IGeL гледаше критички на нивото на тестостерон кај здрави мажи во

Како IGeL - Индивидуални здравствени услуги - сега се нудат широк спектар на дијагностички и терапевтски или превентивни услуги кои не се опфатени со законско здравствено осигурување и затоа треба да бидат финансирани од самиот пациент.

igel

Се чини дека многу од овие понуди ветуваат придобивка на прв поглед, дури и ако дијагностичката услуга е само добивка на знаење за можен здравствен ризик без терапевтски последици. Во општата медицинска пракса, IGeL игра сè поголема улога, или затоа што луѓето размислуваат да понудат таква услуга во нивната сопствена пракса, или - почесто - затоа што пациентите бараат совет од својот општ лекар за услугите што ги нуди специјалист.

Ние ги анализираме типичните такви услуги во кратки проценки засновани на докази. Ова не се систематски прегледи на клиничко прашање (повеќето од овие услуги се, доколку се клинички индицирани, имено, придобивки за здравствено осигурување), туку прегледи на понуди кои се насочени кон пациенти кои се свесни за здравјето. Главното прашање е дали навистина може да се очекува придобивка за ова. Ние експресно не го проценуваме прашањето дали ваквите услуги се етички или здравствено-економски оправдани.

Оценките првично беа нарачани и финансирани од Федералната асоцијација на АОК, кои, сепак, немаа никакво влијание врз содржината на истражувањето и рејтингот.

Позадина: Докажано е бавно опаѓање на циркулирачките хормони како што се DHEA или тестостерон од 30-годишна возраст и се чини дека е дел од нормалниот процес на стареење. Како дел од таканаречената „проверка против стареење“, се нуди да се измери нивото на тестостерон кај инаку здрави мажи со цел да се иницираат соодветни превентивни мерки (вклучително и администрација на тестостерон). Се поставува прашањето дали има здравствени придобивки при утврдување на нивото на хормони кај здрави мажи. Прашањето за централна важност тука е дали администрацијата на тестостерон може да биде оправдана кај здрави мажи.

Метод: Спроведено е сеопфатно пребарување на литературата со цел да се идентификуваат систематски прегледи и тековни рандомизирани контролирани студии релевантни за истражувачкото прашање.

Резултати: Нема студии кои ја испитувале користа од тестирањето на нивото на хормони кај здрави мажи. Опишани се различни позитивни ефекти од лекување на здраво стареење кај мажи со тестостерон (на пример, намалување на процентот на телесни масти, зголемување на мускулната маса, подобрување на сексуалната функција), но нивната клиничка важност е сомнителна Клинички релевантни и релевантни резултати за пациентите, сепак, не биле соодветно испитани, ниту долгорочните ефекти од администрацијата на тестостерон кај здрави мажи.

Заклучок: Според сегашната состојба на истражување, утврдувањето на нивото на тестостерон кај здрави мажи нема смисла.

Клучни зборови: тестостерон, анти-стареење, хормонска терапија, скрининг, IGeL

вовед

Важен дел од таканаречените индивидуални здравствени услуги се прегледи наменети да служат за рано откривање на фактори на ризик или рани фази на болест на кои им е потребен третман кај инаку луѓе без симптоми. Повеќето од овие прегледи за рана дијагноза - честопати наречени превентивни мерки - вклучуваат собирање лабораториски параметри, како што е одредување на нивото на крвта на половите хормони. Таканаречениот „статус на хормон против стареење“ има за цел да им овозможи на здравите мажи да добиваат информации за тоа „каде [стојат] во процесот на стареење и како [тие] можат да се справат со болести поврзани со стареењето [. ] „[1], според рекламна брошура од MedWell Gesundheits AG - подружница на Deutsche Krankenversicherung (DKV), чија цел е развој на пазарот IGeL [2, 3]. Како дел од оваа услуга IGe, определување на нивото на хормонот на тестостерон и DHEA (дехидроепиандростерон) кај мажи без симптоми z. Сугерираше Б. од возраст над 40 години.

