CoAprovel® 300 mg12,5 mg филм-обложени таблети - услуга за информации за пациенти

Главна навигација

Навигација на услугата

Почетна страница
Големина на фонт A -AA +
Инверзна репрезентација
Помош
Контакт

Област на содржина

CoAprovel® 300 mg/12,5 mg филм-обложени таблети

Ирбесартан, хидрохлоротиазид

Брошура за пакување исто така достапно како:

Содржина

Леток за пакување: Информации за пациентот

Внимателно прочитајте го целиот овој леток пред да започнете да го земате овој лек бидејќи содржи важни информации за вас.

Чувајте го овој леток. Можеби сакате да го прочитате повторно.

Ако имате дополнителни прашања, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

Овој лек е препишан за вас лично. Не го пренесувајте на други. Може да им наштети на другите луѓе, дури и ако ги имаат истите симптоми како вас.

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Погледнете дел 4.

Што има во овој леток

Што е CoAprovel и за што се користи?
Што треба да знаете пред да земете CoAprovel?
Како да земете CoAprovel?
Кои несакани ефекти се можни?
Како да го зачувате CoAprovel?
Содржина на пакетот и други информации

1. Што е CoAprovel и за што се користи?

CoAprovel е комбинација на две активни супстанции, ирбесартан и хидрохлоротиазид.

Ирбесартан спаѓа во класа на лекови познати како антагонисти на рецептори на ангиотензин II. Ангиотензин II е ендогена супстанца која се врзува за рецепторите во крвните садови, со што се стеснуваат крвните садови. Резултатот е зголемување на крвниот притисок. Ирбесартан спречува ангиотензин II да се поврзе со овие рецептори, предизвикувајќи релаксирање на крвните садови и намалување на крвниот притисок.

Хидрохлоротиазидот е еден од видовите лекови (наречен тиазиден диуретик) кој ја зголемува количината на урина што ја поминувате, а со тоа го намалува крвниот притисок.

Комбинацијата на двете активни состојки во CoAprovel го намалува крвниот притисок повеќе отколку ако секоја состојка се дава самостојно.

CoAprovel се користи за лекување на висок крвен притисок, ако третманот само со ирбесартан или хидрохлоротиазид не ви даде соодветно намалување на крвниот притисок.

2. Што треба да знаете пред да земете CoAprovel?

CoAprovel не треба да се зема,

Ако ти алергиски против ирбесартан или која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6),

Ако ти алергиски против хидрохлоротиазид или други деривати на сулфонамид,

Ако ти повеќе од 3 месеци бремена (исто така е подобро да не се зема CoAprovel во рана бременост - видете во делот за бременост),

Ако ти тежок црн дроб- или Проблеми со бубрезите да има,

Ако ти Тешкотии во производството на урина да има,

ако вашиот лекар е со вас постојано високо ниво на калциум или ниско ниво на калиум во крвта Е основано,

ако имате дијабетес или нарушена функција на бубрезите и се третираат со лек за намалување на крвниот притисок кој содржи алискирен.

Предупредувања и мерки на претпазливост

Разговарајте со вашиот лекар пред да земете CoAprovel и ако нешто од следново важи за вас:

кога сте во силно повраќање или дијареја Страдај,

кога сте во Проблеми со бубрезите страдаат или еден Трансплантација на бубрег да има,

ако сте на едно Срцева болест Страдај,

Ако ти Проблеми со црниот дроб да има,

кога сте во дијабетес Страдај,

кога сте во Лупус еритематозус (познат и како СЛЕ),

кога сте во примарен алдостеронизам страдаат од (состојба во која хормонот алдостерон е превисок; ова доведува до задржување на натриум и, следствено, зголемување на крвниот притисок),

ако земате некој од следниве лекови за лекување на висок крвен притисок:

Ако ти Рак на кожата имале или имале или за време на третманот развиваат неочекувана лезија на кожата. Третманот со хидрохлоротиазид, особено долготрајната употреба во високи дози, може да го зголеми ризикот од некои видови на рак на кожата и усните (карцином на бела кожа). Заштитете ја кожата од сончева светлина и УВ зраци додека земате CoAprovel.

Вашиот лекар може да ја провери функцијата на бубрезите, крвниот притисок и количината на електролити (на пример, калиум) во крвта во редовни интервали.

Погледнете исто така дел „Не земај CoAprovel“.

Мора да му кажете на вашиот лекар ако мислите дека сте бремени (или може да остане бремена) Ако е можно, CoAprovel не треба да се користи во рана бременост и не смее да се зема ако сте бремени повеќе од 3 месеци, бидејќи може да му нанесе сериозна штета на вашето дете ако се земе во текот на оваа фаза (видете дел за бременост).

