Генератор UltratechneKow FM - Упатства за употреба

Генерал

Земја на регистрација
Производител	BSM Diagnostica Ges.m.b.H.
категорија	Радиофармацевтски производи
Датум на одобрување	2002-12-03
Зависна дрога	Не
Психотропни	Не
Статус на поднесување	Испорака од веледрогерија со овластување/одобрување
Статус на рецепт	Лекови во единечна доза врз основа на рецепт на лекар

Сите информации

Содржина

Што е тоа и за што се користи?

Овој лек е радиоактивен медицински производ наменет само за дијагностички цели.

UltratechneKow е генератор (99mTc) технетиум радионуклид, т.е. Х. уред за добивање на инјекциски раствор на натриум (99mTc) пертехнетат. Кога се инјектира овој радиоактивен раствор, тој привремено се акумулира во одредени области на телото. Малата количина на инјектирана радиоактивност може да се открие од специјални фотоапарати надвор од телото. Вашиот лекар потоа ќе направи слика (скенирање) на заболениот орган, што може да обезбеди вредни информации за структурата и функцијата на органот.

По инјекцијата, растворот на натриум (99mTc) пертехнетат се користи за добивање на слики од различни делови на телото, на пр. Б. од:

на тироидната жлезда
плунковните жлезди
стомачно ткиво во абнормална локација (дивертикулум на Мекел)
солзните канали на очите

Растворот на натриум (99mTc) пертехнетат исто така може да се користи заедно со друг производ за производство на радиофармацевтски производи: Во овој случај, прочитајте ги релевантните информации за употреба.

Лекарот по нуклеарна медицина ќе објасни каков тест ќе се направи со овој лек.

Кога користите раствор на натриум (99mTc) пертехнетат, ќе бидете изложени на мали количини на радиоактивност. Вашиот лекар и специјалист за нуклеарна медицина сметаат дека клиничката корист од користењето на радиофармацевтскиот преглед е поголема од ризикот од зрачење.

Што треба да размислите пред да го користите?

Оној со UltratechneKow Добиениот раствор на пертехнетат на натриум (99mTc) не смее да се користи:

ако сте алергични на натриум пертехнетат (99mTc) или на која било од другите состојки на овој лек (наведени во дел 6).

Предупредувања и мерки на претпазливост

Во следното Во секој случај, ве молиме, информирајте го докторот за нуклеарна медицина:

ако страдате од алергии, бидејќи се забележани некои случаи на алергиски реакции по администрација на раствор на натриум (99mTc) пертехнетат.
ако сте бремени или мислите дека сте бремени.
ако доите.

Вашиот лекар ќе ве извести дали треба да се преземат некои посебни мерки на претпазливост по администрацијата. Прашајте го вашиот лекар по нуклеарна медицина ако имате какви било прашања.

Пред да ви дадат раствор на натриум (99mTc) пертехнетат, треба:

Пијте многу вода пред испитот за да можете да уринирате што почесто во текот на првите неколку часа по испитот.
Брзо 3 до 4 часа пред сцинтиграфијата на Мевекел за дивертикулум за да се одржи ниската перисталтика на тенкото црево.

Деца и млади

Ве молиме, обратете се кај докторот за нуклеарна медицина ако вие или вашето дете не сте под 18 години.

Користење на раствор на натриум (99mTc) пертехнетат заедно со други лекови

Кажете му на вашиот лекар за нуклеарна медицина ако користите, неодамна сте користеле или имате намера да користите други лекови бидејќи тие можат да влијаат на толкувањето на сликите, особено на следново:

период на бременост и доење

Ако сте бремени или доите или ако се сомневате дека сте бремени или планирате да забремените, побарајте совет од вашиот лекар за нуклеарна медицина пред да го користите овој лек.

Мора да го известите вашиот лекар за нуклеарна медицина пред да добиете раствор на натриум (99mTc) пертехнетат, ако постои можност за бременост, ако сте пропуштиле менструација или ако доите. Кога се двоумите, важно е да контактирате со докторот за нуклеарна медицина кој ќе го надгледува прегледот.

Ако сте бремени, вашиот лекар по нуклеарна медицина ќе го администрира овој лек само доколку очекуваните придобивки ги надминуваат ризиците.

Ако доите, ве молиме прашајте го вашиот лекар по нуклеарна медицина, бидејќи тој може да ве советува колку долго да престанете да доите додека не исчезне радиоактивноста од вашето тело. Ова трае околу 12 часа. Изразеното млеко треба да се исфрли. Продолжувањето на доењето треба да се одвива по консултација со надзорниот специјалист по нуклеарна медицина.

Способност за возење и можност за работа со машини

Раствор на натриум (99mTc) пертехнетат нема никакво влијание врз способноста за возење или можност за работа со машини.

Раствор на натриум (99mTc) пертехнетат содржи натриум

Раствор на натриум пертехнетат содржи 3,5 mg/ml натриум. Во зависност од волуменот на инјектирање, границата на 1 mmol (23 mg) натриум по администрирана доза може да биде надмината. Ова треба да се земе предвид ако сте на ограничена диета со натриум.

Како се користи?

Употребата, ракувањето и отстранувањето на радиофармацевтски производи подлежат на строги закони. UltratechneKow се користи само во специјално контролирани области. Овој лек ќе го третираат и даваат само лица обучени и квалификувани за безбедно да го користат. Овие луѓе ќе се грижат особено безбедно да го користат овој лек и да ви кажат какво дејство ќе се преземе.

