Избегнувајте препишување топирамат кај жени во репродуктивна возраст
Неколку студии откриле дека внесот на топирамат во рана бременост е поврзан со два до пет пати зголемен ризик од расцеп на усна и непце.
Дозно зависно зголемување на ризикот од расцеп на усната и непцето
Неколку студии откриле дека внесот на топирамат во рана бременост е поврзан со два до пет пати зголемен ризик од расцеп на усна и непце.
Топирамат се користи не само како анти-епилептик, туку и во профилакса на мигрена врз основа на лекови и офлабела за третман на биполарни нарушувања. Топирамат е исто така вклучен во терапија одобрена за губење на тежината. 1 Особено, високите дози што се користат за да се спречат епилептични напади, претставуваат ризик за нероденото дете.
Повисоки дози - на пример кај пациенти со епилепсија - се особено критични
Новата студија 2 од Универзитетот Харвард користела податоци на Медикаид од 1,36 милиони бебиња родени помеѓу 2000 и 2010 година и го споредила ризикот од расцеп на усните и непцето (LKGS) кај мајки кои биле во првиот триместар (три месеци пред зачнувањето до првиот месец од бременоста) земал топирамат со оние кои земале ламотригин и оние кои не биле изложени на антиепилептични лекови. Ламотригинот е исто така анти-епилептичен и фазен профилактички, но структурно не е поврзан со топирамат. Генерално, ризикот да се роди дете со LKGS тројно зголемен за жени кои земаат топирамат во споредба со другите две групи.
Во општата популација, околу едно на 1.000 новороденчиња се раѓаат со LKGS. По изложеност на ниски дози (приближно 100 mg на ден) топирамат во матката во првиот триместар, овој број се удвојува на 2,1 на 1.000. Поголемите дози (200 mg на ден) беа поврзани со значително поголем ризик: 12,3 на 1.000 живородени деца.
Се зголеми вкупниот ризик од малформација
Едно ограничување на оваа студија е фактот дека биле оценети само живородени деца. Затоа, не се забележани сериозни вродени малформации што доведуваат до спонтани абортуси или абортуси. Сепак, резултатите од оваа студија се во согласност со другите студии. Голема мета-анализа исто така откри повеќе од шест пати зголемен ризик од LKGS по топирамат во првиот триместар (ИЛИ 6,26, p = 0,00001). 3
Други тератогени ефекти се одамна познати - вклучително и абнормалности на краниофацијал и скелет, заостанување во растот, хипоспадија и предвремени абортуси - но студијата покажува дека лекот сè уште им се препишува на илјадници жени на раѓање без безбедна контрацепција.
Заклучок
Пациентите со епилепсија на топирамат имале најголем релативен ризик да имаат дете со LKGS. Затоа, на жени во репродуктивна возраст не треба да им се препишува топирамат освен доколку придобивките јасно ги надминуваат ризиците.