ExThera Medical добива СЕ сертификација за филтер за крв Seraph® 100; А.
Медицинската корпорација ExThera (ExThera) денес го објави CE сертифицирањето на својот филтер за крв Seraph® 100 Microbind® Affinity (Сераф 100) како медицинско помагало за намалување на патогени во крвни инфекции. CE печатот ја потврдува безбедноста и перформансите на Seraph 100 како медицинско помагало во антиинфективна терапија. Со непосреден ефект, Seraph 100 може да се користи во Европската економска област (ЕЕА) како придружна терапија за третман на пациенти со крвни инфекции. Ова му дава пристап на ExThera до пазар со повеќе од 500 милиони луѓе. Испораката до избраните клиники во Германија и другите земји-членки на Европската унија ќе започне во октомври 2019 година и наскоро ќе овозможи нов вид на опција за третман на голем број пациенти со висок ризик. Дистрибутерите за Германија и другите земји на ЕУ ќе бидат објавени на почетокот на септември.
Инфекциите на крвта се едни од најчестите причини за смрт во светот, со стапка на смртност од околу 50 проценти. [1] Околу 1,2 милиони луѓе умираат од тоа секоја година само во Европа. [2] Покрај брзата дијагноза, потребни се брзо ефикасни и ефективни терапевтски производи за успешно лекување на инфекциите. Секој час без ефикасен третман може да ја зголеми смртноста до 7%. [3] Предизвикот за брзо намалување на патогените микроорганизми се отежнува со зголемувањето на резистентните инфекции. Се проценува дека годишно ќе умираат до 10 милиони луѓе од 2050 година наваму. [4]
Со Seraph 100, сега е достапен нов филтер за крв со широк спектар со функција на апсорпција, што овозможува нов вид третман за крвни инфекции. За разлика од традиционалните медицински помагала кои можат да отстранат само молекули како што се цитокини и/или ендотоксин, Seraph 100 може брзо да ги намали нивоата на бактерии, вируси и габи во целата крв. Предклиничките и клиничките студии покажуваат дека Сераф 100 е способен да ги намали концентрациите и на резистентни и на неотпорни патогени микроорганизми. [5] Со Seraph 100, сега е достапен нов вид комплементарна терапија во третманот на крвни инфекции.
Во март 2019 година, Др. медицински Стефан Битнер, Клиника за нефрологија, дијализа и трансплантација на бубрег, универзитетска болница Франкфурт на Мајна, ги претстави новите резултати од истражувањето за време на Меѓународниот симпозиум за интензивна нега и итна медицина (ISICEM). Во овој контекст, тој исто така ги презентираше одличните резултати од клиничката студија, кои покажуваат успешен третман на бактериемија за време на дијализа со Seraph 100. „Денес претставува пресвртна точка во подобрувањето на грижата за крвните инфекции и е резултат на долгогодишно истражување, развој и инвестиции“, рече Роберт Вард, НАЕ, претседател и извршен директор на ExThera. „Seraph 100 нуди иновативна опција за терапија за брз и ефикасен третман на инфекции кои инаку претставуваат поразителни ризици за пациентите. Со нетрпение очекуваме континуиран успех на Seraph 100 во Европа, што исто така го покажува неговиот потенцијал за медицинските професионалци и нивните пациенти ќе стане јасно низ целиот свет “.
"Инфекциите во крвта претставуваат предизвик за медицинските професионалци ширум светот, бидејќи тие претставуваат огромна закана за пациентот и можат да бидат катастрофални. Не е невообичаено тие да доведат до сепса, па дури и смрт, ако не се лекуваат ефикасно", објаснува проф. медицински Jan T. Kielstein, FASN, FERA, главен лекар на Медицинската клиника V за нефрологија, прочистување на крв и ревматологија на клиниката во Брауншвајг. "Seraph 100 е важен додаток на клиничката терапевтика и може да се користи за лекување на широк спектар на инфекции, особено оние за кои се покажа дека се отпорни. Никогаш не сме имале таква опција и среќни сме што конечно ја имаме."
Кетлин Вајт, консултант и поранешен потпретседател и главен оперативен директор во „Екс Тера“, додаде: „Тимот„ Екс Тера “направи извонредна работа во развој, тестирање и добивање на официјално одобрување за„ Сераф 100 “. Исто така, има и сертификација на нашиот систем за управување со квалитет. Би сакал да ви се заблагодарам, на нашите консултанти и на нашите партнери во клиниката за напорната работа и посветеноста на овој револуционерен производ. "
За Seraph и ExThera Medical
ExThera е приватна компанија со канцеларии во Мартинез, Калифорнија, САД и Валс, Холандија, специјализирана за развој на иновативни филтри за крв за еднократна употреба. Филтрите за крв ExThera можат да филтрираат широк спектар на патогени микроорганизми од целата крв. Seraph има уникатен дизајн. Неговата екстремно компатибилна со крв површина, првично развиена од Стокхолмскиот институт Каролинска, овозможува концентрација на отпорни и неотпорни бактерии, вируси, габи и медијатори на сепса брзо да се намалат со континуирано насочување на крвта надвор од телото преку филтерот и потоа враќање.
Компанијата специјално развива производи за третман на пациенти во клиники, во воени зони и за време на епидемии. ExThera е предводен од менаџерски тим со долгогодишно искуство во развој и маркетинг на медицински помагала и биоматеријали што носат крв. Производите на компанијата се заштитени со патенти ширум светот и континуирано се поддржани со податоци за понатамошни студии од независни лаборатории. Покрај тоа, производите се претставија најдобро во американската програма за дијализа ДАРПА и нејзината успешна европска клиничка студија.
Повеќе информации се достапни на www.extheramedical.com.
ExThera Medical Европа
Карла Кикен-Јусен
[email protected]
Оригинална содржина од: ExThera Medical, пренесена од вести актуелни