Лекарот по нуклеарна медицина што го надгледува прегледот ќе одлучи за количината на раствор на натриум (99mTc) пертехнетат што треба да се користи во вашиот случај. Се користи најмалата количина што е неопходна за да се добијат посакуваните информации.

4 Препорачаната количина за администрација кај возрасни е помеѓу 2 и 400 MBq (мегабекерел, единица мерка за радиоактивност).

Употреба кај деца и адолесценти

Кај деца и адолесценти, количината што треба да се администрира зависи од телесната тежина на детето/адолесцентот.

Администрација на раствор на натриум (99mTc) пертехнетат и спроведување на испитувањето

Во зависност од целта на тестот, лекот ќе се дава со инјекција во вена на раката или капе во очите.

Една доза е доволна за да се спроведе преглед што му треба на вашиот лекар.

Специјалистот за нуклеарна медицина ќе ве извести за вообичаеното времетраење на прегледот. Снимките може да се направат во секое време и до 24 часа по инјектирањето; ова зависи од видот на прегледот.

По администрација на раствор на натриум пертехенат (99mTc) треба:

Избегнувајте близок контакт со мали деца и бремени жени во првите 12 часа по инјекцијата.
често мокрејте за да го извадите лекот од телото.
Theе ви дадат нешто да пиете по инјекцијата и ќе биде замолено да го испразните мочниот меур непосредно пред прегледот.

Лекарот по нуклеарна медицина ќе ве посоветува доколку треба да преземете некои посебни мерки на претпазливост по приемот на овој лек. Ако имате какви било прашања, контактирајте го вашиот специјалист по нуклеарна медицина.

Ако имате поголема количина на со UltratechneKow добиен раствор на натриум пертехнетат (99mTc) отколку што треба

Предозирањето е веднаш до невозможно бидејќи ќе добиете само единечна доза раствор на натриум (99mTc) пертехнетат, што внимателно ќе го следи лекарот по нуклеарна медицина кој ќе го надгледува испитот. Меѓутоа, во случај на предозирање, ќе добиете соодветен третман. Особено, лекарот по нуклеарна медицина задолжен за преглед ќе препорача да пиете многу течности со цел да ги отстраните трагите на радиоактивност од телото.

Ако имате дополнителни прашања во врска со употребата на овој лек, прашајте го докторот за нуклеарна медицина кој ќе го надгледува прегледот.

Кои се можните несакани ефекти?

Како и сите лекови, овој лек може да има несакани ефекти, иако не сите се појавуваат.

Несакани ефекти чија фреквенција не е позната (не може да се процени од достапните податоци)

алергиски реакции со симптоми како што се
- Осип, чешање
- Коприва
- Оток на разни места, на пр. Б. на лицето
- отежнато дишење
- Црвенило на кожата
- кома
Циркулаторни реакции со симптоми како што се
- забрзано чукање на срцето, бавно чукање на срцето

Онесвести
заматен вид
Вртоглавица
главоболка
Руменило/црвенило на лицето

Гастроинтестинални поплаки со симптоми како
- Повраќај
- гадење
- дијареја
Реакции на местото на инјектирање со симптоми како што се
- Воспаление на кожата
- Болка
- Оток
- Црвенило

Администрираниот радиоактивен лек емитира мала количина на јонизирачко зрачење, при што ризикот од рак и оштетување на генетскиот материјал е многу мал.

Известување за несакани ефекти

Ако имате несакани ефекти, разговарајте со вашиот лекар. Ова исто така важи и за несакани ефекти кои не се наведени во овој леток. Можете исто така да пријавите несакани ефекти директно преку националниот систем за известување:

Федерална канцеларија за безбедност во здравствена заштита Траизенгас 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-страница: http://www.basg.gv.at/

Со пријавување на несакани ефекти може да помогнете да се обезбедат повеќе информации за безбедноста на овој лек.

Како треба да се чува?

Вие не треба да го чувате овој лек. Овој лек се чува во соодветни простории под одговорност на докторот специјалист. Радиоактивните медицински производи мора да се чуваат во согласност со националните прописи за радиоактивни материјали.

Оваа информација е наменета за специјализиран персонал.

Овој лек не смее да се користи по датумот на истекот наведен на етикетата.

Понатамошна информација

Што UltratechneKow содржи

Активната состојка е: раствор на натриум (99mTc) пертехнетат
Другите состојки се натриум хлорид и вода за инјекции

Осмоларност на 0,9% раствор на натриум хлорид за елуирање: 258-316 mOsmol/kg.

Како UltratechneKow изглед и содржина на пакувањето

Производот е раствор на натриум (99mTc) пертехнетат, добиен од генератор на радионуклиди.

UltratechneKow мора да се елуира и добиениот раствор да се користи или директно или за обележување на специфични радиофармацевтски комплети.

Носител и производител на одобрение за ставање во промет

BSM Diagnostica Ges.m.b.H. Алсер Страсе 25

Овој леток последен пат е ревидиран во мај 2017 година.

Следните информации се наменети само за здравствени работници:

Комплетните технички информации од UltratechneKow е вклучен во производот како посебен документ со цел да се обезбедат други дополнителни научни и практични информации во врска со примената и употребата на оваа радиофармацевтска дејност до здравствените работници.