Исто така, треба да го известите вашиот лекар,

Ако имате диета со малку сол мора да се придржува до,

Ако ти необична жед, сува уста, општа слабост, поспаност, болка во мускулите или грчеви, гадење, повраќање или еден силен имаат забрзан пулс, бидејќи ова може да укаже на тоа дека хидрохлоротиазидот (кој го содржи CoAprovel) е премногу силен,

ако имате зголемена Чувствителност на кожата на сончева светлина со симптоми на изгореници (како црвенило, чешање, оток, плускавци) кои се појавуваат побрзо од нормалното,

ако имате Операцијата е во тек или ти Да прима анестетици,

ако Забележувате намалување на видот или ако ти Имајте болка на едното или на обете очи, додека земате CoAprovel. Овие можат да бидат симптоми на насобирање на течност во васкуларниот слој на окото (хориоиден излив) или зголемување на притисокот во окото (глауком) што може да се појави за неколку часа до една недела по земањето на CoAprovel. Ако не се лекува, ова може да доведе до трајно губење на видот. Ако претходно сте имале алергиска реакција на пеницилин или сулфонамиди, може да бидете изложени на поголем ризик. Треба да престанете да земате CoAprovel и веднаш да контактирате со лекар.

Хидрохлоротиазидот содржан во овој лек може да даде позитивен резултат на допинг-тест.

Деца и млади

CoAprovel не треба да се дава на деца и адолесценти (на возраст под 18 години).

Други лекови и CoAprovel

Кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате, неодамна сте земале или може да земете други лекови.

Диуретичните супстанции како што е хидрохлоротиазидот содржан во CoAprovel можат да комуницираат со други лекови. Лековите што содржат литиум не треба да се земаат со CoAprovel без внимателен медицински надзор.

Можеби ќе бидат потребни крвни тестови доколку сте

лекови што штедат калиум или други диуретици (таблети со вода),

Лекови што се користат за лекување на гихт,

Лекови за неправилно чукање на срцето,

Лекови за дијабетес (орални антидијабетични лекови или инсулин),

Земете или користете карбамазепин (лек за епилепсија).

Исто така е важно да му кажете на вашиот лекар ако земате други антихипертензивни лекови, стероиди, лекови за рак, ублажувачи на болка, лекови за артритис или смоли за размена на холестирамин и колестипол за да го намалите холестеролот во крвта.

CoAprovel со храна и пијалок

CoAprovel може да се зема со или без храна.

Поради хидрохлоротиазидот во CoAprovel, може да почувствувате вртоглавица кога станувате, особено кога станувате од седечка положба, ако сте под дејство на алкохол додека го земате овој лек.

Бременост, доење и плодност

бременост

Мора да му кажете на вашиот лекар ако мислите дека сте бремени (или може да остане бремена) Вашиот лекар обично ве советува да престанете да земате CoAprovel пред да забремените или штом знаете дека сте бремени и да преминете на алтернативен третман на CoAprovel. CoAprovel не се препорачува во рана бременост и не смее да се користи ако сте бремени повеќе од 3 месеци затоа што може да му нанесе сериозна штета на вашето дете ако се земе по третиот месец од бременоста.

Лактација

Кажете му на вашиот лекар ако доите или ако планирате да доите. CoAprovel не се препорачува за мајки кои дојат. Вашиот лекар може да избере друг третман за вас ако сакате да доите, особено ако вашето дете е новороденче или е родено предвреме.

Возење и управување со машини

CoAprovel веројатно нема да влијае на вашата способност да возите или да работите машини. Сепак, вртоглавица или замор често може да се појави за време на третманот за висок крвен притисок. Ако го забележите ова, треба да разговарате со вашиот лекар пред да возите или да користите машини.

CoAprovel содржи лактоза

Ве молиме, земете го овој лек само по консултација со вашиот лекар ако знаете дека страдате од нетолеранција на одредени шеќери.

3. Како да се земе CoAprovel?

Секогаш земајте го овој лек точно како што ви кажал вашиот лекар. Проверете кај вашиот лекар или фармацевт ако не сте сигурни.

дозирање

Препорачаната доза е една таблета CoAprovel на ден. CoAprovel обично ќе ви препише лекар ако претходниот третман не го намали доволно крвниот притисок. Вашиот лекар ќе ви каже како да преминете од претходниот третман на CoAprovel.

вид на апликација

Максималниот ефект на намалување на крвниот притисок обично се постигнува 6-8 недели по почетокот на третманот.

Ако земете повеќе CoAprovel отколку што треба

Ако случајно земете премногу таблети, веднаш контактирајте лекар.

Децата не треба да земаат CoAprovel

CoAprovel не треба да се дава на деца под 18-годишна возраст. Ако некое дете проголтало некои таблети, веднаш контактирајте лекар.

Ако заборавите да земете CoAprovel

Ако случајно заборавите да ја земете дневната доза, треба да го продолжите третманот како што е пропишано. Не земајте двојна доза за да ја надоместите заборавената доза.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го вашиот лекар или фармацевт.

