Инфомирана сода бикарбона 84 mgml раствор за инфузија Резиме на карактеристиките на производот -
2. КВАЛИТАТИВЕН И КВАНТИТАТИВЕН СОСТАВ
1 ml раствор за инфузија содржи: 84 mg натриум хидроген карбонат.
Вијалата од 100 ml содржи 8,4 g сода бикарбона
Вијалата од 250 ml содржи 21 g сода бикарбона
Вијалата од 500 ml содржи 42 g сода бикарбона
За целосен список на ексципиенси, видете дел 6.1.
Јасен, безбоен раствор, без видливи честички.
PH вредноста на растворот за инфузија е помеѓу 7,0 -8,5 и осмоларноста е 2000 mOsmol/l.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАТОЦИ
4.1 Терапевтски индикации
- корекција на метаболна ацидоза;
- Алкализација на урина, кога орална администрација не е можна, во следниве ситуации:
- во случај на интоксикација со слаби органски киселини (на пример, барбитурати или ацетилсалицилна киселина);
- одржување на растворливост на слабо кисели молекули (повеќе растворливи во форма на сол), ендогени кога се произведуваат прекумерно (хемолиза, рабдомиолиза, хиперурикемија) или егзогени (сулфонамиди, метотрексат);
- Компонента на хидро-електролитичката и киселинско-базната шема на ребалансирање во случај на сериозни загуби на дигестивниот систем;
- Клинички манифестира хиперкалемија;
Сода бикарбона Позологија и начин на администрација
За да се поправи метаболната ацидоза, администрираната доза зависи од степенот на киселинско-базната нерамнотежа.
Дозата се одредува според приближниот недостаток на HCO3 според следната формула:
HCO3- (mmol) потребен = основен недостаток (mmol/l) x kg телесна тежина x 0,2 (факторот 0,2 одговара на односот на екстрацелуларната течност кон вкупната количина на течност во телото).
На пациент со телесна тежина од 70 кг, со основен дефицит од 5 mmol/l, треба да му се дадат 5 × 70 × 0,2 = 70 mmol натриум бикарбонат (≈ 100 ml натриум бикарбонат mg/ml).
Забележете дека растворот на натриум бикарбонат од 84 mg/ml содржи 1000 mmol/l HCO3-. Препорачливо е да не се добие целосна корекција на ацидоза во првите 24 часа, со цел да се избегне алкалоза поврзана со респираторна декомпензација.
Препорачливо е половина од пресметаната доза да се администрира во рок од 3-4 часа, а остатокот од дозата да се администрира полека и да се прилагоди според реалните резултати од анализата на крвните гасови.
За алкализација на урината, дозата ќе се прилагоди според саканата pH на урината и ќе биде придружена со следење на рамнотежата на вода и киселинско-базната состојба.
Стапката на администрација не треба да надминува 1,5 mmol натриум бикарбонат/kg и час што е еквивалентно на 1,5 ml/kg и час раствор на натриум бикарбонат за инфузија 84 mg/ml.
Дозата треба да се прилагоди за секоја индивидуа. Првата доза треба да биде максимум 1 mmol/kg дадена со бавна интравенска инфузија.
Кај доенчиња (вклучувајќи новороденчиња) и мали деца, дневната доза не треба да надминува 5 mmol/kg/ден, администрирана со бавна интравенска инфузија. Се претпочитаат 42 mg/ml (или помалку концентрирани) раствори на натриум бикарбонат (видете исто така дел 4.4).
За алкализација на урината, дозата треба да се прилагоди според посакуваната pH на урина, а администрацијата треба да биде поврзана со следење на киселинско-базната и хидро-електролитната рамнотежа. Треба да се внимава да не се надмине максималната стапка на инфузија поставена погоре.
Кај хемодинамички стабилни возрасни, адолесцентни и педијатриски пациенти, уринарната алкализација може да се постигне со болус 1-2 ммол натриум бикарбонат на кг, проследено со инфузија на 132 ммол натриум бикарбонат во 1 литар 5% гликоза. вода, со стапка на администрација од 1,5 - 2 пати поголема од стапката на администрација на течности за одржување. PH на урината не треба да надминува 8,5.
Раствор на натриум бикарбонат за инфузија треба да се администрира строго интравенски.
Ако претходно не се разреди (во 5% раствор на гликоза), 84 mg/ml раствор на натриум бикарбонат ќе се администрира преку централен венски катетер (види исто така дел 4.4).
4.3 Контраиндикации
Преосетливост на активната супстанција или на кој било од ексципиенсите наведени во дел 6.1.