Дрога Брегзит ја загрозува безбедноста на снабдувањето со лекови - WELT
По Брегзит, многу лекови ќе го изгубат одобрувањето во Европа
Многу фармацевтски компании одобрија лекови низ цела Европа во Велика Британија. Со Брегзит, овие одобренија ќе станат неважечки со еден чекор. Тогаш работите можат да станат тесни со снабдувањето во Германија.
Брегзит наликува на кукла Матриошка: со секој дополнителен месец што поминува пред Велика Британија да ја напушти ЕУ, последиците од оваа политичка и историска несреќа стануваат сè појасни. Единствено е што додека куклите од руски играчки стануваат сè помали со секој чекор, предизвиците поставени од Брегзит растат со наближувањето на датумот за излез.
Сега фармацевтската индустрија алармира: Ако Велика Британија ја напушти ЕУ на крајот на март следната година, снабдувањето со лекови во оваа земја исто така може сериозно да се наруши. „Излезот на Велика Британија од Европската унија ја загрозува безбедноста на набавката на лекови со обете страни“, предупредува Федералното здружение на производители на лекови (БАХ).
Сега се повикани политичари да гарантираат високо квалитетна грижа во Германија. „Но, индустријата во преостанатите 27 земји на ЕУ би било добро да се подготват за Брегзит и неговите можни ефекти веднаш“, предупредува здружението.
Третина од новите лекови без дополнителна корист
Со цел да се намалат трошоците за лекови, здравствените осигурители испитуваат нови лекови за нивната ефикасност. Резултатот е отрезнувачки. Секој трет лек нема дополнителна корист.
Извор: Светот
Позадина на повикот за будење: Илјадници фармацевтски препарати што се препишуваат и продаваат во оваа земја се овластени во Велика Британија - во име на целата ЕУ. Со Брегзит на 30 март следната година, тие нема да ја изгубат регистрацијата во Велика Британија; но производителите повеќе нема да можат да го користат одобрението на Обединетото Кралство за продажба на своите лекови во остатокот од ЕУ.
Британскиот орган за регистрација беше популарен
Ова не е маргинален феномен: производителите на лекови можат слободно да изберат орган за одобрување во Европа и се определија за британскиот орган за одобрување MHRA особено често во последните години и децении. Таа се смета за многу ефикасна, има големо искуство, а Европската агенција за лекови (ЕМА) е со седиште во Лондон и затоа во истиот град. На моменти, британската МХРА беше дури и авторитет со најмногу одобрувања во ЕУ.
Само откако бројот на апликации бил толку висок што се одолговлекувало времето на чекање, производителите избрале и други органи за одобрување. На крајот, одобренијата беа дистрибуирани во голема мерка меѓу група големи органи за одобрување: Во 2015 и 2016 година, на пример, во Холандија беа примени 290 апликации за одобрување, 270 со германските власти и 170 во Велика Британија.
Извор: СВЕТ инфографик
Резултат на долготрајната доминација на Велика Британија во однос на одобрувањата: од 14.000 медицински производи кои се одобрени во една земја-членка на ЕУ во име на целата ЕУ, околу 23% се во Велика Британија. На овие 3216 лекови сега им треба нов дом на континентот, така што и по Брегзит ќе можат да се продаваат во ЕУ.
Бројот на погодени производи е приближно двојно поголем бидејќи има неколку производи засновани на многу одобренија, на пример кога има различни големини на пакувања. Експертот за БАХ, Елмар Крот проценува дека вкупно околу 6.000 производи веќе не можат да се продаваат во оваа земја по Брегзит, ако производителите не се преселат на континентот со одобрение.
Времето истекува
Теоретски, трката против времето веќе започна за засегнатите компании - практично сите големи меѓународни фармацевтски групи и многу помали компании - затоа што тие треба да ги влечат своите британски одобренија на континентот.
Карл Броич, претседател на Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM), локалниот орган за одобрување, предупредува дека треба да се потцени крајниот рок до Брегзит: „Брегзит не смее да резултира во ставање на располагање на нови лекови подоцна или ризици од веќе одобрените Со дрогата се приоѓа со помалку посветеност “, предупредува шефот на агенцијата.