CSID Што се случува Доктор Виагра за жени, одобрен и продаден на пазарот! CSID Што се случува
Американската администрација за храна и лекови (ФДА) во вторникот одобри продажба на Флибансерин, првата „женска вијагра“ во светот, произведена од Спрут фармацевтикал, за жени кои не се во менопауза и страдаат од недостаток на сексуална желба.
ФДА, која двапати го одби овој лек во 2010 и 2013 година, конечно одлучи да ги следи препораките дадени во јуни од страна на советодавен комитет на експерти во корист на неговиот маркетинг, информира lemonde.fr. Експертите одлучија со 18 гласа „за“ и 6 „против“ да го одобрат пласирањето на „Флибансерин“, под услов „Спрут фармацевтски производи“ да воспостави низа процедури за да се осигури дека корисниците на производот се целосно свесни за ризиците поврзани со овој лек - поспаност., несвестица и низок крвен притисок.
Овластувањето од страна на ФДА „им нуди на жените со низок сексуален апетит опција за третман“, рече д-р etенет Вудкок, директор на Центарот за проценка на лекови на американската агенција.
Поради фактот што Флибансерин, чие трговско име е Адди, може да има сериозни несакани ефекти - особено кога се комбинира со алкохол - лекот може да се добие само на рецепт. „Пациентите и лекарите треба да бидат целосно свесни за ризиците поврзани со овој лек пред да одлучат да го користат“, додаде etенет Вудкок.
Addyi може да предизвика значителен пад на крвниот притисок и синкопа.
По првото одбивање во 2010 година, креаторот на „Флибансерин“, германската лабораторија „Боерингер Ингелхајм“, го продаде на американската компанија „Спрут фармацевтикал“. Со оглед на недостатоците идентификувани од ФДА, групата Спрут поднесе ново барање за маркетинг во 2013 година, но доби ново одбивање. Американската агенција соопшти дека разликите во ефикасноста помеѓу Флибансерин и плацебо не ги оправдуваат медицинските ризици поврзани со лекот.
За третиот обид, Спрут Фармацевтикалс претстави голем број нови научни податоци, вклучително и студија која покажа дека лекот не влијае на способноста на жените да возат.
Според едно од клиничките испитувања, жените кои земале Флибансерин во просек пријавиле 4,4 задоволителни сексуални искуства за еден месец, во споредба со 3,7 такви искуства пријавени во плацебо групата и 2,7 задоволителни искуства. пријавени пред почетокот на студијата.
„ФДА одамна призна дека жените кои страдаат од намалена сексуална желба можат да страдаат од анксиозност и (треба да имаат корист) од безбеден и ефикасен третман“, рече Хилтон Јофе, директор на советодавниот комитет во јуни. ФДА. „Овој синдром очигледно спаѓа во категоријата неисполнети потреби од лекови“, рече тој.
Според повеќе медицински студии, најмалку 40% од жените кои не се во менопауза имаат одреден степен на сексуална хипоактивност, што не е резултат на никакви биолошки или психолошки проблеми и интеракции со лекови. Застанувајќи во одбрана на квалитетите на Флибансерин, Синди Вајтхед, извршен директор на „Спрут фармацевтик“, во јуни рече дека лекот „не предизвикува хиперсексуалност, жените не се проголтуваат од сексуални желби по земањето на Флибансерин“.
„Се обидуваме да ја вратиме нормалната сексуална активност и убедени сме дека скромниот ефект на Флибансерин е сè уште значаен“, додаде таа.
Флибансерин предизвика контроверзии меѓу различните феминистички групи, кои се судрија преку петиции. Еден од нив, инициран од групата Дури и Резултат, ја обвини ФДА за сексизам затоа што двапати го отфрли пласманот на Флибансерин, притоа потсетувајќи дека Виагра се продава од 1998 година за лекување на машка сексуална дисфункција. ФДА цврсто ги негираше обвинувањата.
Противниците ја вклучуваат кампањата Нов поглед, иницирана од психологот и терапевт Леонор Тифер од универзитетот во Newујорк. Таа ги обвинува фармацевтските групи за „медицински третман на секс“ за да заработат пари.
Афродизијачките својства на молекулата што лежи во основата на Флибансерин случајно беа откриени кога беше тестиран како антидепресив. Тие тестови не успеаја, како и Виагра, која првично беше тестирана како лек за срцеви заболувања. Познато е дека антидепресивите привремено го намалуваат сексуалниот апетит за време на стрес.