Хипертензија и ендотелијална функција Влијание на Л-аргинин врз здравјето на крвните садови.ПЗ - Фармацевтски производи
Од Јан-Кристоф Катенструт/Рандомизирана, плацебо-контролирана двојно слепа студија ја докажува ефикасноста и подносливоста на дополнетата диета Telcor ® Аргинин плус кај луѓе со висок крвен притисок. Значително подобрување на васкуларната функција беше потврдено со користење на примарната крајна точка. Ова беше придружено со подобрување на циркулацијата на крвта и пад на крвниот притисок - особено ноќе.
Од сите болести, кардиоваскуларните болести најчесто се дијагностицираат во Германија. Есенцијалната хипертензија го зазема првото место меѓу нив. Само во 2012 година, 2,9 милиони луѓе биле хоспитализирани поради болест на кардиоваскуларниот систем во Германија (1).
"ширина =" 550 "висина =" 345 "/>
Кај хипертензивни пациенти, земањето комбинација на L-аргинин и витамини од групата Б може да ја подобри васкуларната функција и циркулацијата на крвта.
Нестабилната гласнина на азотниот моноксид (НЕ), која физиолошки може да се произведе само од полуесенцијалната аминокиселина Л-аргинин, е клучна за васкуларното здравје и регулирање на крвниот притисок. Во осумдесеттите години од минатиот век можеше да се покаже дека НЕ се произведува од внатрешниот слој на васкуларниот wallид - ендотелот - сè додека Л-аргининот е достапен како почетен материјал. Покрај вазодилатацијата, НЕ има и други заштитни својства: Ја инхибира агрегацијата на тромбоцитите, адхезијата на моноцитите, пролиферацијата на мазните мускулни клетки, формирањето супероксид (радикали на О2) и оксидацијата на мастите (ЛДЛ). Бидејќи количината на НО формирана главно зависи од концентрацијата на подлогата - т.е. достапноста на доволен Л-аргинин - затоа е неопходно доволно снабдување со Л-аргинин.
Позитивните својства на Л-аргининот врз здравјето на крвните садови сега се утврдени во науката. Во 2016 година, беа објавени повеќе од 750 студии на луѓе за Л-аргинин, иако првото револуционерно истражување за Л-аргининот се случи во раните 1990-ти.
"ширина =" 500 "висина =" 133 "/>
Слика 1: Формирање на азотен оксид (НО) во ендотелот од НО синтеза со фолна киселина како кофактор од единствениот супстрат: Л-аргинин
Оваа опсежна студија сега се проширува со тековна клиничка студија според златниот стандарден дизајн, во која може да се демонстрираат позитивните синергетски ефекти на комбинацијата на L-аргинин и Б витамини врз здравјето на крвните садови (9).
Истражна подготовка и дизајн на студија
Слика 2: Значително подобрување на васкуларната функција по 3 месеци земање »Telcor® Аргинин плус«
Студијата беше поделена во две фази. Во првата фаза, беше извршен плацебо контролиран, двојно слеп, рандомизиран дизајн на паралелна групна студија во период од 3 месеци. Во втората фаза (следење), сите учесници во студијата добија подготовка за верум во период на интервенција од 6 месеци. Тестовите испитаници земаа 2 таблети обложени наутро и 2 навечер со оброци во период од 6 месеци. На овој начин, тест препаратот Telcor Arginine plus, кој е достапен како дополнителна избалансирана диета во аптеките, беше земен во препорачаната дневна доза (2 x 2 филм-обложени таблети на ден, соодветно на ден: 2,4 g L-аргинин, 3 mg витамин Б6, 0,4 мг фолна киселина и 2 µg витамин Б12.) Плацебо-производите изгледаа како производ од верум, но не содржеа активни состојки.
Студијата е спроведена со вкупно 81 волонтер (возраст 53,8 ± 5,8 години, БМИ 25,3 ± 2,7 кг/м 2, 37 проценти жени). Учесниците беа рандомизирани или во верум (n = 40) или плацебо група (n = 41). Најважните критериуми за вклучување беа: Малку до умерено зголемен крвен притисок (многу нормален и подгрупа „граничен“, степен 1: 130 до ≤ 149 mmHg систолен крвен притисок), кој по клиничка проценка на други фактори на ризик (оштетување на крајниот орган, дијабетес, клинички манифестира кардиоваскуларна болест), дефиниран врз основа на Упатство за третман на артериска хипертензија на Германската лига со висок притисок eV (DHL), не е потребна терапија со лекови. Крвниот притисок е пресметан како средна вредност на дневникот за 7-дневен крвен притисок пред првиот преглед. БМИ> 30 кг/м 2, апнеја при спиење, употреба на антихипертензивни лекови или лекови за намалување на липидите (статини), тешки кардиоваскуларни заболувања (мозочен удар, срцев удар, итн.) Или кардиоваскуларни заболувања за кои е потребна терапија со лекови се дефинирани како критериуми за исклучување.
