КОПАКСОН 40 mgml X 12 SOL INJ
Овој производ НЕ може да се набави преку Интернет.
Производот можете да го резервирате преку Интернет, а подоцна ќе го подигнете лично од аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.
Опис
Карактеристики
Осврти
Предупредување за цената
Опис
Во овој леток ќе најдете:
1. Што е Копаксон и за што се користи
2. Што треба да знаете пред да користите Копаксон
3. Како се користи Копаксон
4. Можни несакани ефекти
5. Како да го чувате Копаксон
Копаксон, раствор за инјектирање во наполнет шприц
Начин на администрација: поткожно
Еден милилитарски раствор за инјектирање содржи глатирамер база 18 mg како глатирамер ацетат 20 mg.
1. ШТО Е КОПАКСОН И ЗАШТО СЕ КОРИСТИ
Секој наполнет шприц „Копаксон“ содржи 20 мг глатирамер ацетат (активна супстанција) и ексципиенси: манитол, вода за инјекции.
Глатирамер ацетат е оцетна сол на синтетички полипептид, кој содржи четири природни аминокиселини (Л-глутаминска киселина, Л-аланин, Л-тирозин и Л-лизин). Тоа е имуномодулаторно средство.
Кутија со 28 ПВЦ плускавци со наполнет чист стаклен шприц со фиксирана игла што содржи еден милилитар раствор за инјектирање.
Копаксон е индициран за намалување на бројот на напади на мултиплекс склероза (МС), болест од која страдате.
Се претпоставува дека симптомите на МС се предизвикани од недостаток на имунолошкиот систем на организмот. Ова предизвикува воспаление во мозокот и 'рбетот.
Копаксон е лек кој го менува начинот на работа на имунитетниот систем на организмот.
Копаксон не влијае на времетраењето или сериозноста на нападите на МС.
2. ШТО ТРЕБА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕД КОРИСТЕЕ КОПАКСОН
Ако сте алергични (сте имале реакции како што се осип или тежина при дишење) на глатирамер ацетат или манитол.
Ако не ви е укажано како да инјектирате. Ако сте под 18 години. Ако сте бремени.
Посебни мерки на претпазливост што треба да се преземат за време на третманот со Копаксон:
Ако страдате од заболување на бубрезите или кардиоваскуларниот систем, можеби ќе ви требаат редовни тестови или прегледи. Побарајте совет од вашиот лекар.
Специјални групи на пациенти
Копаксон не е специјално проучен кај постари лица.
Општо, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да користите било каков лек.
Копаксон е контраиндициран за време на бременоста.
Општо, побарајте совет од вашиот лекар или фармацевт пред да користите било каков лек.
Во отсуство на податоци за екскреција во мајчиното млеко, Копаксон не се препорачува за време на доењето.
Ефекти врз способноста за возење или управување со машини
Не се извршени студии за ефектите врз способноста за возење и управување со машини.
Употреба на други лекови
Ве молиме, кажете му на вашиот лекар или фармацевт ако земате или неодамна сте земале други лекови, вклучително и лекови добиени без рецепт.
3. КАКО ДА КОРИСТЕ КОПАКСОН
Препорачаната дневна доза за возрасни е 20 мг глатирамер ацетат (претходно наполнет шприц со еден милилитарски раствор за инјектирање), кој се дава поткожно. Многу е важно правилно да се инјектира реконституираниот раствор:
- Во поткожното ткиво, само под кожата (видете „Упатства за употреба“ подолу).
- Во дози и во временски интервали наведени од докторот. Не менувајте ги овие без претходно да го прашате вашиот лекар.
- Секој наполнет шприц е само за единечна употреба.
- Содржината на наполнетиот шприц не треба да се меша или да се дава со други лекови.
При првата употреба на Копаксон, ќе бидете соодветно обучени и надгледувани од лекар или медицинска сестра. Тие ќе бидат со вас додека ја инјектирате и уште половина час после тоа, за да бидете сигурни дека нема компликации.
Користете го наполнетиот шприц само еднаш.
Не фрлајте користени шприцеви или друг материјал оставен со вообичаениот отпад од домаќинството, но треба да се фрлате во контејнер отпорен на пункција, препорачан од вашиот лекар или медицинска сестра.
Изберете друго место за инјектирање секој ден за да ги намалите шансите за иритација или болка на местото на инјектирање.
Упатство за употреба
Внимателно прочитајте ги овие упатства пред да користите Копаксон.
- Пред да ја инјектирате, проверете дали имате се што ви треба:
- блистер со наполнет шприц за раствор за инјектирање
- специјален сад за користени шприцеви и игли.
- Само извадете блистер со претходно наполнетиот шприц од кутијата. Останатите плускавци чувајте ги во фрижидер.