Тестостеронот е најважниот машки полов хормон, но исто така се произведува во помали количини во женското тело. Покрај развојот на машките сексуални карактеристики, тоа има влијание врз метаболизмот, особено врз градењето на мускулите и рамнотежата на коските, како и врз (сексуалното) однесување. Различни болести можат да бидат поврзани со промени во нивото на тестостерон. Значи z. Б. кај надбубрежните или тестикуларните тумори зголемени и кај примарен и секундарен хипогонадизам, анорексија нервоза, цироза на црниот дроб или нивото на тестостерон на М. Кушинг се намали. Физиолошки, нивото на тестостерон паѓа континуирано од 30-тата година, така што концентрацијата на тестостерон кај 70-годишен маж, на пример, е околу 64% од онаа на еден млад човек [4, 5]. Се претпоставува дека од 40-годишна возраст нивото на тестостерон опаѓа за приближно 1% годишно [6]. Во Германија, преваленцата на ниски нивоа на тестостерон (300 ng/dL во оваа студија) кај мажите во општата медицинска пракса е 19,3% [7]. Покрај возраста, ниското ниво на тестостерон е поврзано со дебелина, рак, мулти-лекови, акутно воспаление и заболување на црниот дроб [7].

DHEA е претходник на машки и женски полови хормони. Концентрацијата на DHEA се зголемува со почетокот на пубертетот и ги достигнува своите највисоки вредности помеѓу 25 и 30 години. После тоа, се забележува стабилно намалување на производството на DHEA. Од 70-та година од животот, нивото на DHEA е само 10-20% од концентрацијата на млад возрасен [5, 8].

При утврдување на нивото на тестостерон (или други ендокрини параметри како што се SHBG, FSH, естрадиол), се претпоставува дека информациите добиени преку испитувањето овозможуваат медицинска интервенција (на пр. Администрација на хормони) Очекувајте придобивки за здрави мажи. Рекламната брошура цитирана погоре сугерира дека истрагата може да обезбеди „информации за статусот на процесот на стареење и опциите за контрамерки“ и дека замената со тестостерон е соодветна опција за интервенција за ова [1]. Тестостеронот може да се администрира орално, интрамускулно или транскутано (како гел или лепенка) и во литературата се нарекува терапија за замена на тестостерон.

Во претходната публикација во оваа серија ZFA, веќе се занимававме со прашањето за придобивките од мерењето на нивото на DHEA [9]. Во оваа статија, го испитуваме прашањето дали тестирањето на нивото на тестостерон и потоа земањето тестостерон кај здрави постари мажи ќе обезбеди придобивки во однос на продолжување на животниот век, подобрување на квалитетот на животот или намалување на инциденцата на болести. Профилот на корист-ризик од ваквата терапија кај здрави мажи е од централно значење.

методологија

Во мај 2005 година, беше извршено првично пребарување на литература во базите на податоци на МедЛајн и Библиотеката Кохран. Пребарувањето на литературата беше ажурирано во март 2009 година. За оваа цел, меѓу другото комбинирани следниве зборови за пребарување: „Тестостерон“, „Скрининг“, „Здрави мажи“. Беа оценети систематски прегледи и рандомизирани контролирани испитувања (RCT). Покрај тоа, беше прегледана веб-страницата на Германското друштво за ендокринологија (ДГЕ).

Резултати

Употреба на определување на нивото на тестостерон кај здрави постари мажи

Не се пронајдени студии кои ја испитале користа од мерењето на нивото на тестостерон или раното откривање на ниски нивоа на андрогени поврзани со возраста кај здрави мажи. Во моментов нема докази дека утврдувањето на нивото на хормонот кај мажите кои немаат симптоми може да спречи или открие болести, да го подобри квалитетот на животот или да ја намали смртноста. Ефективноста на оваа услуга за постигнување на целите на таканаречениот „лек против стареење“ не може да се смета за докажана.

Предности и ризици од администрација на тестостерон кај здрави постари мажи

Администрацијата на тестостерон кај здрави постари мажи (претежно од 60 години) со ниски нивоа на тестостерон (главно дефинирани под 300 или 400ng/dL) може да ги има следниве ефекти: подобрување на сексуалната функција, зголемување на густината на коските, намалување на процентот на телесни масти, зголемување на мускулната сила, Подобрување на когнитивните вештини и расположение [10]. Сепак, прашање е дали овие ефекти се всушност клинички релевантни [11, 12]. Во најголемиот RCT до сега, што не можеше да се разгледа во претходните прегледи, беа пронајдени позитивни ефекти од администрацијата на тестостерон врз процентот на телесни масти и мускулната маса, но не беше забележано подобрување на силата, подвижноста или функционалните способности [13] И покрај статистички значајното подобрување на мускулната маса и силата, друг RCT не покажа никакви разлики во извршувањето на секојдневните практични задачи како што е качување по скали [14]. Ова требаше да се очекува бидејќи тестостеронот е неспорно моќен анаболен стероид кој е широко користен во спортот. Како и таму, сепак, таа обезбеди мала поддршка за координативни услуги. Затоа, не треба да се очекува дека z. B. ризикот од пад на староста и нивните последици се намалуваат.

