Додатоци во исхраната со растенија и растителни екстракти Nds
За разлика од фармацевтските препарати, на пример, додатоците во исхраната не поминуваат низ никаков официјален процес на тестирање и одобрување во кој мора да се докаже ефективноста на препаратите и вистинската безопасност за здравјето. Производителите се главно одговорни за нивната безбедност. Како и со друга храна, додатоците на храна, вклучително и контрола на обележувањето на производите и усогласеност со одредбите за законот за храна, редовно се следат од официјалната контрола на храната на сојузните држави.
Проценката на додатоците на храна врз основа на растенија, билки или нивни екстракти како состојка станува сè потешка и комплексна за официјална контрола на храната: Процесот на проверка на овие производи во контекст на контролата на храната е прикажан со примена на некои додатоци на храна со растенија.
1. Новина на храна - користејќи го примерот на ајурведски билни производи
Билни додатоци на храна, како што се ајурведските производи, кои содржат разни растителни или растителни екстракти, за кои често не е можно да се обезбедат докази дека тие биле користени како храна или како состојка на храна во Европската економска област пред 15 мај 1997 година, во моментов сè повеќе излегуваат на пазарот биле (датумот на достасување според Novel-Food-VO). Овие растенија се оценуваат како нови затоа што нема искуство со кое тие генерално можат да се класифицираат како безбедни.
Како дел од постапката според Регулативата за нова храна, лицето кое го пласира производот на пазарот, т.е. оној што сака да го пласира овој производ, може да користи научна литература и студии за да докаже дека употребената состојка е безбедна храна. Сè додека безбедноста не е докажана, производите што ги содржат овие нови состојки може да не се пласираат на пазарот.
Јавниот каталог за храна со нови романи е достапен на веб-страницата на Комисијата на ЕУ за информации за ориентација за тоа кои растенија во додатоците на храна се веќе оценети како нови или не нови за европско ниво .
Национален список на растенија е изработен од експерти од сојузните држави и сојузната влада. Исто така, служи како ориентациона информација за заинтересирани потрошувачи, како и за дистрибутери.
Двете списоци не се исцрпни и постојано се ревидираат и прошируваат.
2. Апликација - користејќи го примерот на производи од Гинко
Потрошувачите не смеат да бидат заведени од презентацијата и рекламирањето на пакувањето со позитивни здравствени ефекти. Апликациите поврзани со болести, т.е. изјави кои се однесуваат на елиминација, олеснување или спречување на болести, генерално се забранети во случај на храна, иако изјавите за намалување на ризиците од болести се можни доколку се проверени и одобрени.
Официјалното испитување и одобрување на ваквите тврдења за рекламирање поврзани со здравјето се одвива во рамките на „Регулативата за здравствени тврдења“. Со оваа регулатива законодавецот сака да го заштити потрошувачот од нефер рекламирање со научно неподдржани ветувања. Според ова, дозволени се само „информации поврзани со здравјето = тврдења“ кои се научно тестирани и одобрени. За растенијата, има многу малку тестирани и одобрени тврдења, повеќето од барањата за кои се аплицира се уште не се проценети, бидејќи законодавецот сè уште не ја дефинирал процедурата за проценка на ова. Така, изјавите за ефект што се користат мора да продолжат да ги проверуваат експертите за контрола на храна за да се осигурат дека тие се „доволно научно докажани“ и дека не се во заблуда.
Користејќи го примерот на производи од гинко, кои обично се продаваат како додатоци во исхраната, целта е да се покаже како дистрибутерите ги рекламираат овие производи и генерално избегнуваат припишување на рекламираните ефекти директно на екстрактот од гинко што го содржат.
За специфично добиениот екстракт од лисјата од гинко постои научна литература која е сумирана во форма на медицинска монографија. Според ова, овој екстракт има, на пример, ефекти врз зголемување на перформансите на меморијата и способноста за учење и исто така има позитивно влијание врз нарушувањата во работата предизвикани од органска активност на мозокот. Понатаму, екстрактот од гинко ја промовира циркулацијата на крвта, има невропротективно дејство и ги инактивира токсичните радикали на кислородот. Сепак, овие ефекти се опишани само како научно докажани од одредена доза.
Екстрактот од гинко во додатоците во исхраната се дозира пониско отколку кај хербалните лекови. Како резултат, дозата се проценува и при прегледот на законот за храна, бидејќи производите не смеат да содржат никакви медицински дози.
За пониски дози, сепак, нема доволно научни докази дека тие исто така делуваат како што е опишано во медицинската монографија за гинко. Затоа, апликацијата за фармацевтски производи ќе биде погрешна.
Поради ова, додатоците во исхраната со екстракт од гинко често се додаваат на витамини од групата Б, а исто така и на цинк. За овие адитиви, одобрените информации поврзани со здравјето се дадени на пакувањето, кои ги опишуваат скоро истите ефекти како и оние опишани во медицинската монографија за лековити препарати за гинко.
Одобрените тврдења за цинк се на пример: „Придонесува за нормална когнитивна функција“ или „Придонесува за заштита на клетките од оксидативен стрес“.
Тврдењето „Придонесува за нормална функција на нервниот систем“, меѓу другото, е одобрено за витамините Б1, Б2 и Б6.
Тврдењето „Придонесува за нормална психолошка функција“, меѓу другото, е одобрено за витамините Б1, Б6 и Б12.
Тврдењето „Придонесува за намалување на заморот и заморот“ е одобрено за витамините Б1, Б2, Б6 и Б12, меѓу другите.
Презентацијата на производот и рекламирањето на одделните состојки не смеат да бидат двосмислени и погрешни за потрошувачот.
3. Изглед на лек - користејќи куркумин како пример
Одредени растителни состојки можат да бидат технички изолирани и збогатени во скоро чиста форма од другите растителни состојки и исто така спакувани во нано-мали капсули.
Со производи од ваков вид, значително поголема количина на растителна супстанција потоа влегува во дигестивниот тракт кај човекот и се апсорбира таму отколку што е можно, на пример, ако се потроши целото растение или одредени делови од растението. Во овој поглед, супстанциите исто така можат да развијат лековити ефекти.
Еден пример за ова е куркумин, пигментот од зачинската куркума, исто така познат како куркума.
Оваа супстанца во моментов се испитува во студии со пациенти кои страдаат од сите видови на воспалителни болести. Светската здравствена организација (СЗО) сега има и медицинска монографија за ова.
Доколку ваквите ефекти се рекламираат за додаток на храна што, според намената, има за цел само да ја надополни нормалната исхрана на општата популација, овие тврдења исто така може да се проценат на таков начин што на храната ќе и дадат изглед на лек. Сепак, ова е фундаментално забрането според законот за храна.