Слика 3: Значително подобрување во намалувањето на крвниот притисок ноќе во групата »Telcor® Arginine plus«
Васкуларната функција како однапред дефинирана, потврдно тестирана примарна крајна точка е измерена со стандардизирана дијагностичка алатка EndoPAT® од Itamar Medical Ltd., Израел. Протокот на крв се мери со сензор на прстот, додека тонот на периферните артерии (ПАТ = тон на периферната артерија) се снима врз основа на пулсатилната промена на волуменот во садот со помош на клип. По првичното мерење, протокот на крв е пренатрупан на надлактицата 5 минути и, откако ќе се отвори метежот, се мери садот-зависно проширување на крвните садови. Протокот на крвен притисок по оклузијата предизвикува стрес на смолкнување, што предизвикува ослободување на НЕ и последователно проширување на садовите. Податоците пред и по периодот на исхемија автоматски се анализираат со интегриран софтвер. Колку е посилна оваа реакција, односно проширување на крвните садови, толку е подобро васкуларната функција. Васкуларната функција беше измерена пред и по стандардизиран оброк со крем (30 проценти крем, 3 ml/kg телесна тежина), бидејќи е познато дека ова предизвикува значително и потврдено нарушување на васкуларната функција (10).
Илустрација. 4: Значително намалување на нивото на хомоцистеин во плазмата во групата »Telcor® Arginine plus«
Евалуацијата базирана на компјутер обезбедува корисничко-независно мерење на ендотелијалната васкуларна функција со висока репродуктивност. Надворешните влијанија беа минимизирани со земање мерења во исто време од денот и при постојана собна температура. Примарниот параметар на целта беше промената предизвикана од маснотии во таканаречениот Индекс на реактивна хиперемија (RHI) по 3-месечен период на интервенција, т.е. вазодилатативна реакција на садот по оклузијата (ΔΔRHI). Валидноста на оваа постапка е потврдена со голем број студии (11).
Субјектите на тестот го снимиле својот крвен притисок користејќи амбулантски дневник за крвен притисок, кој се водел 7 дена пред посетите од 1 до 5, како и 24-часовни мерења на крвниот притисок (Boso ® TM-2430 PC 2), во кои вредностите се снимале на секои 15 минути и за време на На секои 30 минути во текот на ноќта.
Нивото на хомоцистеин беше анализирано со употреба на HPLC во плазмата. За да се обезбеди стабилност на примерокот, се користеа специјални моновети од Sarstedt (S-Monovette ® 2,7 ml HCY/Z-Gel) за земање крв.
ефективност
Врз основа на примарната крајна точка, значително подобра васкуларна функција (p = 0,0349) може да се демонстрира во верум групата по 3 месеци дополнување во споредба со плацебо. Додека во плацебо групата, разликата во RHI се зголеми за 0,031 ± 0,100 по додавањето (p = 0,7583), зголемувањето во групата на веруми со 0,371 ± 0,122 беше многу значајно (p = 0,00439) и беше Во споредба со плацебо, 12 пати. Резултатите јасно го демонстрираат позитивното влијание на Telcor Arginine плус врз васкуларната функција и циркулацијата на крвта.
Во текот на првите три месеци, систолниот крвен притисок значително се намали и во двете групи. Во понатамошниот тек, падот на крвниот притисок стагнира во плацебо групата, додека вредностите на крвниот притисок во групата верум продолжуваат да опаѓаат. Дијастолниот крвен притисок овде значително падна (стр
Слика 5: Толеранција на производот за тестирање
Субјектите на тестот ја оценија толеранцијата на производот од студијата врз основа на три категории (добро толерирани, донекаде непријатни, многу непријатни). Во основа, производот беше добро толериран. Не беа пријавени релевантни негативни ефекти. По периодот на интервенција, 93,75 проценти од учесниците го оценија производот како добро толериран. 6,25 проценти ја оценија подносливоста како нешто непријатна, главно поради големината на филм-обложените таблети. Треба да се нагласи дека никој од учесниците не го опиша приемот како многу непријатен.
За време на целото времетраење на студијата, не беа пријавени никакви несакани дејства поврзани со преземената подготовка на тестот.
Тековната рандомизирана, плацебо-контролирана двојно слепа студија ја потврдува ефективната и безбедна употреба на комбинацијата на хранливи материи на Л-аргинин, витамини Б6, Б12 и фолна киселина содржани во дополнителната балансирана диета Телкор Аргинин плус (аптека). Евалуацијата на претходно дефинираната примарна крајна точка на ефикасноста покажа статистички значајна супериорност на комбинацијата на Л-аргинин/Б-витамин во однос на плацебо во однос на подобрувањето на васкуларната функција. Покрај тоа, сите три испитани фактори на ризик за кардиоваскуларни заболувања (ендотелијална функција, крвен притисок и ниво на хомоцистеин) беа позитивно под влијание. Резултатите ја потенцираат ефективноста, безбедноста и ефективноста на Телкор Аргинин плус како дополнителна избалансирана диета и претставуваат основа за докази базирани совети за управување со диета за кардиоваскуларни пациенти во аптека. /
PZ-Originalia . . .
Научните студии и студии се објавени во делот Оригиналија. Поднесените придонеси обично не треба да надминуваат четири печатени страници и треба да се испраќаат по е-пошта. ПЗ го задржува правото да ги одбие доставените ракописи. Објавените статии генерално не го одразуваат мислењето на уредниците.
Д-р Јан-Кристоф Катенструт
Раководител на медицински работи, QUIRIS здравство