Кардиоваскуларни придобивки од SGLT2 инхибиторите во тест терен - Медицински трибун
Автор: Фридерике Клајн
Клиничките студии покажуваат придобивка за терапија со SGLT2 инхибитори во однос на кардиоваскуларниот систем. Но, резултатите се задржуваат во секојдневниот живот?
Само околу 16% од пациентите со Дијабетес тип 2 во Велика Британија ги исполнуваат критериумите за вклучување во клиничкото испитување за ЕМПА-РЕГ ИСХОД, објави професорот др. Камлеш Кунти, Универзитет во Лестер, Велика Британија. Затоа следуваше студијата ЦВД РЕАЛНО иницирани во кардиоваскуларните придобивки од третманот со Инхибитори на SGLT2 тестирани под секојдневни услови. Таканаречените „реални“ студии од клиничката нега треба да ја испитаат ефективноста и безбедноста на интервенциите кај репрезентативните клинички популации, сè повеќе по волја на регулаторните тела.
Различни земји, различни преференции на SGLT2 инхибиторот
Студијата CVD-REAL во моментов анализира податоци од секојдневна нега од различни извори и проценува споредливи групи на пациенти во однос на терапијата и кардиоваскуларните крајни точки. Наведената цел е да се испитаат околу 1,4 милиони пациенти со дијабетес тип 2 од најмалку шест земји.
Терапијата со SGLT2 во досега вклучените земји е поинаку: Додека канааглифлозин главно се препишуваше во САД, тој главно беше дапаглифлозин во Европа. Емпаглифлозин сочинуваше само мал дел од рецептите во сите региони, објави водачот на студијата, професор др. Метју А. Кавандер, Медицински факултет на УНЦ, Чапел Хил, САД. Студијата спореди пациенти со дијабетес тип 2 кои биле третирани со инхибитори на SGLT2 или кои примале други орални антидијабетични лекови.
Кардиоваскуларниот ризик исто така се намали во секојдневниот живот
На досегашни резултати се совпадна со оние од рандомизирани контролирани студии во многу области: терапијата со SGLT2 инхибитори беше поврзана со поретки стационарни третмани за срцева слабост и пониска смртност од сите причини, отколку што беше случај за други орални антидијабетични агенси.
Ова беше потврдено и за пациенти со и без веќе постоечки кардиоваскуларни настани и не беше значително различно во различни земји со различни извори на податоци и терапии, рече проф. Кавендер.
Ваквите внимателно испланирани студии од секојдневната клиничка пракса се важни додатоци на рандомизираните клинички студии, како што нагласи проф. Кунти - без разлика дали ги потврдуваат нивните резултати или не. Според него, методологијата на ваквите набудувачки студии е енормно развиена. Повторно, овие студии треба да бидат посилни од Регулаторни агенции да биде придружуван, побара тој. Бидејќи дали резултатите се релевантни, клучно зависи од методологија и избраниот Извори на податоци и двете мора да бидат соодветни за прашањето.