4. Кои несакани ефекти се можни?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Сепак, некои од овие несакани ефекти можат да бидат сериозни и да бараат лекарска помош.

Кај пациенти кои земаат ирбесартан, ретко се забележани алергиски реакции на кожата (осип, коприва), како и оток на лицето, усните и/или јазикот.

Треба да забележите нешто од горенаведеното или одеднаш да останете без здив, престанете да земате CoAprovel и веднаш контактирајте лекар.

Фреквенцијата на несакани ефекти наведени подолу е дефинирана според следниве критериуми:

Честа појава: може да влијае на 1 од 10 лица.

Невообичаено: може да влијае на 1 од 100 лица.

Следниве несакани ефекти биле забележани во клиничките студии со CoAprovel:

чести несакани ефекти (може да влијае на 1 од 10 лица)

Вртоглавица (вклучувајќи вртоглавица кога станувате од лежечка или седечка положба)

Тестовите на крвта може да покажат покачени вредности на креатин киназа (КК), клучен ензим за дијагностицирање на оштетување на мускулите на срцето и скелетот или клучни вредности за мерење на функцијата на бубрезите (уреа во крвта, креатинин).

Ве молиме, разговарајте со вашиот лекар, ако имате проблеми со некои од наведените несакани ефекти.

Невообичаени несакани ефекти (може да влијае на 1 од 100 лица)

сексуални нарушувања (проблеми со сексуалната изведба)

Тестовите на крвта може да покажат ниско ниво на калиум и натриум во крвта.

Ве молиме, разговарајте со вашиот лекар, ако имате проблеми со наведените несакани ефекти.

Несакани ефекти што се пријавени откако е лансиран CoAprovel

Неколку непожелни ефекти се пријавени откако е лансиран CoAprovel. Несакани ефекти со непозната фреквенција се: главоболка, ringвонење во ушите, кашлица, нарушувања на вкусот, варење, болка во мускулите и зглобовите, дисфункција на црниот дроб и бубрезите, зголемено ниво на калиум во крвта и алергиски реакции како што се осип, коприва, оток на лицето, усните, устата, Јазик или грло. Невообичаени појави на жолтица (пожолтување на кожата и/или белките на очите) исто така се пријавени.

Како и секогаш со комбинацијата на две активни состојки, несаканите ефекти како резултат на секоја од двете компоненти не можат да се исклучат.

Несакани ефекти поврзани само со ирбесартан

Покрај несаканите ефекти наведени погоре, болка во градите, сериозни алергиски реакции (анафилактичен шок) и намалување на бројот на тромбоцити (крвна клетка што помага во згрутчување на крвта) исто така се забележани.

Несакани ефекти поврзани само со хидрохлоротиазид

Непознат (Фреквенцијата не може да се процени од достапните податоци): рак на кожата и усните (рак на бела кожа); Намалување на видот или болка во очите како резултат на висок притисок (можни знаци на насобирање на течност во васкуларниот слој на окото (хориоидна излив) или глауком на акутно затворање на аголот).

Познато е дека несаканите ефекти поврзани со хидрохлоротиазид може да се зголемат со поголеми дози на хидрохлоротиазид.

Известување за несакани ефекти

Ако добиете несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар или фармацевт. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку наведениот национален систем за известување. Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Федерален институт за фармацевтски производи и медицински производи

5. Како да го зачувате CoAprovel?

Чувајте го овој лек далеку од видот и дофатот на децата.

Не користете го овој лек по датумот на истекување, наведен на пакувањето на картонот и блистер. Датумот на истекување се однесува на последниот ден од наведениот месец.

Да се чува во оригиналното пакување со цел да се заштити од влага.

Не фрлајте лекови во отпадните води или домашниот отпад. Прашајте го вашиот фармацевт како да фрлате лекови што повеќе не ги користите. Вие помагате да се заштити нашата околина.

6. Содржина на пакетот и други информации

Што содржи CoAprovel

Активните супстанции се ирбесартан и хидрохлоротиазид. Секоја CoAprovel 300 mg/12,5 mg филм-обложена таблета содржи 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид.

Како изгледа CoAprovel и содржината на пакувањето

Не може сите големини на пакувања да се продаваат на пазарот.

Фармацевтски претприемач

Производител

ИНДУСТРИЈА НА САНОФИ Винтроп
1, улица де ла Вирж
Амбарес и Лаграв
F-33565 Carbon Blanc Cedex - Франција

CHINOIN PRIVATE CO. ООД.
Леваи и 5.
2112 Вересегијаз - Унгарија

Ctra. C-35 (La Batlloria-Hostalric), км. 63.09

Овој леток последен пат е ревидиран во август 2020 година.

Детални информации за овој лек се достапни на веб-страницата на Европската агенција за лекови http://www.ema.europa.eu/.

Доколку сакате повеќе информации за лекот, контактирајте го локалниот претставник на имателот на одобрението за ставање во промет.