КОШМАР РОСИГЛИТАЗОН (АВАНДИЈА) ЗА ПРОФИЛАКСА НА ДИЈАБЕТЕС - телеграма за лекови

Тиазолидидионион розиглитазон (AVANDIA) е на пазарот за третман на пациенти со дијабетес тип 2 од 2000 година (a-t 2000; 31: 66-7). Клиничка корист или дури само безбедноста на долготрајната употреба на глитазон кај овие пациенти сè уште не е докажана. Недостасуваат долгорочни студии со клинички крајни точки. Експерименти врз животни, краткорочни студии и снимање на спонтани извештаи доведуваат до сериозни проблеми со безбедноста: лекот може да предизвика срцева слабост и црнодробна слабост и да ја зголеми телесната тежина.

авандија

Како и со неодамна објавената студија СОН *,2 станува јасно, давателот на розиглитазон GlaxoSmithKline веќе има на ум друга целна група:3 здрави луѓе со нарушена толеранција на гликоза или нарушена гликоза на гладно. ** Студијата, кофинансирана од Глаксо, треба да испита дали 8 мг розиглитазон на ден во споредба со плацебо ја зголемува фреквенцијата на дијагностицирање дијабетес - шеќер во крвта на гладно над 125 мг/дл или двочасовна вредност во оралниот тест за толеранција на гликоза ( OGTT) над 199 mg/dl - се намалува кај овие луѓе. Учествуваат 5.269 возрасни на возраст од 30 години или повеќе. Во дизајнот на факториел 2 x 2 (сп. A-t 2003; 34: 100), истовремено се тестира профилактичката ефикасност на ACE инхибиторот рамиприл (DELIX et al.).

СОН = Проценка за редукција на дијабетес со лекови со рамиприл и росиглитазон; Проактивно = Проспективно клиничко испитување на pioglitAzone кај макроваскуларни настани

Нарушена толеранција на гликоза: дефинирана во студијата како шеќер во крвта на гладно под 126 mg/dl и двочасовна вредност во оралниот тест за толеранција на глукоза [OGTT] помеѓу 140 и 200 mg/dl; Нарушена гликоза на гладно: Постен шеќер во крвта од најмалку 110 mg/dl, но под 126 mg/dl.

АКЕ-инхибиторот рамиприл немаше ефект врз фреквенцијата на дијагностицирање на дијабетес или врз кардиоваскуларните крајни точки.2 Смртноста не се разликува од онаа на плацебо под ниту еден агент.1.2

  • За глитазон розиглитазон (AVANDIA), кој е одобрен за третман на дијабетес тип 2, нема долгорочни интервентни студии за придобивките и безбедноста кај овие пациенти.
  • Тригодишната студија за СОН што е објавена потврдува загриженост за безбедноста: Иако учесниците се здрави луѓе со оштетена толеранција на глукоза, росиглитазонот го зголемува ризикот од срцева слабост и, генерално, од други кардиоваскуларни компликации.
  • Срцевата слабост има особено лоша прогноза кај пациенти со дијабетес. Силно советуваме да не се лекуваат дијабетичари со розиглитазон.
  • Сметаме дека не е одобрена употреба за профилакса на дијабетес.

Оваа публикација е заштитена со авторско право. Удвојување, како и заштеда и обработка во електронски системи е дозволено само со одобрување на arznei-telegram.