Европската унија ве советува да престанете да ги земате овие 52 лекови - ФОКУС онлајн
Забележа грешка?
Европскиот орган за одобрување на лекови идентификувал 52 лекови во Германија кои повеќе не треба да се препишуваат или продаваат. Меѓу другото, меѓу нив се лекови за висок крвен притисок, епилепсија и депресија.
+ 52 Лековите повеќе не треба да се препишуваат. +
+ Засегнати се 700 одобренија низ цела Европа. +
+ Целиот список можете да го најдете овде (Погледнете под „Германија“). +
52 Според препорака на Европската агенција за лекови (ЕМА), лековите во Германија засега не треба да се препишуваат и продаваат. Причината за ова се можните недостатоци во студиите за одобрување, објави ЕМА во петокот во Лондон.
Околу 700 одобренија се засегнати низ цела Европа. Затоа, треба да се направат исклучоци за лекови кои се од суштинско значење за животот на пациентот, бидејќи не се достапни алтернативи. Со оглед на студиите, нема индикации за здравствени ризици или неефикасност на лековите.
Во видеото: Студија покажува: Ибупрофен го продолжува животот
Индиска компанија ги отфрла обвинувањата
Позадината се обвинувања против индиската компанија GVK Biosciences (GVK BIO). Францускиот орган за лекови АНСМ откри сериозни недостатоци во спроведувањето на студијата и веродостојноста на податоците, се вели во декември. Студиите се неопходни за одобрување на генерички лекови. Компанијата ги негираше обвинувањата.
На барање на Комисијата на ЕУ, ЕМА провери повеќе од 1000 одобренија од околу 30 европски земји, со различни дози од иста активна состојка, на пример во таблети, кои се разгледуваат индивидуално. Во повеќе од 300 случаи, имаше доволно податоци од други извори, се вели во пораката. Овие лекови, најверојатно, ќе останат на пазарот.
На видеото: 11 знаци дека имате недостаток на витамин Б-12
11 знаци страдате од недостаток на витамин Б-12
„Високи етички и медицински стандарди“
Федералниот институт за лекови и медицински помагала (BfArM) веќе нареди суспендирање на одобрувањето за бројни германски лекови поради невалидни податоци за студијата во декември. Сега може да има повеќе.
Претседателот на BfArM Карл Брих ја поздрави препораката на ЕМА: „Добро е што сега испраќаме јасен сигнал на европско ниво дека се придржуваме до нашите високи етички и медицински стандарди за клинички испитувања“, рече тој.
BfArM напиша дека пациентите кои поседуваат моментално суспендирани лекови не треба да ги прекинуваат без овластување, туку да контактираат со нивниот лекар или фармацевт.