- Темелно измијте ги рацете со вода и сапун.
- Оставете го меурот со наполнет шприц на собна температура најмалку 20 минути за да бидете сигурни дека температурата на растворот за инјектирање е иста со таа во просторијата.
- Визуелно прегледајте го растворот за инјектирање и, доколку содржи честички, фрлете го наполнетиот шприц и повторете ги веќе презентираните чекори со употреба на друг наполнет шприц.
- Изберете го местото на инјектирање користејќи ги дијаграмите прикажани на Слика 1. Постојат 7 области каде што можете да инјектирате, во рацете, бутовите, задникот и стомакот.
Изберете друго место за инјектирање секој ден, намалувајќи ги шансите за иритација или болка на местото на администрација. Може да има неколку места за инјектирање во секоја област.
Променете го местото на инјектирање во истата област. Не користете го истото место секој пат.
Ве молиме запомнете: не инјектирајте во места кои се болни или имаат промена на бојата, јазли или отоци.
Препорачливо е да донесете програма за промена на местата за инјектирање што некаде треба да ги забележувате. Можеби е тешко да се пристапи кон некои области што може да се користат (на пример, задниот дел на раката) и можеби ќе треба некој друг да ви инјектира.
- Извадете го наполнетиот шприц од блистер со прво отстранување на заштитната хартија.
- Користејќи ја раката со која пишувате, држете го наполнетиот шприц додека го држите моливчето. Извадете го капакот на иглата.
- Внимателно фатете ја кожата помеѓу палецот и показалецот (слика 2).
- Вметнете ја иглата во кожата (Слика 3). Инјектирајте го лекот со постојано притискање на клипот додека не се испразни целосно содржината на шприцот.
- Извадете ги шприцот и иглата веднаш.
- Фрлете го шприцот и кој било друг материјал оставен во специјалниот сад.
Ако имате впечаток дека дејството на Копаксон е премногу силно или премало, разговарајте со вашиот лекар.
Ако земете повеќе Копаксон отколку што ви е кажано, веднаш кажете му на вашиот лекар.
Ако заборавите да го користите Копаксон на време
Земете ја дозата што е можно побрзо, но никогаш не земајте двојна доза истиот ден за да ја надоместите заборавената доза. Земете ја следната доза по 24 часа.
Не престанувајте да земате Копаксон без да разговарате со вашиот лекар.
4. МОSНИ несакани ефекти
Копаксон може да има несакани ефекти.
Ако почувствувате некоја од следниве несакани ефекти, престанете да ги земате и веднаш кажете му на вашиот лекар или одете во најблиската болница за итни случаи:
- осип на кожата (црвени дамки или коприва)
- едем (оток) на очните капаци, лицето или усните
- ненадејно отежнато дишење (тежина при дишење)
- напади (епилептични напади)
Сите овие несакани ефекти се многу сериозни. Доколку се појават, тоа значи дека сте имале сериозна алергиска реакција на Копаксон. Можеби ќе ви треба медицински надзор или итна хоспитализација.
Сите овие многу сериозни несакани ефекти се ретки.
Ретко, по инјектирање на Копаксон, одредени пациенти може да доживеат еден или повеќе од следниве симптоми:
- црвенило на градите или на лицето
- затегнатост во градите
- забрзано чукање на срцето (палпитации)
Овие симптоми обично не предизвикуваат проблеми и исчезнуваат за половина час. Ако трае повеќе од половина час, тогаш има сериозни несакани ефекти. Можеби ќе треба итен медицински надзор. Веднаш кажете му на вашиот лекар или одете во собата за итни случаи во најблиската болница.
Сериозни несакани ефекти се ретки.
Кажете му на вашиот лекар ако забележите некој од следниве симптоми:
- чувство на напнатост во мускулите
- болка, црвенило, оток, едем или воспаление на местото на инјектирање
Овие се лесни несакани ефекти на Копаксон. Реакциите на местото на инјектирање се чести и обично исчезнуваат постепено.
Одредени третмани за МС можат да влијаат на бројот на леукоцити и концентрациите на други супстанции во телото. Вашиот лекар може да побара тест на крвта. Ако добиете несакани ефекти кои не се наведени во овој леток, веднаш кажете му на вашиот лекар или фармацевт.
5. КАКО ТРЕБА ДА СЕ ЧУВАТ КОПАКСОНОТ
Не користете по истекот на рокот наведен на пакувањето. Да се чува на температура помеѓу 2-8oC, во оригиналното пакување. Максимален период од 7 дена производот може да се чува на 15-25 ° C, во оригиналното пакување.
Се чува вон дофат на деца.
ТЕВА Фармацевтска индустрија Дооел, Израел
Носител на одобрение за ставање во промет