Ефектите од администрацијата на тестостерон врз квалитетот на животот се испитани само во неколку студии. Преглед од 2007 година идентификуваше две студии кои го мерат квалитетот на животот користејќи SF-36 или визуелна аналогна скала. Во двете студии, сепак, немаше разлика помеѓу администрацијата на тестостерон и плацебо [11]. Во поновиот RCT, квалитетот на животот исто така беше испитан со употреба на SF-36 и не беше пронајдена разлика помеѓу групите [13]. Ефектите во однос на подобрувањето на когнитивните вештини се исто така нејасни. Последната студија не откри позитивен ефект на администрација на тестостерон врз когнитивните перформанси. Исто така, постојат докази дека администрацијата на тестостерон може да има негативни ефекти врз некои когнитивни способности (на пр. Меморија) [15].

Без разлика дали се релевантни клинички крајни точки, како на пр Б. инциденцата на кардиоваскуларни настани, карцином, смртност, фрактури на коски, итн., Не е испитана. Затоа, нема докази за ефективноста на третманот со тестостерон во смисла на постигнување на целите на таканаречениот „лек против стареење“.

дискусија

Определувањата на нивото на хормоните обично се изведуваат во случај на специфични симптоми и оправдано клиничко сомневање за состојба на недостаток на хормон (хипогонадизам: ниско или отсутно изразување на примарни и секундарни сексуални карактеристики, отсуство на пубертет, регресија на сексуалните карактеристики, неплодност, гинекомастија).

Општите поплаки типични за возраста, како што се замор, опаѓачки интерес за сексуалност (со или без еректилна дисфункција), депресивно расположение, итн. Се неспецифични и може да имаат други причини освен недостаток на тестостерон. Каузална врска помеѓу ниските нивоа на тестостерон и споменатите симптоми поврзани со возраста е контроверзна. Од една страна, студиите кои констатирале такви поплаки - некои се нарекуваат климактериски или андропаузални - со употреба на разни прашалници не покажуваат никаква или само слаба врска помеѓу измерената вредност на тестостеронот и симптомите [16, 18]. Од друга страна, системските болести можат да предизвикаат такви симптоми и истовремено да доведат до намалување на нивото на тестостерон, така што овие причини треба да се бараат [19].

Заклучок

Нема рандомизирани контролирани студии кои ја испитувале користа од одредување на нивото на хормони за рано откривање на недостаток на тестостерон кај здрави мажи.

Поради недоволно докази, не постои консензус за клиничките критериуми и нивоата на тестостерон за кои е индицирана терапија со тестостерон кај постари мажи.

Нема докази за придобивките од администрацијата на тестостерон кај здрави постари мажи со намалени нивоа на тестостерон во смисла на одложување на процесот на стареење или спречување на кардиоваскуларни настани, карцином, смртност итн.

Ниското ниво на тестостерон без манифестирани клинички симптоми или симптоми не го оправдува третманот со овој хормон.

Конфликт на интереси: ниту еден наведен.

Марсијал Веласко Гаридо, доктор, М.П.Х.

Институт за технологија и управување, здравствен менаџмент

Технички универзитет Берлин

Улица 17-ти јуни 135 година

Тел.: 0 30/3 14 - 2 84 20

1. MedWell Health AG. Статус на хормон против стареење за мажи. www.medwell.de/downloads/antiaging_mann2006.pdf (26.03.2009)

2. Германско здравствено осигурување. MedWell: Превенција што треба да си ја дозволите. www.dkv.com/unternehmen-medwell_127–12869_12870.html (26.03.2009)

3. MedWell Health AG. Претпријатието. www.medwell.de/medwell-unternehmen_63.php (26.03.2009)

4. Leifke E, Gorenoi V, Wichers C, von zur Mühlen A, von Bühren E, Brabant G. Промени во врска со возраста на серумските полови хормони, инсулинскиот фактор на раст-1 и нивото на глобулин врзувачки за половите хормони кај мажите: крст Секциски податоци од здрава машка група. Клин Ендокринол 2000; 53: 689-95

5. Elmlinger MW, Dengler T, Weinstock C, Kuehnel W. Ендокрини промени во стареењето на мажот. Клин хем лабораторија Мед 2003; 41: 934-41

6. Интердисциплинарна работна група „Старецот“ на Германското друштво за андрологија, Германското дерматолошко друштво, Германското друштво за ендокринологија и Германското друштво за урологија. Документ за консензус „Човекот што старее“. Дерматолог 2001 година; 9: 788-789

