соодветно на тоа, нарушувањата во овие области се припишуваат на можни симптоми на недостаток на витамин Б6, покрај другите фактори. Преглед од работната група Кокрајн дискутира дали симптомите на недостаток на витамин Б6 кај постарите луѓе влијаат на нивните когнитивни способности. Според ова истражување, моментално достапната литература не покажува краткорочно осветлување на расположението или подобрување на когнитивните способности со дополнување на храната со витамин Б6. Сепак, некои биохемиски индекси беа подобрени кај постарите мажи. Потребни се дополнителни студии за конечна проценка (21).
Аутизам: За ефективноста на мегадозите на витамин Б6 во комбинација со магнезиум кај аутизмот долго време се дискутираше. Како и да е, според проценката на достапниот преглед од страна на работната група Кокрајн, достапните податоци во моментов не се доволни за да се даде изјава за ефективноста кај аутистичните деца и возрасните (22).
Полиневропатија: Иако се опишани периферни невропатии во случај на недостаток на пиридоксин, неговата ефикасност кај полиневропатии од различно потекло е контроверзна. Во постара студија од 1981 година, администрација на 50 mg витамин Б6 три пати на ден не ги подобри невропатските симптоми кај дијабетичарите (23).
Спротивно на тоа, замената на витамин Б6 кај пациенти со полиневропатии поради бубрежна инсуфициенција во завршна фаза даде позитивни резултати во две неодамнешни студии. Во студија со постари пациенти на хронична перитонеална дијализа и докажан дефицит на витамин Б6, дневна замена на 30 мг пиридоксин ги подобри невролошките симптоми по еден месец (24). Во друга студија со пациенти со хронична бубрежна слабост при висока флукс хемодијализа, не беа пронајдени дефицити на витамин Б6, но симптомите на периферна полиневропатија се подобрија по четири недели терапија со 60 mg витамин Б6 (25).
Синдромот на карпален тунел: Дали администрацијата на пиридоксин во високи дози има смисла кај синдромот на карпален тунел сè уште не може јасно да се одговори. Во прегледот на работната група на Кохран за нехируршки методи на лекување на синдромот на карпален тунел, пријавени се две студии со вкупно 50 пациенти во кои немало значително подобрување на симптомите. Сепак, отокот на прстите и болката при движење се намалија по дванаесет недели третман (26).
Ревматичен артритис: Ниски нивоа на пиридоксал фосфат во плазмата се пронајдени кај пациенти со ревматоиден артритис. Сепак, според поновиот преглед на важноста на диетата и додатоците во исхраната во ревматоидниот артритис, немало позитивни искуства со внесот на витамин Б6 во оваа болест (27).
Ризици со високи дози
Пиридоксин има неколку акутни несакани ефекти. Замор, но и несоница со прекумерна енергија, гастроинтестинални несакани ефекти и зголемена фотосензитивност се пријавени во литературата. Опишани се и респираторни нарушувања, особено кај деца. Исто така, забележано е намалување на крвниот притисок (6).
Сепак, со долготрајна администрација на многу високи дози, можни се сериозни невропатии (28, 29, 30). Во моментов е нејасно од која граница на дозата може да се очекува. Според една студија, жените кои земале витамин Б6 во просечна доза од 117 мг многу години, забележале повеќе невротоксични несакани ефекти (31). Други автори ја гледаат границата на околу 200 мг (32) или 300 мг до 500 мг (33) на ден.
Затоа британските власти ја ограничија дозата на додатоци во исхраната на 10 мг на ден и презедоа обврска да советуваат лекар или фармацевт (8, 34). Научниот комитет за храна на Европската комисија го одредува UL (= толерантно горно ниво на внес) на 25 mg на ден (4). Американските експерти, од друга страна, ја гледаат максималната дневна доза како дел од додатоците во исхраната со околу 100 мг на ден (35). Конечно, треба да се знае и дека витаминот Б6 ја зголемува стапката на декарбоксилација на леводопа и со тоа се намалува неговата ефикасност кај Паркинсонова болест (1, 6). Сепак, овој ефект не може да се забележи кога се комбинира со инхибитори на декарбоксилаза (5, 6).
Литература од авторот
Пиридоксин како додаток Дозирање: Дневните потреби на витамин Б6 за возрасни се даваат околу 2 мг на ден. Не повеќе од 25 mg пиридоксин на ден треба да се консумираат како дел од додаток во исхраната.
При само-лекување со утврдени или евентуално разумни индикации, не треба да се земаат повеќе од 100 mg витамин Б6 на ден.
Долготрајно внесување на многу високи дози на витамин Б6 (> 100 до 500 мг на ден) може да предизвика сериозни невропатии.
Индикации: Добро утврдени индикации за витамин Б6 се недостатоци на витамини во исхраната или поврзани со лекови и ретки болести зависни од пиридоксин.
Може да биде корисно за гадење и повраќање за време на бременоста и за полиневропатија.
Врз основа на достапните податоци, моменталната администрација на кардиоваскуларни болести, поплаки поврзани со менструацијата, несакани ефекти на орални контрацептиви, деменција, депресија, аутизам, синдром на карпален тунел и ревматоиден артритис не може да се процени.
Адреса на авторот:
Д-р Беатрикс лето
Клиника Крефелд, аптека
Лутерплац 40
47805 Крефелд
[email protected]