7. Schneider HJ, Sievers C, Klotsche J. Преваленца на ниско ниво на машки тестостерон во примарната здравствена заштита во Германија: пресечни резултати од студијата DETECT. Клин Ендокринол 2009; 70: 446-454

8. Ortenreich N, Brind JL, Vogelman JH, Andres R, Baldwin H. Долгорочни надолжни мерења на плазматскиот дехидроепиандростерон сулфат кај нормални мажи. Ј Клин Ендокринол Метабол 1992; 75: 1002-4

9. Velasco Garrido M, Erler A, Beyer M, Otterbach I. IGeL критички гледано на: DHEA во „медицина против стареење“. Z General Med 2009; 85: 27-30

10. Груеневалд Д.А., Мацумото АМ. Терастеронска суплементација за постари мажи: потенцијални придобивки и ризици. J Am Geriatr Soc 2003; 51: 101-115

11. Perleth M. Тестостеронот како „фонтана на младоста“ за стареењето на мажите? Кратка проценка на ефективноста и безбедноста на замена на андрогени кај здрави луѓе. Напредна обука Z ärztl Qual Gesundh.wes 2007 година; 101: 487-497

12. Наир КС, Рица РА, О'Брајан П и сор. DHEA кај постари жени и DHEA или тестостерон кај постари мажи. N Engl J Med 2006; 355: 1647-1659 година

13. Emmelot-Vonk MH, Verhaar HJJ, Nakhhai Pour HR et al. Ефект на додаток на тестостерон врз функционална подвижност, познавање и други параметри кај постари мажи. Рандомизирано контролирано испитување. ЈАМА 2008; 299: 39-52

14. Storer TW, Woodhouse L, Magliano L. Промените во мускулната маса, мускулната сила и моќ, но не и физичката функција се поврзани со дозата на тестостерон кај здрави постари мажи. J Am Geriatr Soc 2008; 56: 1991-9

15. Маки ПМ, Ернст Е, Лондон ЕД и др. Интрамускулен третман со тестостерон кај постари мажи: доказ за пад на меморијата и променета функција на мозокот. Ј Клин Ендокринол Метабол 2007; 92: 4107-4114

16. ulул А, Скакебак НЕ. Андрогени и стареење машки. Human Reprod Update 2002 година; 8: 423-433

17. Ковиело АД, Каплан Б, Лакшман КМ и др. Ефекти на оценети дози на тестостерон врз еритропоезата кај здрави млади и постари мажи. Ј Клин Ендокринол Метабол 2008; 93: 914-919

18. T’Sjoen G, Goemaere S, De Meyere M, Kaufman JM. Перцепцијата на симптомите на стареење кај мажите, здравјето и благосостојбата кај постарите мажи кои живеат во заедницата не е поврзана со циркулирачките нивоа на андрогени. Психонеуроендокринологија 2004; 29: 201-14

19. Јеап ББ. Тестостерон и лошо здравје кај мажи кои стареат. Nat Clin Pract Endocrinol Metab 2009; 5: 113-121

20-то германско друштво за ендокринологија (2009). Може ли терапија со тестостерон

Помогнете им на дебелите мажи: прекумерната тежина и недостаток на хормони кај мажите се поврзани. Соопштение за јавноста на ДГЕ од 19 март 2009 година. (http://www.endokrinologie.net/ presse_90319.php)

21. Германско друштво за ендокринологија (2008). Недостаток на машки полов хормон влијае и на младите мажи: недостаток на тестостерон кај мажи е поврзан со дебелина и болести. Соопштение за јавноста на ДГЕ од 29.09.2008 година. (http://www.endokrinologie.net/ presse_80929.php)

22. Комитет за пракса на Американското друштво за репродуктивна медицина во соработка со Друштвото за машка репродукција и урологија. Дефицит на андроген кај мажот кој старее. Ertубриво стерил 2008; 90: S83-S87

23. Хијази РА, Канингам ГР. Андропауза: Дали е индицирана терапија за замена на андрогени кај маж кој старее? Ану Рев Мед 2005; 56: 117-137

1 Институт за технологија и менаџмент, менаџмент во здравствена заштита (раководител: проф. Бусе), Технички универзитет во Берлин

2 Институт за општа пракса, Универзитет Јохан Волфганг Гете, Франкфурт на Мајна, Теодор-Штерн-Каи 7, 60590 Франкфурт

Поднесена рецензирана статија поднесена: 15 април 2009 година, прифатена: 8 јуни 2009 година